ザディエル錠10ミリグラム（エンパグリフロジン）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。耐容性が良好で追加の血糖管理が必要な場合は1日1回25 mgに増量することができます。食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用し、1日に2回分の用量を服用しないでください。

この薬は特定の患者に投与してはならない場合があります。まず、この薬の主要成分や成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を投与しません。腎機能が非常に低下している患者、つまり糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満または末期腎疾患で透析中の患者もこの薬を使用してはいけません。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症またはガラクトース不耐症、遺伝性乳糖分解酵素欠損症のある患者には投与してはいけません。腎機能がやや低下している患者には慎重に投与する必要があります。糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の患者には、この薬を最初から使用しないのが良く、もしすでにこの薬を服用中であれば、用量を調整または中止する必要があります。末期腎疾患患者や透析中の患者にはこの薬の効果が期待できないため使用しません。また、心不全患者の中でNYHA分類I-II段階では慎重に使用する必要がありますが、より重度の段階であるNYHA III-IV患者にはこの薬の使用は推奨されません。この薬はインスリンやスルホニルウレアなどの血糖降下薬と一緒に使用する際、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤を併用する患者は低血糖症状に注意し、必要に応じてインスリンの用量を減らす必要があります。この薬を服用する間、さまざまな副作用が発生する可能性があります。最も一般的な副作用は低血糖であり、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合にはより頻繁に発生します。その他にも生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量の減少、血中クレアチニンの増加などが報告されています。また、この薬は重篤なケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、特に1型糖尿病患者やインスリンの用量が減少している患者、急性疾患や手術後長期間絶食する患者などではケトアシドーシスの症状（悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難など）が現れた場合、直ちに医療スタッフに相談する必要があります。高齢者、特に75歳以上の患者は体液量喪失のリスクが高いため脱水や低血圧に注意する必要があり、体液喪失の可能性がある状況では身体検査と血圧測定などで状態を注意深く観察する必要があります。この薬は尿路感染、腎盂腎炎、会陰部壊死などの重篤な感染のリスクも増加させる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。妊娠中はこの薬の使用は推奨されず、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。また、授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが望ましいです。この薬は18歳未満の小児の安全性と有効性が確立されていないため、使用は推奨されません。過剰摂取時に特別な毒性症状は報告されていませんが、過剰摂取した場合は患者の状態を密接に観察し、適切な治療を受ける必要があります。この薬を服用する間、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に利尿剤、インスリン、スルホニルウレアなどと一緒に服用する際には医療スタッフと相談する必要があります。運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。最後に、この薬を服用する患者は定期的に腎機能検査を受け、体液状態を点検することが重要です。

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路感染性敗血症および腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、膣真菌症、外陰部炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿増加、排尿困難、発疹、かゆみ、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、ヘマトクリットの増加、体液量の減少、喉の渇き

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/PTP[10錠/PTP×1],30錠/PTP[10錠/PTP×3]