자디엘정10밀리그램(엠파글리플로진)

성인 복용량

이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대해 1일 1회 10 mg이다. 내약성이 우수하고 추가 혈당조절이 필요한 경우 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있다. 식사와 관계없이 투여할 수 있으며, 정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용하며, 하루에 두 배의 용량을 복용하지 않는다.

이 약은 특정 환자에게 투여해서는 안 되는 경우가 있습니다. 먼저, 이 약의 주성분이나 구성성분에 알레르기 반응이 있는 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 또한, 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케토산증 환자에게는 이 약을 투여하지 않습니다. 신장 기능이 매우 저하된 환자, 즉 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73m2 미만이거나 말기 신질환으로 투석 중인 환자도 이 약을 사용하면 안 됩니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로, 유당 불내성이나 갈락토오스 불내성, 유전적인 유당분해효소 결핍증이 있는 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 신장 기능이 다소 저하된 환자에게는 신중히 투여해야 합니다. 사구체 여과율이 60 mL/min/1.73m2 미만인 환자에게는 이 약을 처음부터 사용하지 않는 것이 좋으며, 만약 이미 이 약을 복용 중이라면 용량을 조절하거나 중단할 필요가 있습니다. 말기 신질환 환자나 투석 중인 환자에게는 이 약의 효과가 기대되지 않으므로 사용하지 않습니다. 또한, 심부전 환자 중 NYHA 분류 I-II 단계에서는 신중히 사용해야 하며, 더 심한 단계인 NYHA III-IV 환자에게는 이 약 사용이 권장되지 않습니다. 이 약은 인슐린이나 설포닐우레아와 같은 혈당 강하제와 함께 사용할 때 저혈당 위험이 증가할 수 있으므로, 이들 약물을 함께 복용하는 환자는 저혈당 증상에 주의해야 하며, 필요시 인슐린 용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 이 약을 복용하는 동안에는 여러 가지 이상반응이 발생할 수 있습니다. 가장 흔한 이상반응은 저혈당으로, 특히 인슐린이나 설포닐우레아와 병용할 때 더 자주 발생합니다. 그 외에도 생식기 감염, 요로 감염, 배뇨 증가, 체액량 감소, 혈중 크레아티닌 증가 등이 보고되었습니다. 또한, 이 약은 심각한 케토산증을 유발할 수 있으므로, 특히 제1형 당뇨병 환자나 인슐린 용량이 감소된 환자, 급성 질환이나 수술 후 장기간 금식하는 환자 등에서는 케토산증 증상(오심, 구토, 복통, 호흡곤란 등)이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 고령자, 특히 75세 이상 환자는 체액량 손실 위험이 높아 탈수나 저혈압에 주의해야 하며, 체액량 손실 가능성이 있는 상황에서는 신체검사와 혈압 측정 등으로 상태를 잘 관찰해야 합니다. 이 약은 요로성 패혈증, 신우신염, 회음부 괴저와 같은 심각한 감염 위험도 증가시킬 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나면 즉시 치료를 받아야 합니다. 임신 중에는 이 약 사용이 권장되지 않으며, 임신이 확인되면 투여를 중단해야 합니다. 또한 수유 중인 경우 이 약이 모유로 분비될 가능성이 있어 수유를 중단하는 것이 좋습니다. 이 약은 만 18세 미만 소아의 안전성과 효과가 확립되지 않았으므로 사용을 권장하지 않습니다. 과량 복용 시 특별한 독성 증상은 보고되지 않았으나, 과량 복용한 경우에는 환자의 상태를 면밀히 관찰하고 적절한 치료를 받아야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 다른 약물과 상호작용이 있을 수 있으므로, 특히 이뇨제, 인슐린, 설포닐우레아 등과 함께 복용할 때는 의료진과 상의해야 합니다. 운전이나 기계 조작 시에는 저혈당 위험이 있으므로 주의가 필요합니다. 마지막으로, 이 약을 복용하는 환자는 정기적으로 신장 기능 검사를 받고 체액 상태를 점검하는 것이 중요합니다.

심각한 부작용

• 두드러기
• 혈관부종
• 케토산증
• 요로성패혈증 및 신우신염
• 회음부 괴저

경미한 부작용

• 저혈당
• 질모닐리아증
• 외음부질염
• 귀두염 및 기타 생식기 감염
• 배뇨 증가
• 배뇨 곤란
• 발진
• 가려움증
• 혈청 지질 증가
• 혈중 크레아티닌 증가

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형

연한 노란색의 원형 필름코팅정

포장 단위

10정/피티피[10정/PTP×1],30정/피티피[10정/PTP×3]