药品信息
塞尔法姆片10毫克(恩帕格列净)

塞尔法姆片10毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
淡黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202105908 · 批准 2021.08.11 · 医保编码 693904030

核心摘要

主要用途
通过改善血糖控制治疗2型糖尿病
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐用量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的额外联用,每日一次10 mg。 在耐受本药10 mg的情况下,如需额外的血糖控制,可以将本药的剂量增加至每日一次25 mg。 本药可与进食无关地服用。 片剂应整片吞服。 如果忘记服用,建议立即补服。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

通过改善血糖控制治疗2型糖尿病

  • 血糖控制困难,心血管疾病
查看批准原文

本药用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,配合饮食和运动疗法使用。可以单独使用,也可以与其他药物联用。在血糖控制不足的2型糖尿病患者中,如存在心血管疾病,使用时需要谨慎,详细信息请参考临床试验信息。此药改善血糖控制,有助于糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐用量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的额外联用,每日一次10 mg。 在耐受本药10 mg的情况下,如需额外的血糖控制,可以将本药的剂量增加至每日一次25 mg。 本药可与进食无关地服用。 片剂应整片吞服。 如果忘记服用,建议立即补服。

注意事项

本药不应在对主要成分或组分有过敏反应的患者中使用。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不可使用本药。 肾功能严重降低的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或终末期肾病患者,或正在透析的患者不建议使用本药。 本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或半乳糖不耐受等遗传代谢异常的患者不应使用。 对轻度肾功能不全的患者应谨慎使用,肾功能持续恶化时可能需要调整药物剂量或停药。 在心力衰竭患者中,仅对轻度至中度者谨慎使用,重度心力衰竭患者不建议使用。 与胰岛素或磺脲类等降糖药物合用时,可能增加低血糖风险,因此可能需要调整剂量。 使用本药时最常见的不良反应是低血糖,尤其是与其他降糖药合用时需特别注意。 可能发生生殖道感染或尿路感染,一旦出现症状应立即治疗。 排尿可能增加,可能会带来不适感。 液体量减少可能导致血压降低或脱水,因此,老年人或低血压患者需谨慎。 可能发生酮症酸中毒等严重代谢异常,如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状应立即就医。 报告了肝损伤病例,出现肝功能异常症状时应咨询医生。 本药在驾驶或操作机械时可能有轻微影响,因此,当有低血糖风险时需特别谨慎。 在怀孕期间不建议使用本药,确认怀孕后应停止服用。 哺乳期间,因本药可能分泌到乳汁,建议停止哺乳。 对儿童及18岁以下青少年的安全性和有效性尚未确认。 未报告特殊毒性症状,但根据临床情况可能需要适当治疗。 本药应储存于儿童无法触及的地方,避免转移到其他容器中。 在服用本药期间,定期检查肾功能,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿(严重肿胀),酮症酸中毒,尿源性脓毒血症,肾盂肾炎,外阴坏死,皮疹(严重皮肤异常反应)

轻微副作用

低血糖,阴道念珠菌病,外阴阴道炎,龟头炎,其他生殖道感染,排尿增多,排尿困难,皮疹,瘙痒,液体量减少,血清脂质增加,血肌酐增加,肾小管滤过率降低,血细胞比容增加,口渴

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气影响。 此外,最好将药物存放在1到30摄氏度的室温环境中,不应放置在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。