약 정보
셀파엠정10밀리그램(엠파글리플로진)

셀파엠정10밀리그램(엠파글리플로진)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
엠파글리플로진›10mg / 1정
제조·수입사
(주)셀트리온제약
외형
연한 노란색의 원형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정/PTP*3]
허가 상태
정상

품목기준코드 202105908 · 허가 2021.08.11 · 보험 코드 693904030

핵심 요약

주요 용도
혈당조절 향상을 통한 제2형 당뇨병 치료
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10 mg이다. 이 약 10 mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복

성분

제조사
(주)셀트리온제약

효능·효과

혈당조절 향상을 통한 제2형 당뇨병 치료

  • 혈당조절 어려움
  • 심혈관계 질환
허가사항 원문 보기

이 약은 성인 제 2형 당뇨병 환자분들의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법과 함께 사용됩니다. 단독으로도 투여할 수 있고, 다른 약물과 병용하여 사용할 수도 있습니다. 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중에서 심혈관계 질환이 있는 경우에는 사용 시 주의가 필요하며, 자세한 사항은 전문가를 위한 임상시험 정보를 참고하시기 바랍니다. 이 약은 혈당 조절을 개선하고, 당뇨병 관리에 도움을 줍니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10 mg이다. 이 약 10 mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복

주의사항

이 약은 주성분이나 구성성분에 알레르기 반응이 있는 환자에게는 사용하면 안 됩니다. 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케토산증 환자에게는 이 약을 투여하지 않아야 합니다. 신장 기능이 매우 저하된 환자, 즉 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73m2 미만이거나 말기 신질환 환자, 또는 투석 중인 환자에게는 이 약이 권장되지 않습니다. 이 약은 유당을 포함하고 있어서, 유당 불내성이나 갈락토오스 불내성 같은 유전적 대사 이상이 있는 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 신장 기능이 약간 저하된 환자에게는 신중히 사용해야 하며, 신장 기능이 계속 나빠지면 약물 용량 조절이나 중단이 필요할 수 있습니다. 심부전 환자 중 경증에서 중등도의 경우에만 신중히 사용하며, 중증 심부전 환자에게는 권장하지 않습니다. 인슐린이나 설포닐우레아 같은 혈당 강하제를 함께 사용할 때는 저혈당 위험이 증가할 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 이 약을 사용할 때 가장 흔한 부작용은 저혈당이며, 특히 다른 혈당 강하제와 함께 사용할 경우 주의가 필요합니다. 생식기 감염이나 요로 감염이 발생할 수 있으므로 증상이 나타나면 즉시 치료를 받아야 합니다. 배뇨가 증가할 수 있으며, 이로 인해 불편함이 있을 수 있습니다. 체액량이 감소하여 혈압이 떨어지거나 탈수가 발생할 위험이 있으므로, 고령자나 저혈압 환자 등은 주의해야 합니다. 케토산증이라는 심각한 대사 이상이 발생할 수 있으므로, 구토, 복통, 호흡 곤란 등의 증상이 있으면 즉시 병원에 방문해야 합니다. 간 손상 사례가 보고되어 간 기능 이상 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 시 경미한 영향을 줄 수 있으므로, 저혈당 위험이 있는 경우 특히 주의해야 합니다. 임신 중에는 이 약의 사용이 권장되지 않으며, 임신이 확인되면 복용을 중단해야 합니다. 수유 중인 경우에는 이 약이 모유로 분비될 가능성이 있으므로, 수유를 중단하는 것이 좋습니다. 어린이 및 18세 미만의 청소년에 대한 안전성과 효과는 확인되지 않았습니다. 과량 복용 시 특별한 독성 증상은 보고되지 않았으나, 임상 상태에 따라 적절한 치료가 필요합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담는 것은 피해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 정기적으로 신장 기능을 검사하고, 이상 증상이 발생하면 즉시 의료진과 상담하는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종(심한 붓기)
  • 케토산증
  • 요로성패혈증
  • 신우신염
  • 회음부 괴저
  • 발진(심한 피부 이상 반응)

경미한 부작용

  • 저혈당
  • 질모닐리아증
  • 외음부질염
  • 귀두염
  • 기타 생식기 감염
  • 배뇨 증가
  • 배뇨 곤란
  • 발진
  • 가려움증
  • 체액량 감소
증상 5개 더 보기
  • 혈청 지질 증가
  • 혈중 크레아티닌 증가
  • 사구체여과율 감소
  • 헤마토크리트 증가
  • 갈증

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 약은 너무 덥거나 너무 추운 곳이 아닌, 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 가장 좋습니다.

외형·포장

외형

연한 노란색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP*3]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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