塞尔帕M片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项，3. 不良反应项）。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者预计无法从本品获得疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项项）。

本药不应在对主要成分或组分有过敏反应的患者中使用。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不可使用本药。 肾功能严重降低的患者，即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或终末期肾病患者，或正在透析的患者不建议使用本药。 本药含有乳糖，因此对乳糖不耐受或半乳糖不耐受等遗传代谢异常的患者不应使用。 对轻度肾功能不全的患者应谨慎使用，肾功能持续恶化时可能需要调整药物剂量或停药。 在心力衰竭患者中，仅对轻度至中度者谨慎使用，重度心力衰竭患者不建议使用。 与胰岛素或磺脲类等降糖药物合用时，可能增加低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 使用本药时最常见的不良反应是低血糖，尤其是与其他降糖药合用时需特别注意。 可能发生生殖道感染或尿路感染，一旦出现症状应立即治疗。 排尿可能增加，可能会带来不适感。 液体量减少可能导致血压降低或脱水，因此，老年人或低血压患者需谨慎。 可能发生酮症酸中毒等严重代谢异常，如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状应立即就医。 报告了肝损伤病例，出现肝功能异常症状时应咨询医生。 本药在驾驶或操作机械时可能有轻微影响，因此，当有低血糖风险时需特别谨慎。 在怀孕期间不建议使用本药，确认怀孕后应停止服用。 哺乳期间，因本药可能分泌到乳汁，建议停止哺乳。 对儿童及18岁以下青少年的安全性和有效性尚未确认。 未报告特殊毒性症状，但根据临床情况可能需要适当治疗。 本药应储存于儿童无法触及的地方，避免转移到其他容器中。 在服用本药期间，定期检查肾功能，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。

低血糖，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，排尿增多，排尿困难，间质性肾小管炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，体液量减少，口渴，血清脂质增高，血肌酐增高，肾小管滤过率下降，红细胞压积增高，酮酸中毒，尿路源性脓毒症，肾盂肾炎，会阴部坏死

本药应存放在密封容器中，以防止空气或湿气影响。 此外，最好将药物存放在1到30摄氏度的室温环境中，不应放置在过热或过冷的地方。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]