特鲁恩帕片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg，用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖时，可将本品剂量增至每日1次，每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项，第3项“不良反应”）。 本品可与食物同服或空腹服用。应整片吞服。忘记服用本品时，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于本品耐受性良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次，每次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者预期无法从本品治疗中获益，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能和血容量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品治疗（参见使用注意事项，第4项“一般注意事项”）。

对本药的主要成分或组成成分过敏的人不得使用。 I型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者应禁止使用。 严重肾功能下降的患者，即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或晚期肾病或正在透析的患者不得使用本药。 本药含有乳糖，因此对半乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者不得服用。 对肾功能轻度下降的患者需特别小心，并在肾功能明显下降时需停止使用本药。 在某些阶段的心衰患者使用本药的经验不足，应谨慎使用，并不推荐用于重度心衰患者。 与胰岛素或磺酰脲类等降糖药物联合使用时，需调整剂量以减少低血糖风险。 在服用本药期间，可能会出现低血糖、尿路感染、生殖道感染、排尿增加、脱水等副作用，因此需密切观察症状。 特别可能发生酮症酸中毒这一严重代谢紊乱，如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医疗人员。 老年人或有液体流失风险的患者需注意脱水和低血压，必要时可暂时停用本药。 本药曾有肝损伤案例报告，因此肝功能异常的患者需谨慎使用。 驾驶或操作机械时需注意低血糖风险，特别在使用其他引起低血糖的药物时须更加小心。 怀孕或哺乳期的女性最好不要使用本药，确认怀孕后应停止服用。 儿童和青少年尚未确定本药的安全性和有效性，因此不予使用。 过量服用时虽无特殊毒性症状报告，但需根据患者情况进行适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不建议转移至其他容器中。

低血糖，阴道毛滴虫病，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，排尿增多，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血肌酐增高，肾小球滤过率降低，血细胞比容增高，酮症，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴坏死，体液量减少，脱水，低血压，血容量减少，直立性低血压，晕厥

本药应密封存放，以防止空气或潮气进入。应保持存放温度在1℃至30℃之间的常温。

外观

淡黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

适用于国内 - 30片/PTP[(10片/PTP×3)]