薬情報
トゥルーエンパ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

トゥルーエンパ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
(주)보령
外形
淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202105616 · 承認 2021.07.29 · 保険コード 641908610

要約

主な用途
血糖制御の改善及び心血管系イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等、他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10 mgです。 耐容性が優れていて追加的な血糖制御が必要な場合、1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた際には思い出した瞬間に服用し、1日に2倍の用量を服用しないでください。

成分

製造会社
(주)보령

効能・効果

血糖制御の改善及び心血管系イベントの予防効果

  • 血糖制御の困難な2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖制御を助けるために使用されます。 食事療法や運動療法と併用して補助薬として投与することができ、単独でも他の薬と併用しても効果的です。 特に血糖が十分に制御されていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患を持つ方に投与する際は注意が必要ですので、医師の相談を必ず受けてください。この薬は血糖制御を改善し、糖尿病治療において重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等、他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10 mgです。 耐容性が優れていて追加的な血糖制御が必要な場合、1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた際には思い出した瞬間に服用し、1日に2倍の用量を服用しないでください。

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギーがある方は使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者には投与してはいけません。 腎機能が非常に低下している患者、即ち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満または末期腎疾患があるか透析中の患者にはこの薬を使用しません。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐性、乳糖分解酵素欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者は服用しないでください。 腎機能がわずかに低下している患者には特に注意が必要で、腎機能が一定の水準以下に低下した場合はこの薬を中止しなければなりません。 心不全患者の中の一部の段階では、この薬の使用経験が少ないため慎重に投与する必要があり、重度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルフォニル尿素などの血糖降下剤を併用する際は低血糖リスクがあるため、用量調整が必要です。 この薬を服用している間は低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、脱水などの副作用が発生する可能性がありますので症状をよく観察してください。 特にケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生する可能性がありますので、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 高齢者や体液喪失のリスクが高い患者は脱水と低血圧に注意が必要で、必要に応じてこの薬の服用を一時中止することができます。 この薬は肝障害の症例が報告されているため、肝機能異常がある患者は注意が必要です。 運転や機械操作の際は低血糖リスクのため注意が必要で、特に他の低血糖誘発薬と併用する際はより慎重に行う必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認されれば服用を中止すべきです。 小児や青年においてはこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過剰摂取時には特別な毒性症状は報告されていませんが、患者の状態に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、膣腟炎、外陰部炎、亀頭炎及びその他の生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量喪失、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、渇き、発疹、かゆみ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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