药品信息
布迪昂片10毫克(恩格列净)

布迪昂片10毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
富光制药有限公司
外观
浅黄色的圆形薄膜涂层片
包装
PTP - 30片/PTP[10片/PTP x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202105537 · 批准 2021.07.23 · 医保编码 642204840

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每日1次10 mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合使用的附加治疗。若患者对本品10 mg耐受性良好,但仍需要进一步控制血糖,可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时,应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者预计无法从本品治疗中获益,因此不应使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 无需根据年龄调整剂量。75岁及以上患者应考虑肾功能和体液容量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床经验有限,不建议开始给予本品治疗

成分

生产厂家
富光制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制困难的2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药用于帮助成年2型糖尿病患者控制血糖,作为饮食疗法和运动疗法的补充。可以单独使用或与其他药物联用。特别是在血糖控制不足的患者中,如果已确认存在心血管疾病,应参照专业指导进行给药。该药预计对血糖管理和减少心血管风险有正面效果。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合使用的附加治疗。若患者对本品10 mg耐受性良好,但仍需要进一步控制血糖,可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时,应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者预计无法从本品治疗中获益,因此不应使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 无需根据年龄调整剂量。75岁及以上患者应考虑肾功能和体液容量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床经验有限,不建议开始给予本品治疗

注意事项

本药不应在对成分或配方成分过敏的患者中使用。 不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 对肾功能严重受损的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或者有终末期肾病或正在透析的患者不得使用本药。 本药含有乳糖,因此对于有乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不应使用。 对于有肾损伤的患者应谨慎使用,肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2的患者应避免开始治疗。 在治疗期间若肾功能持续下降,可能需要调整剂量或停药。 心衰竭患者,特别是重度心衰竭患者的用药经验有限,因此应谨慎使用,若心衰竭严重则不建议使用。 与胰岛素或磺脲类药物等胰岛素分泌促进剂同时使用时,可能增加低血糖风险,因此需要调整这些药物的剂量。 服用本药时,可能会出现低血糖、感染,特别是生殖器和尿路感染、排尿增多、液体减少等不良反应,请注意。 可能会发生酮症酸中毒这种严重的代谢异常,因此如出现相关症状(恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等)应立即联系医疗人员。 老年患者,特别是75岁以上,液体量丢失风险较高,因此需更加小心。 有报道显示尿源性脓毒症和肾盂肾炎类严重尿路感染,因此若出现感染症状需快速评估和治疗。 增加生殖器真菌感染风险,若有相关症状需进行适当治疗。 在服用本药期间,尿液检测可能出现葡萄糖阳性反应。 驾驶或操作机器时需注意低血糖风险。 怀孕期间不建议使用该药,如确认怀孕需停止服用。 哺乳期间由于该药可能分泌到母乳,建议停止哺乳。 18岁以下儿童尚未确认其安全性和有效性,因此不应使用。 未报告特殊毒性症状,但根据临床情况可能需要适当治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方,转移至其他容器不利于保持药品质量。

副作用

  • 低血糖
  • 阴道念珠菌病
  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 其他生殖器感染
  • 尿路感染
  • 会阴坏死
  • 酮症酸中毒
  • 瘙痒
  • rash
再查看 13 项症状
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 体液量减少
  • 排尿增加
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增加
  • 血中肌酐增加
  • 肾小球滤过率减少
  • 血容比增加
  • 尿路脓毒症
  • 肾盂肾炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护其不受空气和湿气影响。此外,应在1℃至30℃的室温下储存,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

浅黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/PTP[10片/PTP x 3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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