薬情報
ブディアン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

ブディアン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
부광약품(주)
外形
淡黄色の円形フィルムコート錠
包装
PTP - 30錠/ピーティーピー[10錠/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 202105537 · 承認 2021.07.23 · 保険コード 642204840

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善及び心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込むことが必要です。 服用を忘れた際には思い出した時に速やかに服用し、一日の二倍の用量を服用してはいけません。

成分

製造会社
부광약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善及び心血管イベントの予防

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法と運動療法を補完する目的で使用します。単独で使用するか他の薬剤と併用することができます。特に血糖コントロールが不十分な患者の中で心血管疾患が確認されている場合には専門家の指示に従って投与する必要があります。この薬は血糖管理と心血管リスク軽減にポジティブな効果が期待できます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込むことが必要です。 服用を忘れた際には思い出した時に速やかに服用し、一日の二倍の用量を服用してはいけません。

注意事項

この薬は主成分または成分に過敏反応がある患者には使用してはなりません。 1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者には投与してはなりません。 腎機能が非常に低下した患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、終末期腎疾患があるか透析中の患者にはこの薬を使用しません。 この薬は乳糖を含有しているため、ガラクトース不耐症、ラップ乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害等の遺伝的問題を持つ患者には投与してはなりません。 腎障害のある患者には慎重に投与し、糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合は治療を開始するのを避けるべきです。 治療中に腎機能が継続的に低下する場合、用量調整や投与中止が必要となることがあります。 心不全患者、特に重度の心不全患者にはこの薬の使用経験が限られているため慎重に使用し、心不全が重篤な場合は推奨されません。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用すると低血糖のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤の用量調整が必要です。 この薬を服用する際には低血糖、感染、特に生殖器及び尿路感染、頻尿、体液量の減少といった副反応が発生する可能性があるため注意が必要です。 ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生する可能性があるため、関連する症状(悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難等)が現れた場合には直ちに医療提供者に相談する必要があります。 高齢患者、特に75歳以上では体液量喪失のリスクが高くなるため、さらに注意が必要です。 尿路性敗血症や腎盂腎炎のような重大な尿路感染が報告されているため、感染症の症状がある場合には迅速な評価と治療が必要です。 生殖器真菌感染のリスクが増加するため、関連する症状がある場合には適切な治療が必要です。 この薬を服用している間には尿検査でブドウ糖陽性反応が現れることがあります。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 妊娠中にはこの薬の投与は推奨されず、妊娠が確認された場合には服用を中止するべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 18歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 過量服用時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、別の容器に移し替えることは品質維持に良くありません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、外陰部カンジダ症、外陰部炎、陰茎炎及び他の生殖器感染、頻尿、排尿困難、発疹、かゆみ、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ヘマトクリット増加、喉の渇き、体液量減少、低血圧、血液量減少、起立性低血圧、脱水

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬は極端に高温または低温の場所ではなく、1度から30度の室温で保管することが安全です。

外観・包装

外形

淡黄色の円形フィルムコート錠

包装単位

PTP - 30錠/ピーティーピー[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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