药品信息
布迪安片10毫克(恩帕格列净)

布迪安片10毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
부광약품(주)
外观
浅黄色的圆形薄膜涂层片
包装
PTP - 30片/PTP[10片/PTP x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202105537 · 批准 2021.07.23 · 医保编码 642204840

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单药疗法和与其他降糖药如胰岛素的增加联合治疗1日1次10 mg。 如耐受性良好且需额外控制血糖,则可增加至1日1次25 mg。 本药可与餐食无关服用,片剂应整片吞服。 如忘记服用,应尽快服用,切勿在一天内服用双倍剂量。

成分

生产厂家
부광약품(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件

  • 血糖控制困难的2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药用于帮助成年2型糖尿病患者控制血糖,作为饮食疗法和运动疗法的补充。可以单独使用或与其他药物联用。特别是在血糖控制不足的患者中,如果已确认存在心血管疾病,应参照专业指导进行给药。该药预计对血糖管理和减少心血管风险有正面效果。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单药疗法和与其他降糖药如胰岛素的增加联合治疗1日1次10 mg。 如耐受性良好且需额外控制血糖,则可增加至1日1次25 mg。 本药可与餐食无关服用,片剂应整片吞服。 如忘记服用,应尽快服用,切勿在一天内服用双倍剂量。

注意事项

本药不应在对成分或配方成分过敏的患者中使用。 不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 对肾功能严重受损的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或者有终末期肾病或正在透析的患者不得使用本药。 本药含有乳糖,因此对于有乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不应使用。 对于有肾损伤的患者应谨慎使用,肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2的患者应避免开始治疗。 在治疗期间若肾功能持续下降,可能需要调整剂量或停药。 心衰竭患者,特别是重度心衰竭患者的用药经验有限,因此应谨慎使用,若心衰竭严重则不建议使用。 与胰岛素或磺脲类药物等胰岛素分泌促进剂同时使用时,可能增加低血糖风险,因此需要调整这些药物的剂量。 服用本药时,可能会出现低血糖、感染,特别是生殖器和尿路感染、排尿增多、液体减少等不良反应,请注意。 可能会发生酮症酸中毒这种严重的代谢异常,因此如出现相关症状(恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等)应立即联系医疗人员。 老年患者,特别是75岁以上,液体量丢失风险较高,因此需更加小心。 有报道显示尿源性脓毒症和肾盂肾炎类严重尿路感染,因此若出现感染症状需快速评估和治疗。 增加生殖器真菌感染风险,若有相关症状需进行适当治疗。 在服用本药期间,尿液检测可能出现葡萄糖阳性反应。 驾驶或操作机器时需注意低血糖风险。 怀孕期间不建议使用该药,如确认怀孕需停止服用。 哺乳期间由于该药可能分泌到母乳,建议停止哺乳。 18岁以下儿童尚未确认其安全性和有效性,因此不应使用。 未报告特殊毒性症状,但根据临床情况可能需要适当治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方,转移至其他容器不利于保持药品质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,酮症酸中毒,尿源性脓毒症,肾盂肾炎,会阴部坏死

轻微副作用

低血糖,阴道念珠菌感染,外阴炎,阴茎炎及其他生殖器感染,排尿增多,排尿困难,皮疹,瘙痒,血清脂质升高,血清肌酐升高,肾小管滤过率降低,血液比容增加,口渴,液体量减少,低血压,血容量减少,体位性低血压,脱水

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护其不受空气和湿气影响。此外,应在1℃至30℃的室温下储存,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

浅黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/PTP[10片/PTP x 3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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