药品信息
杰帕津片25毫克(恩格列净)

杰帕津片25毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›25mg / 1片
生产/进口商
第一制药有限公司
外观
淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202104995 · 批准 2021.06.30 · 医保编码 645406600

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每日1次10 mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗。若患者对本品10 mg耐受性良好且仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险 (请参阅“用药注意事项”中第3项“不良反应”)。 本品可不受进餐影响服用。整片吞服。若忘记服用本品,应在想起时立即服用。一天内不得服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于本品耐受性良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无效,因此不得使用本品。 •肝功能不全患者 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能不全患者进行研究,因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁及以上患者应考虑肾功能和容量不足的风险。由于85岁及以上老年患者的临床 经验有限,不建议开始给予本品治疗(请参阅“用药注意事项”中第4项“一般注意事项”)。

成分

生产厂家
第一制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制不良
  • 心血管疾病
查看批准原文

本药与饮食疗法和运动疗法配合使用,旨在帮助成人2型糖尿病患者控制血糖。可以单独使用,也可以与其他药物联合使用。特别是在血糖未能充分控制的情况下,适合处方给有心血管疾病的2型糖尿病患者。有关心血管疾病的详细信息,请查询专业临床试验信息。本药安全有效地改善血糖控制和心血管风险管理。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗。若患者对本品10 mg耐受性良好且仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险 (请参阅“用药注意事项”中第3项“不良反应”)。 本品可不受进餐影响服用。整片吞服。若忘记服用本品,应在想起时立即服用。一天内不得服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于本品耐受性良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无效,因此不得使用本品。 •肝功能不全患者 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能不全患者进行研究,因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁及以上患者应考虑肾功能和容量不足的风险。由于85岁及以上老年患者的临床 经验有限,不建议开始给予本品治疗(请参阅“用药注意事项”中第4项“一般注意事项”)。

注意事项

对本药的主要成分或成分过敏的患者不应使用本药。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应服用本药。 肾功能极差的患者,即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2或有晚期肾病或正在透析的患者,应避免使用本药。 本药含有乳糖,因此不应给予患有乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者。 对于肾功能轻度降低的患者,应谨慎使用本药,并在肾功能持续恶化时可能需要调整剂量或中止使用。 对于心力衰竭患者,轻度至中度应谨慎使用,重度心力衰竭患者不推荐使用。本药与胰岛素或磺酰脲类等胰岛素分泌促进剂共同服用时,可能增加低血糖的风险,因此可能需要减少这些药物的剂量。 服用本药期间可能出现低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增多、体液减少、血清肌酐增高等不良反应,因此需要注意。 特别是可能发生严重的酮症酸中毒,如出现症状,应立即咨询医疗人员。 老年患者或有体液减少风险的患者,应密切观察水分状况,以防脱水或低血压的发生。 本药可能增加生殖器真菌感染的风险,因此如果出现感染症状,需要进行适当治疗。 在驾驶或机械操作时,由于低血糖的风险需要小心,特别是与胰岛素等并用时更应加倍小心。 孕妇应避免使用本药,确认怀孕后应立即停用。 哺乳期内使用本药时,建议停止哺乳。 尚未确定本药对儿童的安全性和有效性,因此不适用于未满18岁的儿童。 过量服用未报告特殊毒性,但根据临床情况需要适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器。 服用本药期间应定期进行肾功能检查,并注意与其他药物的相互作用。

副作用

  • 低血糖
  • 阴道念珠菌症
  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 其他生殖道感染
  • 排尿增加
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 12 项症状
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 体液量减少
  • 口渴
  • 血清脂质增加
  • 血中肌酐增加
  • 肾小球滤过率下降
  • 血细胞比容增加
  • 酮症
  • 尿路感染性败血症
  • 肾盂肾炎
  • 会阴坏死

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免受空气或湿气的影响。推荐存放温度在1度到30度之间,以保持药效。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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