薬情報
ゼファジン25ミリグラム(エンパグリフロジン)

ゼファジン25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
薄黄色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠
包装
瓶 - 100錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202104995 · 承認 2021.06.30 · 保険コード 645406600

要約

主な用途
血糖コントロールの改善による2型糖尿病の治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10 mgです。 耐容性が優れていて追加的な血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時に直ちに服用し、1日に2倍の量を服用しないでください。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

血糖コントロールの改善による2型糖尿病の治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール不良、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを支援するために、食事療法および運動療法とともに使用されます。単独でも使用でき、他の薬剤と併用しても使用できます。特に血糖が十分にコントロールされていない場合、心血管疾患を有する2型糖尿病患者にも適切に処方されます。心血管疾患に関連する事項は専門家向けの臨床試験情報で詳しく確認できます。この薬は安全かつ効果的に血糖コントロールと心血管リスク管理を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法について1日1回10 mgです。 耐容性が優れていて追加的な血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時に直ちに服用し、1日に2倍の量を服用しないでください。

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギーがある患者には使用できません。 1型糖尿病の患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が非常に悪い患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患があるか、透析中の患者はこの薬を使用しないでください。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者には投与すべきではありません。 腎機能がわずかに低下している患者には、この薬の投与を慎重に行い、腎機能が悪化し続ける場合は用量調整や投与中止が必要となる場合があります。 心不全患者の中で軽度から中等度の場合は慎重に使用する必要があり、中度から重度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルホニル尿素などのインスリン分泌促進剤と一緒に服用する場合、低血糖のリスクがあるため、これらの薬剤の用量を減らす必要があるかもしれません。 この薬を服用中に低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少、血中クレアチニン増加などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 特にケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生する可能性があるため、症状がある場合は直ちに医療従事者に相談してください。 高齢者や体液量の喪失リスクがある患者は脱水や低血圧の可能性があるため、水分状態をよく観察する必要があります。 この薬は生殖器真菌感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合には適切な治療が必要です。 運転や機械操作中には低血糖のリスクがあるため注意が必要であり、特にインスリンなどと併用する場合は特に気を付けるべきです。 妊婦はこの薬の使用を避けるべきであり、妊娠が確認された場合は直ちに中止しなければなりません。 授乳中の場合もこの薬の服用時には授乳を中止することが推奨されます。 小児に対する安全性および効果は確立されていないため、18歳未満では使用しません。 過量服用時の特別な毒性は報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 この薬を服用中は定期的に腎機能検査を受け、他の薬剤との相互作用にも注意を払う必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路感染性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、陰部真菌症、外陰炎、陰茎炎および他の生殖器感染、排尿増加、排尿困難、発疹、かゆみ、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加、渇き、血圧低下、脱水、低血圧、血液量減少、起立性低血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保存しなければなりません。保存温度は1度から30度の間で室温を維持することが望ましいです。こうして保存すれば薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

薄黄色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 100錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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