药品信息
维思通片0.5毫克(利培酮)

维思通片0.5毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›0.5mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
棕红色长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102658 · 批准 2021.03.26 · 医保编码 646902490

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、双相躁狂症)、痴呆的精神行为症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个别患者的获益大于风险时,才应给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次长效制剂注射的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 推荐起始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半,并且应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
• 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 • 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg以上 起始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 起始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 • 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、双相躁狂症)、痴呆的精神行为症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症等精神分裂症。此外,可帮助缓解中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者表现出的焦虑、攻击性或精神病症状,短期(最长6周)。在治疗双相障碍相关的躁狂发作时,也用作情绪稳定剂的辅助疗法。此外,本药对于智力水平低于平均水平或有智力障碍的儿童、青少年和成人治疗攻击性、冲动性、自残行为等破坏性行为及其他行为障碍有效。本药广泛用于各种精神和行为障碍的治疗。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个别患者的获益大于风险时,才应给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次长效制剂注射的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 推荐起始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半,并且应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

• 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 • 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg以上 起始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 起始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 • 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

本药在给予高龄痴呆患者时可能增加死亡风险,因此需谨慎。 尤其在与特定利尿剂共同使用时,死亡率可能会更高,需谨慎评估合并用药的风险与收益。 由于可能存在静脉血栓形成的风险,使用本药前及使用期间需确认血栓形成的风险因素并采取预防措施。 过敏于本药或其成分、处于中枢神经抑制状态、昏迷的患者不得使用。 此外,不应与酒精或特定中枢神经抑制剂合用,接受肾上腺素治疗的患者也应避免使用。 有乳糖不耐症等遗传问题的患者也不得使用本药。 有心血管疾病或肝、肾功能下降的患者、病史有发作的患者、自杀风险的患者等需谨慎使用本药。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药前必须咨询医生,以确保对胎儿或新生儿没有影响。 本药可能产生嗜睡、头晕、低血压、体重增加、糖尿病恶化等副作用,如有症状出现请立即告知医务人员。 此外,可能与其他药物有相互作用,若在服用其他药物时请务必告知医生。 服用本药期间,建议避免驾驶或操作机器等需要注意力的活动。 过量服用时可能出现严重副作用,因此必须遵循规定的用法和用量。 最后,请将本药存放在儿童无法接触的地方,注意不要转移到其他容器中。

副作用

  • 死亡率增加
  • 脑卒中
  • 短暂性脑缺血发作
  • 静脉血栓症
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 过敏反应
再查看 259 项症状
  • 失眠
  • 不安
  • 神经敏感
  • 帕金森症
  • 坐不安
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 镇静
  • 震颤
  • 肌肉紧张异常
  • 嗜睡症
  • 体位性头晕
  • 运动障碍
  • 昏厥
  • 模糊视力
  • 耳痛
  • 体位性低血压
  • 心动过速
  • 低血压
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 流鼻血
  • 鼻窦充血
  • 恶心
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 唾液分泌过多
  • 口干
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃肠不适
  • 上腹部疼痛
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 头皮屑
  • 脂溢性皮炎
  • 角化过度症
  • 背痛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 尿失禁
  • 射精功能障碍
  • 疲劳
  • 无力症
  • 发热
  • 胸痛
  • 血液肌酐磷酸激酶升高
  • 心率增加
  • 肺炎
  • 软组织炎
  • 食欲减退
  • 混乱状态
  • 短暂性缺血性发作
  • 意识状态降低
  • 流口水
  • 脑血管事故
  • 结膜炎
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 粪便块
  • 红斑
  • 异常姿势
  • 关节肿胀
  • 外周水肿
  • 步态障碍
  • 凹陷性水肿
  • 体温升高
  • 鼻炎
  • 流感
  • 食欲增加
  • 中度失眠
  • 倦怠
  • 头痛
  • 口吃
  • 注意力障碍
  • 平衡障碍
  • 过度睡眠
  • 心悸
  • 咽喉痛
  • 肺淤血
  • 瘙痒
  • 痤疮
  • 肌肉痛
  • 颈痛
  • 夜尿症
  • 频尿症
  • 乳汁分泌过多
  • 情绪异常
  • 懒散
  • 胸部不适
  • 体重增加
  • 血液 prolactin 升高
  • 焦虑
  • 情感迟钝
  • 睡眠障碍
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 抑郁症
  • 噩梦
  • 对刺激无反应
  • 合作异常
  • 意识丧失
  • 语言障碍
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 多发性运动障碍症
  • 大脑缺血
  • 脑血管事故障碍
  • 神经肌肉恶性综合症
  • 糖尿病昏迷
  • 头颅震颤
  • 抽搐
  • 精神运动过度活跃
  • 延迟运动障碍
  • 脑血管障碍
  • 感觉异常
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 眼球运动
  • 眼睑水肿
  • 耀眼
  • 眼睑边缘痂
  • 眼干
  • 流泪增加
  • 耀眼
  • 青光眼
  • 视力下降
  • 耳鸣
  • 头晕
  • 动脉性心动过速
  • 动脉性心搏过速
  • 心悸
  • 面红
  • 喘息
  • 吸入性肺炎
  • 发声障碍
  • 湿咳
  • 呼吸道充血
  • 水泡音
  • 呼吸障碍
  • 鼻腔水肿
  • 过度呼吸
  • 粪便失禁
  • 胃炎
  • 唇肿胀
  • 唇炎
  • 唾液缺乏症
  • 腹胀
  • 胃肠炎
  • 舌肿胀
  • 牙痛
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 瘀点皮疹
  • 全身性皮疹
  • 半球状皮疹
  • 湿疹
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节僵硬
  • 肌肉无力
  • 横纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 无月经
  • 女性乳房发育
  • 阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 月经障碍
  • 乳房膨胀
  • 性功能障碍
  • 逆行射精
  • 乳房分泌物
  • 口渴
  • 类流感综合症
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 不适感
  • 全身水肿
  • 发冷
  • 外周冷感
  • 药物戒断症状
  • 药物不良反应
  • 体温降低
  • 手术相关疼痛
  • ALT 升高
  • 心电图异常
  • 嗜酸性细胞增多症
  • AST 升高
  • 白细胞减少
  • 血糖升高
  • 血红蛋白减少
  • 血比容减少
  • 体温降低
  • 血压降低
  • 转氨酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝酶升高
  • 无粒细胞症
  • 低血小板症
  • 过敏反应
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 血中胆固醇增高
  • 血中甘油三酯增高
  • 紧张症
  • 躁狂症
  • 梦游症
  • 睡眠相关进食障碍
  • 感觉异常
  • 手术中瞳孔张力降低综合症
  • 心房颤动
  • 深静脉血栓
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 黄疸
  • 血管性水肿
  • 脱发
  • 嗜酸性细胞增多伴全身症状的药物反应
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死溶解
  • 新生儿药物戒断综合症
  • 尿潴留
  • 长期勃起
  • 低体温
  • 心电图 QT 延长
  • 胸痛
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 口渴
  • 口腔干燥
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 嗝嗝
  • 出汗增加
  • 白细胞减少症
  • 心律不齐
  • 宿醉
  • 眼球运动抽搐
  • 抽动症
  • 呼吸困难
  • Rabbit syndrome
  • 自杀倾向
  • 事故异常
  • 妄想
  • 幻觉
  • 幻听症状恶化
  • 摔倒
  • 长期勃起

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度的室温。

外观·包装

外观

棕红色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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