薬情報
リスぺダール錠0.5ミリグラム(リスぺリドン)

リスぺダール錠0.5ミリグラム(リスぺリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›0.5mg / 1錠
製造・輸入元
Janssen Korea Ltd.
外形
赤褐色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102658 · 承認 2021.03.26 · 保険コード 646902490

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・双極性障害の躁病)、認知症の精神・行動症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者で有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mgを超える用量は、安全性が確立されていないため投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者集団への投与 • 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤へ切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。多くの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者によっては24時間以上の間隔をあけて、1日1 mgまで増量できる。多くの患者で最適用量は1日2~6 mgの範囲である。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意参照)。
小児服用量
• 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 • 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上 初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。多くの患者で最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。多くの患者で最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 • 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

成分

輸入元
Janssen Korea Ltd.

効能・効果

精神疾患(統合失調症・双極性障害の躁病)、認知症の精神・行動症状、破壊的行動障害の治療

  • 精神分裂病、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害
承認事項の原文を見る

この薬は統合失調症のような精神分裂病の治療に使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者に見られる不安、攻撃性、または精神病の症状を短期間(最大6週間)緩和するのに役立ちます。双極性障害に関連する躁エピソードの治療時には、気分安定剤の補助療法としても利用されます。さらに、知的能力が平均以下であるか、精神的な遅れのある小児、青年、成人において攻撃性、衝動性、自傷行為などの破壊的行動及び他の行動障害の治療に効果的です。このように、さまざまな精神的および行動障害の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者で有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mgを超える用量は、安全性が確立されていないため投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者集団への投与 • 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤へ切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。多くの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者によっては24時間以上の間隔をあけて、1日1 mgまで増量できる。多くの患者で最適用量は1日2~6 mgの範囲である。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意参照)。

小児服用量

• 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 • 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上 初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。多くの患者で最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。多くの患者で最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 • 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する場合、死亡リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 特にこの薬と特定の利尿剤を併用する際は死亡率がさらに高くなる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、この薬を使用する前および使用中に血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者、中枢神経が抑制されている状態、昏睡状態の患者には投与してはいけません。 また、アルコールや特定の中枢神経抑制剤と併用してはいけませんし、エピネフリンを投与中の患者も避けるべきです。 乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者もこの薬を使ってはいけません。 心血管疾患がある患者や肝・腎機能が低下している患者、発作歴のある患者、自殺リスクのある患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、投与前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は眠気、めまい、低血圧、体重増加、糖尿病の悪化などの副作用が現れる可能性がありますので、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせるべきです。 この薬を服用中には運転や機械操作など注意を要する活動を避けることが望ましいです。 過量投与によって重篤な副作用が現れる可能性があるため、定められた用法・用量を厳守する必要があります。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないように注意する必要があります。

副作用

死亡率の増加、脳卒中、一過性脳虚血発作、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、正座不能症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋肉緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、ぼやけ、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血液クレアチニンとホスホクリエチンキナーゼの上昇、心拍数の増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一時的用脳虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途不眠症、倦怠感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁過多分泌、感情異常、無気力、胸部不快感、体重増加、血液プロラクチンの上昇、不安、鈍化した感情、睡眠障害、性欲減少、性不感症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、全身性運動異常症、脳血管虚血、脳血管事故障害、神経筋弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、痙攣、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、目の充血、目分泌物、眼球運動、まぶたの腫れ、眩しさ、まぶたのひっつき、目の乾燥、涙の流出の増加、眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、脈拍の不整、動脈細動、動悸、顔のほてり、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔の腫れ、呼吸過多、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液減少症、膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚の変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹性発疹、全身性発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房の膨張、性機能障害、逆行性射精、乳腺分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔のむくみ、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物の副反応、体温低下、施術関連の痛み、ALTの上昇、心電図異常、好酸球増加、ASTの上昇、白血球数減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼの上昇、γ-グルタミル転移酵素の上昇、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖、過剰水分、血中コレステロールの増加、血中トリグリセリドの増加、緊張症、躁病、夢遊病、睡眠関連摂食障害、異常味覚、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、好酸球増加と全身性症状を伴う薬剤反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、無菌性表皮壊死融解、 新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿貯留、多尿、しゃっくり、発汗増加、白血球減少症、不整脈、二日酔い、眼球運動発作、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴の症状の悪化、転倒、持続勃起症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

赤褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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