药品信息
维思通片2毫克(利培酮)

维思通片2毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
淡橙色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102656 · 批准 2021.03.26 · 医保编码 646902470

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、躁狂症、阿尔茨海默病痴呆的行为和精神症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症(思觉失调症) 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次 1 mg,每日 2 次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次 1∼3 mg,每日 2 次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量超过 10 mg 时,与低剂量给药相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日 10 mg 以上的剂量。 (4) 每日剂量超过 16 mg 的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次。根据患者状况,每次增加 0.5 mg,每日 2 次,直至达到每次 1~2 mg、每日 2 次。一般至少间隔 1 周,才可增加至每次 1.5 mg 以上、每日 2 次的剂量。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效储库型抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次 0.25 mg,每日 2 次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔 2 日,每次增加 0.25 mg,每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次,但可根据患者情况增加至每次 1 mg,每日 2 次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日 1 次的给药方案。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 3. 双相障碍躁狂症的辅助治疗 • 建议初始剂量为本品每日 1 次 2 mg。根据患者情况,可间隔 24 小时以上,每日增加 1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日 2∼6 mg。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见 5. 一般注意事项)
儿童服用量
在儿童及15岁以下青少年中,临床经验不足。 在儿童及15岁以下青少年中,临床经验不足。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重低于50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 在5岁以下儿童中,临床经验不足。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

治疗精神分裂症、躁狂症、阿尔茨海默病痴呆的行为和精神症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,攻击性,冲动性,自残行为,行为障碍,破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症(精神病)。此外,有助于短期缓解中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦躁、攻击性和精神病症状(可达6周)。作为情绪稳定剂的辅助疗法,对双相障碍相关的躁狂发作有效。并且用于改善智力低下或智力水平低于平均的儿童、青少年和成人的行为障碍及破坏性行为(攻击性、冲动性、自残行为)。本药有效地治疗多种精神和行为障碍,减轻患者症状,提高生活质量。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症(思觉失调症) 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次 1 mg,每日 2 次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次 1∼3 mg,每日 2 次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量超过 10 mg 时,与低剂量给药相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日 10 mg 以上的剂量。 (4) 每日剂量超过 16 mg 的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次。根据患者状况,每次增加 0.5 mg,每日 2 次,直至达到每次 1~2 mg、每日 2 次。一般至少间隔 1 周,才可增加至每次 1.5 mg 以上、每日 2 次的剂量。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效储库型抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次 0.25 mg,每日 2 次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔 2 日,每次增加 0.25 mg,每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次,但可根据患者情况增加至每次 1 mg,每日 2 次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日 1 次的给药方案。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 3. 双相障碍躁狂症的辅助治疗 • 建议初始剂量为本品每日 1 次 2 mg。根据患者情况,可间隔 24 小时以上,每日增加 1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日 2∼6 mg。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见 5. 一般注意事项)

儿童服用量

在儿童及15岁以下青少年中,临床经验不足。 在儿童及15岁以下青少年中,临床经验不足。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重低于50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 在5岁以下儿童中,临床经验不足。

注意事项

在老年痴呆患者中使用本药可能增加死亡率,因此需要特别注意。 老年痴呆患者与特定利尿剂呋塞米联合使用时,死亡风险可能更高,因此在联合给药前需谨慎考虑风险与益处。 使用本药前,确认静脉血栓形成风险因素并采取预防措施非常重要。 对本药或成分过敏者,中枢神经系统抑制患者,昏迷患者,接受肾上腺素治疗者,遗传性乳糖不耐症患者不应使用。 患有心血管疾病或肝肾功能下降的患者,有癫痫病史或自杀风险的患者,帕金森病或路易体痴呆患者,糖尿病患者,老年人,孕妇及哺乳期女性应谨慎使用本药。 本药可能出现嗜睡、头晕、体位性低血压、帕金森症状、失眠、焦虑、胃肠不适等多种副作用,如出现症状应立即咨询医疗人员。 在服用本药期间需注意,酒精或中枢神经抑制剂的联合使用可能会加重中枢神经抑制效果。同时,可能会与其他药物有相互作用,因此在服用中必须告知医疗人员。 怀孕或有怀孕可能性的女性应考虑对胎儿的风险,哺乳期间建议停止哺乳。 对儿童和青少年的临床经验有限,因此使用本药应谨慎决定。 如过量服用,应立即就医并接受适当治疗和监测,本药没有解毒剂,因此需要根据症状进行辅助治疗。 本药应存放在儿童不可接触的地方,并安全存放在原包装中。

副作用

  • 死亡率增加
  • 中风
  • 短暂性脑缺血发作
  • 静脉血栓
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 过敏反应
再查看 277 项症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 帕金森症
  • 坐立不安
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 镇静
  • 震颤
  • 肌肉紧张异常
  • 嗜睡症
  • 体位性头晕
  • 运动障碍
  • 晕厥
  • 视物模糊
  • 耳痛
  • 直立性低血压
  • 心动过速
  • 低血压
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻血
  • 鼻窦充血
  • 恶心
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 唾液分泌过多
  • 口干
  • 腹部不适
  • 腹部疼痛
  • 胃肠不适
  • 上腹部疼痛
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 脂溢性皮炎
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肢体疼痛
  • 尿失禁
  • 射精功能障碍
  • 疲劳
  • 无力
  • 发热
  • 胸痛
  • 血液肌酐磷酸激酶升高
  • 心率增加
  • 肺炎
  • 软组织炎
  • 食欲减少
  • 混乱状态
  • 短暂性缺血性发作
  • 意识状态下降
  • 流口水
  • 脑血管意外
  • 结膜炎
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 粪块
  • 红斑
  • 异常姿势
  • 关节肿胀
  • 周围水肿
  • 步态障碍
  • 凹陷性水肿
  • 体温升高
  • 上呼吸道感染
  • 鼻炎
  • 流感
  • 食欲增加
  • 中度失眠
  • 倦怠
  • 头痛
  • 口吃
  • 注意力障碍
  • 平衡障碍
  • 过度睡眠
  • 心悸
  • 咽喉痛
  • 肺充血
  • 瘙痒
  • 痤疮
  • 肌肉痛
  • 颈痛
  • 遗尿
  • 频尿
  • 乳汁分泌过多
  • 情感异常
  • 懒惰
  • 胸部不适
  • 血液催乳素升高
  • 嗜酸性细胞减少症
  • 高催乳素血症
  • 寒战
  • 食欲不振
  • 血中胆固醇增加
  • 血中甘油三酯增加
  • 高血糖症
  • 体重减轻
  • 焦虑
  • 情绪迟钝
  • 睡眠障碍
  • 性欲减少
  • 性冷淡
  • 抑郁症
  • 噩梦
  • 对刺激无反应
  • 协调异常
  • 意识丧失
  • 言语障碍
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 普遍性运动障碍
  • 大脑缺血
  • 脑血管意外障碍
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 糖尿病昏迷
  • 头部颤动
  • 抽搐
  • 精神运动亢进
  • 延迟运动障碍
  • 脑血管障碍
  • 感觉异常
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 眼动
  • 眼睑肿胀
  • 眼花
  • 眼睑边缘结痂
  • 眼干
  • 眼泪分泌增加
  • 眩光
  • 青光眼
  • 视力降低
  • 耳鸣
  • 眩晕
  • 动脉搏动
  • 动脉性交
  • 心悸
  • I度房室阻滞
  • 左束支阻滞
  • 右束支阻滞
  • 房室阻滞
  • 面红
  • 传导障碍
  • 心电图异常
  • 心电图QT间期延长
  • 动脉静脉
  • 心动过缓
  • 喘息
  • 吸入性肺炎
  • 发声障碍
  • 湿咳
  • 气道充血
  • 水泡音
  • 呼吸障碍
  • 鼻腔肿胀
  • 过度呼吸
  • 便失禁
  • 胃炎
  • 嘴唇肿胀
  • 唇炎
  • 唾液缺乏症
  • 腹胀
  • 胃肠炎
  • 舌头肿胀
  • 牙痛
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 瘙痒性皮疹
  • 全身性皮疹
  • 半丘疹性皮疹
  • 湿疹
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节僵硬
  • 肌肉无力
  • 横纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 无月经
  • 女性化乳腺
  • 阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 月经紊乱
  • 乳腺膨胀
  • 性功能障碍
  • 逆行射精
  • 乳腺分泌物
  • 口渴
  • 类流感综合症
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 不适
  • 全身性水肿
  • 寒战
  • 外周冷感
  • 药物戒断综合症
  • 药物不良反应
  • 体温降低
  • 手术相关疼痛
  • ALT升高
  • 心电图异常
  • 嗜酸性细胞增多
  • AST升高
  • 白细胞减少
  • 血糖升高
  • 血红蛋白减少
  • 血细胞比容减少
  • 体温降低
  • 血压降低
  • 转氨酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝酶升高
  • 无粒细胞症
  • 低血小板症
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水分中毒
  • 紧张症
  • 狂躁症
  • 梦游症
  • 睡眠相关饮食障碍
  • 味觉异常
  • 手术中虹膜紧张下降综合症
  • 房颤
  • 深静脉血栓
  • 肺栓塞
  • 睡眠窒息综合症
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 黄疸
  • 血管性水肿
  • 脱发
  • 嗜酸性细胞增多伴全身症状的药物反应
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 新生儿药物戒断综合症
  • 尿闭
  • 持续勃起症
  • 体温过低
  • 心电图QT延长
  • 胸痛
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 口渴
  • 口腔干燥
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 疼痛
  • 打嗝
  • 出汗增多
  • 排尿障碍
  • 白细胞减少症
  • 心律失常
  • 鼻血
  • 贫血
  • 腹泻
  • 宿醉
  • 眼球运动发作
  • 痤疮
  • 吞咽困难
  • 尿失禁
  • 抽动症
  • 呼吸困难
  • 兔子综合症
  • 自杀倾向
  • 意识障碍
  • 妄想
  • 幻觉
  • 幻听症状恶化

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。存放温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡橙色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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