薬情報
リスペダール錠2ミリグラム(リスペリドン)

リスペダール錠2ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
Janssen Korea Ltd.
外形
淡いオレンジ色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102656 · 承認 2021.03.26 · 保険コード 646902470

要約

主な用途
統合失調症・躁病、アルツハイマー型認知症の行動・精神症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが高まる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の集団への投与 • 高齢者および低血圧の素因を有する患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、従来薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定投与の代わりに本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうかについては、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与するが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の要否を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の要否を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。
小児服用量
小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

成分

輸入元
Janssen Korea Ltd.

効能・効果

統合失調症・躁病、アルツハイマー型認知症の行動・精神症状、破壊的行動障害の治療

  • 精神分裂病、不安、攻撃性、精神病症状、躁状態、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、妨害的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は精神分裂病(統合失調症)の治療に使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者における不安、攻撃性、精神病症状を短期間(6週間まで)緩和するのに役立ちます。気分安定剤の補助療法として双極性障害に関連する躁状態の治療にも効果があります。さらに、知的能力が平均以下の小児、青年、成人の行動障害及び破壊的行動(攻撃性、衝動性、自傷行為)を改善するために使用されます。この医薬品はさまざまな精神的及び行動的障害を治療し、患者の症状を効果的に緩和し、生活の質を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが高まる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の集団への投与 • 高齢者および低血圧の素因を有する患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、従来薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定投与の代わりに本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうかについては、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与するが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の要否を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の要否を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。

小児服用量

小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に使用する場合、死亡率が上昇する可能性があるため、特に注意が必要です。高齢の認知症患者がこの薬と特定の利尿薬であるフロセミドを併用すると、死亡リスクがさらに高くなる可能性があるので、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。この薬を使用する前に、静脈血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じることが重要です。この薬または成分にアレルギーがある患者、中枢神経が抑制された患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者には投与しないことが推奨されます。心血管疾患がある、または肝臓・腎機能が低下している患者、発作の病歴がある、または自殺リスクがある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症患者、糖尿病患者、高齢者、妊婦及び授乳婦はこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬は眠気、めまい、起立性低血圧、パーキンソン症状、不眠、不安、消化器障害などさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、症状が発生した場合は直ちに医療専門家に相談する必要があります。この薬を服用している間は、アルコールや中枢神経抑制剤と一緒に使用することで中枢神経抑制効果が強まる可能性があるため注意が必要です。また、他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中の薬について必ず医療専門家に知らせる必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、胎児に対するリスクを考慮して使用する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。小児や青年に対する臨床経験が限られているため、この薬の使用は慎重に決定する必要があります。過剰摂取した場合は、直ちに医療機関を受診し、適切な治療とモニタリングを受ける必要があります。この薬の解毒剤はないため、症状に応じた補助治療が必要です。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装容器に保管することが安全です。

副作用

死亡率の増加、脳卒中、一過性脳虚血発作、静脈血栓症、鼻咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、座位不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋緊張異常、眠気症、起立性めまい、運動異常症、失神、かすみ、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精障害、疲労、脱力感、発熱、胸痛、血液クレアチニンホスホキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一時的虚血性発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管障害、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、陥没浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰な睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁過多、感情異常、無気力、胸部不快感、血液プロラクチン上昇、好酸球減少症、高プロラクチン血症、続発症、食欲不振、血中コレステロール増加、血中中性脂肪増加、高血糖症、体重減少、不安、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性機能障害、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、万発性運動異常症、大脳虚血、脳血管障害障害、神経弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭部の震え、痙攣、精神運動過活動、運動遅延異常、脳血管障害、感覚の異常、眼充血、眼分泌物、眼の動き、まぶたの腫れ、眩しさ、まぶたの殻、目の乾燥、流涙増加、眩しい、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、動静脈、動脈性頻脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、ほてり、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動脈血栓、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔の腫れ、過換気、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、高腫脹、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹性発疹、全身発疹、半球丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨隆、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の腫れ、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連痛、ALT上昇、心電図異常、好酸球増加、AST上昇、白血球数減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミル転移酵素増加、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトン血症、糖尿病、低血糖症、水中毒、緊張症、躁病、夢遊病、睡眠関連摂食障害、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、好酸球増加および全身性症状を伴う薬物反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解、 新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿の残量、多尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、Rabbit症候群、自殺企図、行動異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

淡いオレンジ色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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