药品信息
托拉匹片25毫克(托吡酯)

托拉匹片25毫克(托吡酯)

处方药片剂
成分・含量
托吡酯›25mg / 1片
生产/进口商
益水制药(株)
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102646 · 批准 2021.03.26

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(如部分性发作等),预防偏头痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
建议从低剂量开始本药治疗,并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本药治疗。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童(包括老年人),均适用本药推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 片剂应整片服用,不得掰碎。 癫痫单药治疗成人(17岁以上):最初1周每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次给药;如果患者难以耐受此增加剂量的过程,应延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时,每日可耐受高达1,000㎎。 癫痫辅助治疗成人(17岁以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次给药。根据患者情况,最多可给予最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚25-50mg开始治疗,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量,可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。给药剂量应根据临床效果确定。 成人预防偏头痛:最初1周每晚开始给予本药25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此增加剂量的过程,应延长增加剂量的间隔。每日推荐剂量为100mg,分为每日2次给药。部分患者每日50mg也可见效。每日可给予最高200mg,剂量及增加速度应根据临床反应确定。 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:由于本药可通过血液透析从血浆中清除,血液透析患者在透析当日应将本药给药剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本药清除率可能降低,因此应谨慎给药。
儿童剂量
癫痫单药治疗儿童(6-16岁):最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次给药;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者中,曾有每日给予最高500㎎的使用经验。 癫痫辅助治疗儿童(2岁-16岁):每日推荐剂量约为5-9mg/kg,分为每日2次给药。最初1周每晚给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次给药,直至出现适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果确定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

成分

生产厂家
益水制药(株)

功效・作用

治疗癫痫(如部分性发作等),预防偏头痛

  • 继发性全身性发作、部分性发作、与伦诺克斯-戈斯特综合征相关的发作、原发性强直/阵发性全身性发作、偏头痛
查看批准原文

本药可作为单药治疗,用于6岁及以上儿童和成人的癫痫,尤其用于治疗继发性全身性发作或部分性发作。同时,对于原有抗癫痫药物无法控制的2岁及以上患者,作为加疗法使用,对相同类型的发作及特定综合征(伦诺克斯-戈斯特综合征)和原发性强直/阵发性全身性发作有帮助。此外,本药还可用于减少偏头痛的发生频率。因此,适用于癫痫和偏头痛预防。

用法用量

成人剂量

建议从低剂量开始本药治疗,并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本药治疗。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童(包括老年人),均适用本药推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 片剂应整片服用,不得掰碎。 癫痫单药治疗成人(17岁以上):最初1周每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次给药;如果患者难以耐受此增加剂量的过程,应延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时,每日可耐受高达1,000㎎。 癫痫辅助治疗成人(17岁以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次给药。根据患者情况,最多可给予最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚25-50mg开始治疗,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量,可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。给药剂量应根据临床效果确定。 成人预防偏头痛:最初1周每晚开始给予本药25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此增加剂量的过程,应延长增加剂量的间隔。每日推荐剂量为100mg,分为每日2次给药。部分患者每日50mg也可见效。每日可给予最高200mg,剂量及增加速度应根据临床反应确定。 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:由于本药可通过血液透析从血浆中清除,血液透析患者在透析当日应将本药给药剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本药清除率可能降低,因此应谨慎给药。

儿童剂量

癫痫单药治疗儿童(6-16岁):最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次给药;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者中,曾有每日给予最高500㎎的使用经验。 癫痫辅助治疗儿童(2岁-16岁):每日推荐剂量约为5-9mg/kg,分为每日2次给药。最初1周每晚给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次给药,直至出现适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果确定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况,通常耐受性良好。

注意事项

本药用于癫痫和偏头痛的预防。 在服用本药期间,可能会出现自杀念头或行为、抑郁等心理健康问题,如出现症状,应立即咨询医生。 此外,服用本药的患者可能会略微增加猝死的风险,因此需谨慎。 本药可能导致严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死症,如果皮肤出现异常,应立即停止使用并告知医疗人员。 对本药过敏或有某些遗传性乳糖代谢障碍的患者不应服用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前必须进行妊娠检测,在怀孕期间因可能对胎儿构成风险,应谨慎使用,并应采取有效的避孕措施。 肾功能或肝功能有问题的患者需要调整剂量,肾功能下降的情况下,血液透析会导致本药被清除,因此应根据透析条件调整剂量。 在服用本药期间,保持充足的水分摄入很重要,因为可能有肾结石的风险,应多饮水。 本药可能出现嗜睡、眩晕、注意力下降、记忆障碍、食欲减退、体重下降等多种副作用,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 如突然停药,可能导致发作加重,因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,应告知医生或药剂师,特别是在与抗癫痫药、避孕药、锂、降压药、糖尿病药物等合并使用时需加倍小心。 孕妇或哺乳期女性在服用本药前一定要咨询专业医生,因为可能对胎儿有先天畸形或生长迟缓等风险。 在服用本药期间,应仔细观察体重变化、情绪变化、视力问题、皮肤异常、出汗减少和体温升高等症状。 遵循这些注意事项可以提高治疗效果,减少副作用风险。

副作用

自杀观念,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯·约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,感觉异常,昏迷,运动失调,注意力障碍,注意力缺陷,混乱,头晕,疲劳,感觉异常,昏睡,思维异常,激动,情绪不安,食欲不振,无力,错乱,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼震,精神运动迟缓,震颤,视觉异常,体重减少,步态障碍,攻击性反应,无情感,认知异常,和谐异常,白细胞减少症,精神症状,味觉障碍,肾结石,血栓栓塞症,疲劳,无力,背痛,胸痛,流感样症状,下肢疼痛,过敏,潮红,体味,水肿,僵直,头晕,运动失调,语言障碍,眼震,感觉异常,震颤,和谐异常,感觉减退,步态异常,不自主肌肉收缩,意识模糊,眩晕,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃炎,口渴,胃肠道障碍,牙龈炎,听觉异常,体重减少,肌肉疼痛,骨骼疼痛,鼻出血,紫癜,昏迷,精神运动迟缓,神经过敏,记忆力障碍,错乱,抑郁症,注意力/集中力障碍,激动,情绪障碍,攻击性反应,人格障碍,无情感,身份异样,情绪不安,乳腺痛,无月经,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌感染,鼻炎,咽喉炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增多,味觉障碍,泌尿道感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统异常,发热,晕厥,口臭,腹部膨胀,酒精不耐症,胸骨下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张过度,勃起功能障碍,幻觉,过于兴奋,精神病,运动减退,意识模糊,大发作,过动症,腿抽筋,反射减退,神经症,偏头痛,运动无力,感觉过敏,运动异常,反射亢进,发音障碍,暗点,肾下垂,异常紧张,昏迷,脑病,排便失禁,失眠,人格障碍,性欲减退,狂躁反应,自杀未遂,偏执型反应,食欲增加,妄想,偏执症,谵妄,异常梦境,脑电图异常,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃肠炎,牙龈增生,蛀牙,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液分泌增加,打嗝,胃食管反流,舌部肿胀,食管炎,打嗝,耳鸣,耳痛,听觉过敏,心绞痛,心悸,AV块性心动过缓,角度块,心律失常,房性心律失常,心房颤动,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶升高,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖,肌酐升高,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖症,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节炎,骨质疏松,基底细胞瘤,贫血,牙龈出血,肺栓塞,淋巴结肿大,淋巴结肿块,嗜酸性粒细胞增多症,淋巴细胞减少症,白细胞减少症,淋巴细胞增多症,粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,泛血细胞减少症,月经间出血,白带增多,痛经,阴道炎,无月经,射精障碍,乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉部痉挛,痘痘,荨麻疹,脱发,皮肤炎,指甲障碍,毛囊炎,干性皮肤,湿疹,皮肤脱色,银屑病,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,棕色斑,味觉障碍,味觉丧失,触觉异常,排尿困难,肾结石,泌尿道感染,尿频,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾疼痛,遗尿,白蛋白尿症,多尿,少尿,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管紧缩,结膜炎,调节异常,眩光,流泪,斜视,色盲,近视,散瞳,白内障,角膜混浊,虹膜炎,白细胞减少症,淋巴结肿大,血小板减少症,过敏,低氯血症性酸中毒,低钾症,食欲增加,代谢性酸中毒,口渴多饮,异常行为,性冷淡,情感麻木,哭泣,注意力分散,性兴奋障碍,说话障碍,早醒,心情高涨,幸福感,情感麻木,幻觉,幻听,幻视,轻度狂躁,早期失眠,自发性自燃缺乏,性欲减退,困倦,性欲丧失,躁狂,中度失眠,愉悦感减少,惊恐发作,惊恐障碍,惊恐反应,偏执症,执拗症,阅读困难,坐立不安,睡眠障碍,自杀观念,自杀未遂,流泪增多,异常思维,味觉丧失,运动无能,嗅觉丧失,语言丧失,行为失能,先兆,烧灼感,小脑综合症,昼夜节律睡眠障碍,黑暗,复杂部分发作,抽搐,意识状态降低,体位性头晕,流口水,感觉异常,写作障碍,运动异常,肌肉紧张异常,原发性震颤,继发性震颤,大发作,感觉过敏,过度睡眠,味觉减退,运动减少,嗅觉减退,周围神经病,嗅觉异常,睡眠质量降低,晕厥前兆,重复性语言,感觉障碍,感觉丧失,意识模糊,晕厥,刺激无反应,调节障碍,视觉深度感知改变,弱视,眼睑痉挛,暂时性视力丧失,单侧视力丧失,青光眼,泪液增多,瞳孔散大,夜盲症,光幻觉,老花眼,闪光暗点,暗点,视力下降,听力下降,感觉神经性听力减退,单侧听力下降,耳朵不适,听力障碍,心动过缓,动脉性心动过缓,心悸,潮红,面部潮红,体位性低血压,雷诺现象,发声障碍,运动性呼吸困难,鼻塞,鼻窦分泌过多,腹部不适,下腹部疼痛,腹部压痛,口臭,心窝不适,胃肠道内气体积聚,舌痛,口腔感觉减退,口腔疼痛,胰腺炎,唾液分泌过多,无限症,过敏性皮炎,斑块性皮疹,皮肤变色,皮肤气味异常,面部肿胀,荨麻疹,局部性荨麻疹,侧腹疼痛,肌肉疲劳,肌肉无力,肌肉骨骼僵直,输尿管结石,尿路结石,血尿,失禁,急迫性排尿,肾脏疼痛,肾疼痛,性功能障碍,面部水肿,异常感觉,醉酒感,神经质,乏力,肢体冷感,懒惰,血中重碳酸钠减少,晶体尿存在,单列行走测试异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免空气和潮气,最好保存在25度以下阴凉干燥处。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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