トラピ錠25ミリグラム（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患がない場合、本剤の推奨用量は、高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 てんかん単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量過程に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 てんかん補助療法 成人（17歳以上）：最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、より少ない用量ずつ増量するか、増量間隔を延長できる。用量は臨床効果に応じて決定すること。 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者は透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与すること。

小児用量

てんかん単剤療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん補助療法 小児（2歳-16歳）：1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定すること。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬はてんかんと片頭痛予防に使用される薬です。 この薬を服用している間、自殺の考えや行動、うつ病などの精神健康問題が発生する可能性がありますので、症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 また、この薬を服用している患者は突然死のリスクがわずかに増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が発生する可能性があるため、皮膚に異常が生じた場合は直ちに使用を中止し医療従事者に知らせてください。 この薬に過敏症がある方や特定の遺伝的な乳糖代謝障害のある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠検査を行い、妊娠中には胎児に危険を及ぼす可能性があるため慎重に使用し、効果的な避妊法を使用する必要があります。 腎臓や肝機能に問題のある患者は用量調整が必要であり、腎機能が低下している場合、血液透析でこの薬が除去されるため、透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬を服用している間は十分な水分補給が重要であり、腎結石のリスクがあるため水をたくさん飲む必要があります。 この薬は眠気、めまい、集中力低下、記憶障害、食欲不振、体重減少などさまざまな副作用が現れる可能性があるため運転や機械操作を行う際に注意が必要です。 薬物の服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用している薬がある場合は医師や薬剤師に知らせるべきであり、特に抗けいれん薬、避妊薬、リチウム、高血圧薬、糖尿病薬などと併用する場合は注意が必要です。 妊婦や授乳中の方はこの薬を服用する前に必ず専門医に相談し、胎児に先天性奇形や成長遅延などのリスクがある可能性があります。 この薬を服用中は体重の変化、気分の変化、視力の問題、皮膚の異常、汗の減少及び体温上昇の症状に注意深く観察する必要があります。 これらの注意事項をしっかり守って服用すると、治療効果を高め、副作用のリスクを減少させることができます。

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この薬は空気と湿気を遮断する密閉容器に保管する必要があり、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶