药品信息
恩普津片25毫克(恩格列净)

恩普津片25毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›25mg / 1片
生产/进口商
东国制药株式会社
外观
淡黄色的双面凸圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102601 · 批准 2021.03.25 · 医保编码 653405980

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为单药治疗或与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次,每次10 mg。对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖的患者,可将本品剂量增加至每日1次,每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 (参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。忘记服用本品时,应在想起后立即服用。不得在一天内服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]的患者,不得开始使用本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]的患者,应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者无效,因此不得使用本品。 •肝功能不全患者 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能不全患者进行研究,因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)

成分

生产厂家
东国制药株式会社

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病患者血糖控制困难、血糖控制失败、心血管疾病
查看批准原文

该药用于成人2型糖尿病患者,作为饮食疗法和运动疗法的辅助,改善血糖控制。可以单独使用,但如果血糖控制不足,则应与二甲双胍或其他糖尿病药物联合使用。特别是可以与二甲双胍、吡格列酮、磺酰脲类药物、胰岛素、DPP-4抑制剂等联合使用以增强效果。对患有心血管疾病的2型糖尿病患者也应谨慎使用,建议参考相关临床试验信息。这样可以有效改善在多种情况下的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗或与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次,每次10 mg。对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖的患者,可将本品剂量增加至每日1次,每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 (参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。忘记服用本品时,应在想起后立即服用。不得在一天内服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]的患者,不得开始使用本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]的患者,应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者无效,因此不得使用本品。 •肝功能不全患者 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能不全患者进行研究,因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)

注意事项

该药不应用于某些患者。 首先,对该药的活性成分或成分过敏的患者不应服用。 此外,1型糖尿病患者或有糖尿病酮症酸中毒的患者也不应使用该药。 肾功能极低,肾小球滤过率在30 mL/min/1.73m2以下或有终末期肾病或正在透析的患者也不应服用该药。 该药含有乳糖,因此不应用于乳糖不耐受或半乳糖不耐受、先天性乳糖分解酶缺乏症的患者。 肾功能稍有下降的患者应谨慎使用。 肾小球滤过率在60 mL/min/1.73m2以下的患者应避免开始使用该药,若使用则需调整剂量。 如果肾小球滤过率持续下降至45 mL/min/1.73m2以下,应停止使用该药。 终末期肾病患者或透析患者对该药的效果不确定,因此不使用该药。 中度或轻度心力衰竭患者应谨慎使用,而重度心力衰竭患者不推荐使用。 与胰岛素或磺酰脲类等降糖药共同使用时,低血糖风险可能增加,因此使用该药时可能需要减少相应药物的剂量。 在服用该药期间可能出现低血糖症状,因此应定期检查血糖,若有异常症状应立即向医疗人员咨询。 可能会增加生殖道感染或尿路感染的风险,因此若出现感染症状应及早治疗。 体内水分丧失可能导致脱水、低血压等情况,特别是老年人或低血压患者需特别小心。 罕见情况下可能发生严重代谢异常的酮症酸中毒,如有呕吐、腹痛、呼吸困难等症状应立即就医。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应服用该药;哺乳期女性也不应使用该药。 该药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到确认。 过量服用虽未报告特别毒性,但如有疑虑应立即在医疗机构接受适当治疗。 该药应放在儿童无法接触的地方,避免转移至其他容器以免影响质量。 在驾驶或操作机械时需谨慎,因低血糖风险,尤其是与胰岛素或磺酰脲类共同服用时应更加小心。 糖尿病患者日常足部护理非常重要,在服用该药期间应注意避免脚部受伤或感染。 如果肛门区域出现疼痛、肿胀、红肿等情况,可能为严重感染的会阴坏死,应立即告知医疗人员。 该药可能与其他药物产生相互作用,因此在使用期间应向医疗人员告知所有正在服用的药物并定期接受检查。

副作用

低血糖、酮症酸中毒、阴道念珠菌病、外阴阴道炎、龟头炎、其他生殖器感染、尿频、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增加、血清肌酐增加、肾小球滤过率下降、红细胞比容增加、尿路感染、会阴坏死、腹泻、恶心、胃溃疡、结肠炎、呕吐、缺血性结肠炎、大肠出血、软组织炎、阑尾脓肿、阑尾炎、脑膜炎、慢性中耳炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺结核、急性肾盂肾炎、败血症、皮下脓肿、输卵管-卵巢脓肿、前庭神经炎、头痛、脑梗塞、颅内动脉瘤、发热、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、输尿管结石、急性肾损伤、宫颈炎、高血糖症、低钠血症、糖尿病足、背腰痛、青光眼、病理性近视、视网膜脱落、视网膜静脉阻塞、孔源性视网膜脱落、肢体损伤、道路交通事故、脾脏损伤、胸骨骨折、心绞痛、心绞痛、冠状动脉疾病、深静脉血栓形成、巴特氏隆起良性肿瘤、良性卵巢肿瘤、膀胱癌、胃癌、胰腺癌、直肠癌、甲状腺癌、子宫平滑肌瘤、急性胆囊炎、自身免疫性肝炎、胆石症、耳痛、体位性眩晕、眩晕、贫血、淋巴结病、甲状腺功能减退、甲状腺肿块、便秘、鼻咽炎、带状疱疹、头晕、胸部不适、胸痛、无力、体重下降、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、异常脂质血症、食欲下降、嗜睡、维生素D缺乏、真皮囊肿、脂溢性皮炎、特应性皮炎、环形湿疹、痱子、皮脂腺增生、腰椎管狭窄、肌肉疼痛、肢体疼痛、肌肉骨骼胸痛、关节痛、颈椎狭窄、纤维肌痛、肋部疼痛、骨折疼痛、肌肉无力、骨关节炎、骨质疏松、旋转袖肌群综合症、散光、白内障、过敏性结膜炎、视力模糊、角膜糜烂、黄斑纤维化、眼部不适、眼充血、眼睑水肿、视觉障碍、玻璃体漂浮物、玻璃体出血、鼻出血、哮喘、年老性呼吸困难、湿咳、过敏性鼻炎、痰滞留、皮肤撕裂伤、挫伤、肋骨骨折、脑震荡、角膜擦伤、跌倒、手部骨折、腱鞘炎、开放性眼损伤、骨盆骨折、不稳定性心绞痛、心悸、心动过速、动脉硬化、糖尿病血管病、外周动脉闭塞性疾病、焦虑、抑郁症、睡眠障碍、急性胆囊炎、肝炎、耳痛、体位性眩晕、贫血、淋巴结病、甲状腺功能减退、便秘、头晕、胸痛、无力、体重下降、外阴瘙痒、异常脂质血症、背腰痛、糖尿病视网膜病、眼干、咳嗽、呼吸困难、不稳定性心绞痛、高血压、失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温。这样存放可以保持药物效果的持久性。

外观·包装

外观

淡黄色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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