薬情報
エンプラジン25ミリグラム(エンパグリフロジン)

エンプラジン25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
淡い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102601 · 承認 2021.03.25 · 保険コード 653405980

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が良好でさらなる血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時点で服用し、1日に2倍の用量を服用しないでください。

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベント予防

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール困難、血糖コントロール失敗、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者に対して食事療法と運動療法を補助し、血糖コントロールを改善するために使用されます。単独療法で投与することもできますが、血糖コントロールが十分でない場合はメトホルミンや他の糖尿病治療薬と併用して使用します。特にメトホルミン、ピオグリタゾン、スルフォニル尿素、インスリン、DPP-4阻害剤などと併用することで効果を高めることができます。心血管疾患のある2型糖尿病患者にも慎重に投与する必要があり、関連する臨床試験情報を参照することを推奨します。このように様々な場合に合わせて血糖コントロールを効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が良好でさらなる血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時点で服用し、1日に2倍の用量を服用しないでください。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 まず、この薬の主成分または成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者もこの薬を使用してはいけません。 腎機能が非常に低下していて糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患があるか透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、遺伝的な乳糖分解酵素欠乏症のある患者には投与しないべきです。 腎機能がやや低下している患者に対しては注意して投与する必要があります。 糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の患者にはこの薬を始めないことが推奨され、もし投与する場合は用量を調整する必要があります。 糸球体濾過率が45 mL/min/1.73m2未満まで持続的に低下した場合はこの薬の服用を中止する必要があります。 末期腎疾患や透析中の患者にはこの薬の効果が期待できないため使用しないことになっています。 心不全患者の中で軽度または中等度の場合には慎重に使用すべきであり、重度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルフォニル尿素のような血糖降下薬を併用する場合は低血糖のリスクが増加するため、この薬との併用時にはそれらの薬剤の用量を減らす必要があるかもしれません。 この薬を服用している間は低血糖症状が現れることがあるため、血糖を定期的に確認し、異常症状があればすぐに医療従事者に相談する必要があります。 生殖器感染や尿路感染のリスクが増加する可能性があるため、感染症状が現れた場合には早期に治療を受けるべきです。 体内の水分喪失により脱水症状や低血圧などが起こる可能性があるため、特に高齢者や血圧が低い患者に注意が必要です。 ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生するため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合はすぐに病院を訪れるべきです。 妊娠中または妊娠計画のある女性はこの薬を服用しない方が良く、授乳中の場合にもこの薬を使用しないべきです。 この薬は18歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていません。 過量服用時には特別な毒性は報告されていませんが、疑わしい場合はすぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。他の容器に移し替えることは品質に影響を与える可能性があるため避けるべきです。 運転や機械操作を行う際には低血糖のリスクがあるため注意が必要であり、特にこの薬とインスリンまたはスルフォニル尿素を併用する場合は特に注意が必要です。 糖尿病患者は日常的な足の管理が重要であり、この薬服用中には足に傷や感染が生じないように注意する必要があります。 会陰部周辺に痛み、腫れ、発赤などが生じた場合には重篤な感染である会陰部壊死の可能性があるため、すぐに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療従事者に伝え、定期的に検査を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性感染症、腎盂腎炎、会陰部壊死、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、急性腎損傷、発熱、喘息、既往肺障害、呼吸困難、深部静脈血栓症、狭心症、プリンツメタル型狭心症、冠動脈疾患、不安定狭心症、頭痛、脳梗塞、頭蓋内動脈瘤、発作、意識混乱、視覚障害、麻痺、黄疸、突然の非常に重篤な症状

軽度の副作用

膣真菌症、外陰道炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、低血糖、かゆみ、発疹、排尿増加、脱水、低血圧、血中クレアチニン上昇、糸球体濾過率低下、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、血管ステント血栓症、頭痛、めまい、眠気、下痢、悪心、胃炎、嘔吐、腹痛、便秘、咳、アレルギー性鼻炎、不安、不眠、体重減少、筋肉痛、関節痛、背部痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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