恩普迪恩片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好且仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应用于对其成分有过敏反应的患者。 1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药。 肾功能严重下降的患者，即肾小管滤过率（eGFR）低于30 mL/min/1.73m2或有终末期肾病或正在透析的患者不应使用本药。 本药含有乳糖，应避免给患有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者使用。 对肾功能轻度下降的患者应谨慎使用，若eGFR低于60 mL/min/1.73m2，应避免开始使用本药。 若肾功能持续低于60 mL/min/1.73m2，则应调整剂量或停止使用。 本药对终末期肾病或正在透析的患者不期待产生效果，因此不应使用。 本药可能受肾功能的影响，因此在给药前和用药过程中定期检查肾功能非常重要。 对轻至中度（NYHA I-II级）心力衰竭患者，须谨慎给药；对重度（NYHA III-IV级）患者不推荐使用。 如与胰岛素或磺酰脲类等胰岛素分泌刺激剂联合使用，可能增加低血糖风险，因此需要在这种情况下调整药物剂量。 服用本药时需要注意低血糖症状，尤其是与胰岛素或胰岛素分泌刺激剂同时使用时需格外小心。 本药可能导致生殖器感染、尿路感染、排尿增多等不良反应，若出现异常症状请立即咨询医务人员。 本药可能引起与体液量下降相关的低血压或脱水症状，特别是老年人或血压偏低的患者应当谨慎。 在严重情况下，可能发生酸中毒等代谢性疾病，应在出现症状时立即接受治疗，因此症状出现时需尽快检查。 怀孕女性最好不要服用本药，确认怀孕后应立即停止使用。 哺乳期女性在服用本药时也建议停止哺乳。 对于18岁以下的儿童，本药的安全性和有效性尚未得到确认，故不应使用。 超量服用时未报告特殊毒性症状，但根据临床情况需进行适当处理。 本药应置于儿童无法接触的地方，且建议不更换其他容器存放。 驾驶或操作机械时存有低血糖风险，特别是在与胰岛素等同时用药时需更加小心。 在服用本药期间，定期监测肾功能与血糖状况极为重要。 此外，需注意足部护理，若会阴部出现疼痛、红肿、肿胀等症状应立刻通知医务人员。

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本药应存放在密封容器中，以防止空气和湿气进入，建议在温度在1度到30度的室温下保存。如此保存可保持药物效果，防止变质。

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶