エンプラジフロジン10mg錠（エンパグリフロジン）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 耐容性が良く追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合には思い出した時点ですぐに服用し、1日に2倍の用量を服用してはいけません。

この薬は主成分または成分に対してアレルギー反応のある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシスの患者にはこの薬を投与してはいけません。 腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患があるか透析中の患者にはこの薬を使用しません。 この薬は乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的疾患を持つ患者には投与してはいけません。 腎機能がやや低下している患者には注意が必要で、糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合はこの薬の投与を開始しない方が良いです。 もし腎機能が引き続き60 mL/min/1.73m2未満に低下する場合は、用量を調節するか投与を中止しなければなりません。 末期腎疾患や透析中の患者にはこの薬の効果が期待できないため、使用しません。 この薬は腎機能に影響する可能性があるため、投与前および投与中に定期的に腎機能を検査することが重要です。 心不全の患者中、軽度から中等度（NYHAクラスI-II）の場合には慎重に投与する必要があり、中等度（NYHAクラスIII-IV）の患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進剤と併用する場合には低血糖リスクが増加する可能性があるため、この場合には薬の用量を調節する必要があります。 この薬を服用する際には低血糖の症状に注意が必要で、特にインスリンやインスリン分泌促進剤と共に使用する場合には特に注意してください。 この薬は生殖器感染、尿路感染、排尿増加などの副作用が生じる可能性があるため、異常症状が見られた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は体液量の減少に関連する低血圧や脱水症状を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や血圧が低い患者には注意が必要です。 深刻な場合にはケトアシドーシスという代謝性の酸症が発生する可能性があり、この場合はすぐに治療を受ける必要があるため、症状の発生時には迅速な検査が必要です。 妊娠中の女性はこの薬を服用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止するべきです。 授乳中の女性もこの薬を服用する場合には授乳を中止することが推奨されます。 18歳未満の小児についてはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しません。 過量投与した場合、特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが推奨されます。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要で、特にインスリンなどと併用する場合にはさらに注意が必要です。 この薬を服用する間は定期的に腎機能と血糖状態をモニタリングすることが重要です。 また、足のケアに注意を払い、会陰部に痛み、発赤、腫れなどの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、発疹、会陰部壊死、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝機能異常（黄疸）、重度の神経系症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

低血糖、外陰部カンジダ症、外陰炎、亀頭炎及び他の生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量の喪失、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、下痢、吐き気、胃潰瘍、結腸炎、嘔吐、虚血性結腸炎、大腸出血、軟部組織炎、虫垂膿瘍、虫垂炎、髄膜炎、慢性中耳炎、扁桃周囲膿瘍、肺炎、肺結核、急性腎盂腎炎、敗血症、皮下膿瘍、卵管-卵巣膿瘍

この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果が長持ちし、劣化を防ぐことができます。

外形

淡黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶