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恩格列净 10mg
片剂 · 处方药
JW中外制药有限公司

品目基准编码 202102270 · 批准 2021.03.12 · 医保编码 644915040
改善成人2型糖尿病的血糖控制
本药用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,辅以饮食疗法和运动疗法。可单独使用,但在血糖控制不充分的情况下,也可与二甲双胍、吡格列酮、磺脲类、胰岛素或DPP-4抑制剂联合使用。特别是在有心血管疾病的2型糖尿病患者中也应谨慎使用,同时参考相关临床试验信息。本药对于改善患者的血糖管理和预防并发症效果显著。
本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好且仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 (参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。若漏服本品,应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min],应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益,因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。
本药不适合特定患者使用。 首先,有本药的主要成分或成分过敏的人应避免服用。 此外,1型糖尿病患者或患有糖尿病酮症酸中毒的患者应不予使用。 肾功能严重下降的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或终末期肾病患者,以及透析中的患者也不应使用本药。 本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或遗传性乳糖分解酶缺乏的患者应不予使用。 肾功能轻度降低的患者应谨慎使用本药。 肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2的患者不应开始本药的治疗,已在使用的情况下应调整剂量或停药。 终末期肾病或透析中的患者由于此药的效果不予期待,因此不使用。 在用药前后定期检查肾功能十分重要。 对于心力衰竭患者,轻至中度(纽约心脏学会分级I-II)的患者应谨慎用药,而中重度(分级III-IV)患者不推荐使用。 此外,与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时,由于有低血糖的风险,因此需要调整药物剂量。 服用本药可能出现的副作用包括低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增多、液体量减少等。 尤其在与胰岛素或磺脲类合用时,低血糖风险可能增加,请务必谨慎。 严重副作用包括酮症酸中毒、会阴坏死(弗尔尼耶坏死)、急性肾盂肾炎等,若有症状出现,应立即咨询医生。 本药可能导致液体量流失,老年人或低血压患者、心血管疾病患者在用药时要特别注意。 孕妇应避免服用本药,确认怀孕时应立即停用。 哺乳期妇女使用本药时,也建议暂时停乳。 对于18岁以下的儿童,安全性和有效性尚未确立,因此不使用。 未报告过量用药时特定毒性症状,但在过量时应接受适当治疗。 本药应存放在儿童不能接触的地方,且不应转移到其他容器中存放,以确保安全。 驾驶或操作机器时,如果与本药及胰岛素或磺脲类合用,由于低血糖风险需加以注意。 在服用本药期间,定期检查肾功能及观察异常症状是非常重要的,若出现异常症状,应立即与医疗人员联系。
低血糖,酮酸症,阴道念珠菌感染,外阴阴道炎,龟头炎,其他生殖器感染,尿路感染,会阴坏死,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,体液量减少,排尿增加,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增高,血中肌酐增高,肾小球滤过率降低,血细胞压积增加,输尿管结石,急性肾损伤,子宫颈炎,高血糖,低钠血症,糖尿病足,腰背痛,青光眼,病理性近视,视网膜脱离,视网膜静脉阻塞,裂孔性视网膜脱离,四肢损伤,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,普林茨梅塔尔心绞痛,冠状动脉疾病,深静脉血栓,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,头痛,脑梗塞,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,肠道出血,软组织炎,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺炎,肺结核,脓毒症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,上腹部疼痛,龋齿,糜烂性胃炎,腹部不适,胃食管反流病,腹部膨胀,肛门出血,慢性胃炎,腹胀,胃息肉,齿龈肿胀,血便排泄,痔疮,胰腺囊肿,直肠疼痛,牙痛,上呼吸道感染,支气管炎,慢性鼻窦炎,胃肠炎,幽门螺杆菌感染,牙周炎,慢性扁桃体炎,结膜炎,流感,喉炎,指甲周围炎,完美白癣,牙齿脓肿,鼻咽炎,体位性眩晕,感觉减退,知觉异常,记忆丧失,颈动脉狭窄,糖尿病神经病,面部麻痹,记忆异常,神经痛,帕金森症,多发性神经病,感觉障碍,嗜睡,中枢神经系统来源的眩晕,疲劳,周围水肿,面部水肿,周围肿胀,寒冷感,异常感觉,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,体重增加,心电图异常,血红蛋白减少,血红蛋白增加,幽门螺杆菌检测阳性,尿中红细胞阳性,血尿,过度紧张膀胱,肾脏肿块,尿液潴留,尿路疼痛,尿液异常,良性前列腺增生,勃起功能障碍,萎缩性外阴炎,阴囊疼痛,性功能障碍,阴道分泌物,低血糖症,食欲减退,肥胖,囟门症,高脂血症,维生素D缺乏,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,汗疱,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉痛,四肢疼痛,肌肉骨骼性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖带综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,眼部不适,眼充血,眼睑肿胀,视力障碍, vitreous 浮游物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,咳嗽,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,腘绳带综合症,开放性眼损伤,骨盆骨折,心悸,心动过速,动脉粥样硬化,糖尿病血管病,周边动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁,睡眠障碍,失眠,耳痛,体位性眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,便秘,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,糖尿病,糖尿病视网膜病,眼干燥,呼吸困难
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。建议储存温度保持在1度到30度的室温。
淡黄色双面凸圆形膜衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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