ザディハート錠10ミリグラム（エンパグリフロジン）

成人服用量

本薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について、1日1回10mgです。 耐容性が良好で、さらに血糖コントロールが必要な場合は1日1回25mgに増量することができます。 本薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は、思い出した時にすぐ服用し、一日に二倍の用量を服用しないこと。

本薬は特定の患者には使用してはなりません。 まず、本薬の主成分や成分にアレルギーがある方は服用を避けるべきです。 また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスを患っている患者には本薬を投与してはならない。 腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患患者、透析中の患者も本薬を使用してはなりません。 本薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐性や遺伝的な乳糖分解酵素欠損症のある患者には投与してはいけません。 腎機能がわずかに低下している患者は本薬を慎重に使用すべきです。 糸球体濾過率が60mL/min/1.73m2未満の患者は本薬治療を開始してはならず、既に投与中の場合は用量を調整するか中止する必要があります。 末期腎疾患や透析中の場合は本薬の効果が期待されないため使用しません。 投与前及び投与中は定期的に腎機能を検査することが重要です。 心不全患者の中で軽症から中等症（ニューヨーク心臓学会分類I-II）の患者には慎重に投与すべきであり、中等症（分類III-IV）患者には推奨されません。 また、インスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合には低血糖のリスクがあるため、薬剤の用量を調整する必要があります。 本薬を服用中に現れる可能性のある副作用には低血糖、性器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などがあります。 特にインスリンやスルホニルウレアと併用する際には低血糖のリスクが高くなるため注意が必要です。 重大な副作用としてはケトアシドーシス、会陰部壊疽（フォルニエ壊疽）、急性腎盂腎炎などが報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 本薬は体液量の喪失を引き起こす可能性があるため、高齢者や低血圧患者、心血管疾患患者は投与時に注意が必要です。 妊娠中の女性は本薬の服用を避けるべきであり、妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 授乳中の女性も本薬服用時には授乳を中止することが推奨されます。 18歳未満の小児については安全性及び有効性が確立されていないため使用しません。 過剰摂取時に特別な毒性症状は報告されていませんが、過剰摂取時には適切な治療を受ける必要があります。 本薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは控えることが安全です。 運転や機械操作時には、本薬とインスリンまたはスルホニルウレアを同時に服用する場合、低血糖のリスクから注意が必要です。 本薬を服用している間は定期的な腎機能検査及び異常兆候の観察が重要であり、異常兆候が現れた場合は直ちに医療陣に相談するべきです。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊疽、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、重度の浮腫（むくみ）、間質性腎炎、急性腎損傷、突然で非常に重度の頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、血圧上昇を伴う重度のむくみ、胸痛、狭心症、プリンツメタル狭心症、深静脈血栓症

軽度の副作用

低血糖、膣炎、外陰部炎、陰茎炎、その他の性器感染、かゆみ、発疹、排尿増加、排尿困難、渇き、血清脂質上昇、血中クレアチニン上昇、糸球体濾過率減少、発熱、頭痛、じんましん、血管浮腫、体液量減少、浮腫、顔面浮腫、末梢浮腫、発疹、疲労、顔面腫脹、寒気、異常な感覚、痛み、穿刺部位の痛み、血管ステント狭窄、血管

本薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡い黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶