药品信息
扎迪哈特10毫克片(恩帕格列净)

扎迪哈特10毫克片(恩帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
제이더블유중외제약(주)
外观
淡黄色双面凸圆形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102270 · 批准 2021.03.12 · 医保编码 644915040

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量是单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的追加联合疗法为每天1次10毫克。 若耐受性良好且需要追加血糖控制,可增加至每天1次25毫克。 本药可与餐食无关使用,整片吞服。 若错过服用时间,应尽快服用,但不应在一天内服用双倍剂量。

成分

生产厂家
제이더블유중외제약(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防

  • 2型糖尿病,血糖控制困难,心血管疾病
查看批准原文

本药用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,辅以饮食疗法和运动疗法。可单独使用,但在血糖控制不充分的情况下,也可与二甲双胍、吡格列酮、磺脲类、胰岛素或DPP-4抑制剂联合使用。特别是在有心血管疾病的2型糖尿病患者中也应谨慎使用,同时参考相关临床试验信息。本药对于改善患者的血糖管理和预防并发症效果显著。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量是单独疗法及与胰岛素等其他降糖药的追加联合疗法为每天1次10毫克。 若耐受性良好且需要追加血糖控制,可增加至每天1次25毫克。 本药可与餐食无关使用,整片吞服。 若错过服用时间,应尽快服用,但不应在一天内服用双倍剂量。

注意事项

本药不适合特定患者使用。 首先,有本药的主要成分或成分过敏的人应避免服用。 此外,1型糖尿病患者或患有糖尿病酮症酸中毒的患者应不予使用。 肾功能严重下降的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或终末期肾病患者,以及透析中的患者也不应使用本药。 本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或遗传性乳糖分解酶缺乏的患者应不予使用。 肾功能轻度降低的患者应谨慎使用本药。 肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2的患者不应开始本药的治疗,已在使用的情况下应调整剂量或停药。 终末期肾病或透析中的患者由于此药的效果不予期待,因此不使用。 在用药前后定期检查肾功能十分重要。 对于心力衰竭患者,轻至中度(纽约心脏学会分级I-II)的患者应谨慎用药,而中重度(分级III-IV)患者不推荐使用。 此外,与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时,由于有低血糖的风险,因此需要调整药物剂量。 服用本药可能出现的副作用包括低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增多、液体量减少等。 尤其在与胰岛素或磺脲类合用时,低血糖风险可能增加,请务必谨慎。 严重副作用包括酮症酸中毒、会阴坏死(弗尔尼耶坏死)、急性肾盂肾炎等,若有症状出现,应立即咨询医生。 本药可能导致液体量流失,老年人或低血压患者、心血管疾病患者在用药时要特别注意。 孕妇应避免服用本药,确认怀孕时应立即停用。 哺乳期妇女使用本药时,也建议暂时停乳。 对于18岁以下的儿童,安全性和有效性尚未确立,因此不使用。 未报告过量用药时特定毒性症状,但在过量时应接受适当治疗。 本药应存放在儿童不能接触的地方,且不应转移到其他容器中存放,以确保安全。 驾驶或操作机器时,如果与本药及胰岛素或磺脲类合用,由于低血糖风险需加以注意。 在服用本药期间,定期检查肾功能及观察异常症状是非常重要的,若出现异常症状,应立即与医疗人员联系。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、酮症酸中毒、尿路感染性败血症、肾盂肾炎、会阴坏死、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、严重水肿(浮肿)、间质性肾小管炎、急性肾损伤、突发且剧烈的头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、瘫痪、尿量明显减少、高血压伴随严重水肿、胸痛、心绞痛、普林兹梅塔尔心绞痛、深静脉血栓形成

轻微副作用

低血糖、阴道念珠菌感染、外阴炎、龟头炎、其他生殖器感染、瘙痒、皮疹、排尿增多、排尿困难、口渴、血清脂质升高、血肌酐升高、肾小管滤过率下降、发热、头痛、荨麻疹、血管性水肿、液体量减少、水肿、面部水肿、周围水肿、皮疹、疲劳、面部肿胀、寒战、异样感觉、疼痛、穿刺部位疼痛、血管支架狭窄、血管

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。建议储存温度保持在1度到30度的室温。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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