药品信息
加布维达片50毫克(维格列汀)

加布维达片50毫克(维格列汀)

处方药片剂口服
成分・含量
维格列汀›50mg / 1片
生产/进口商
白特生命科学有限公司
外观
呈白色至浅黄色的圆形片剂
包装
30片/盒(10片/铝铝*3)
许可状态
正常

品目基准编码 202102182 · 批准 2021.03.09 · 医保编码 625202140

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品单药治疗,或与二甲双胍合用于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者时,剂量为1日50mg,1日1次于早晨给药;或剂量为1日100mg,每次50mg,1日2次,早、晚分次给药。 对于单用二甲双胍或噻唑烷二酮类药物不能充分控制血糖的患者,本品与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,推荐剂量为1日100mg,每次50mg,1日2次,早、晚分次给药。 对于单用磺脲类药物不能充分控制血糖的患者,本品与磺脲类药物合用时,推荐剂量为1日50mg,1日1次于早晨给药。在此类患者中,1日1次给予维格列汀100mg并不比1日1次给予50mg更有效。 对于磺脲类药物与二甲双胍联合治疗仍不能充分控制血糖的患者,本品作为联合治疗(即三联治疗)时,推荐剂量为1日100mg,每次50mg,1日2次,早、晚分次给药。 对于胰岛素(单用胰岛素或与二甲双胍合用)治疗仍不能充分控制血糖的患者,本品联合使用时的推荐剂量为1日100mg,每次50mg,1日2次,早、晚分次给药。 本品可与食物同服或空腹服用,不推荐使用超过1日100mg的剂量。 本品与磺脲类药物合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少磺脲类药物的剂量。 若忘记服用本品,应在想起时立即服用,下一次按平常时间服用。若临近下一次服药时间才想起,则不服用漏服的剂量。不得为弥补漏服剂量而一次服用双倍剂量。 肝功能损害患者 对于用药前ALT或AST数值超过正常上限2.5倍的肝功能损害患者,不推荐使用本品。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率≥50mL/min):无需调整剂量。 中度和重度肾功能损害患者或终末期肾病(ESRD)患者:建议1日1次给予50mg。 (参见使用注意事项“3. 一般注意事项”中的第2)项)

成分

生产厂家
白特生命科学有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,通常与饮食和运动疗法一起使用。可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,提高治疗效果。通过这一方式有助于血糖管理,维持健康的日常生活。

服用方法

成人服用量

本品单药治疗,或与二甲双胍合用于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者时,剂量为1日50mg,1日1次于早晨给药;或剂量为1日100mg,每次50mg,1日2次,早、晚分次给药。 对于单用二甲双胍或噻唑烷二酮类药物不能充分控制血糖的患者,本品与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,推荐剂量为1日100mg,每次50mg,1日2次,早、晚分次给药。 对于单用磺脲类药物不能充分控制血糖的患者,本品与磺脲类药物合用时,推荐剂量为1日50mg,1日1次于早晨给药。在此类患者中,1日1次给予维格列汀100mg并不比1日1次给予50mg更有效。 对于磺脲类药物与二甲双胍联合治疗仍不能充分控制血糖的患者,本品作为联合治疗(即三联治疗)时,推荐剂量为1日100mg,每次50mg,1日2次,早、晚分次给药。 对于胰岛素(单用胰岛素或与二甲双胍合用)治疗仍不能充分控制血糖的患者,本品联合使用时的推荐剂量为1日100mg,每次50mg,1日2次,早、晚分次给药。 本品可与食物同服或空腹服用,不推荐使用超过1日100mg的剂量。 本品与磺脲类药物合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少磺脲类药物的剂量。 若忘记服用本品,应在想起时立即服用,下一次按平常时间服用。若临近下一次服药时间才想起,则不服用漏服的剂量。不得为弥补漏服剂量而一次服用双倍剂量。 肝功能损害患者 对于用药前ALT或AST数值超过正常上限2.5倍的肝功能损害患者,不推荐使用本品。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率≥50mL/min):无需调整剂量。 中度和重度肾功能损害患者或终末期肾病(ESRD)患者:建议1日1次给予50mg。 (参见使用注意事项“3. 一般注意事项”中的第2)项)

注意事项

对本药的有效成分或其他成分过敏的患者不得使用。 1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者不得使用本药。 罹患乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者不得服用本药。 临床试验中,大多数不良反应轻微且短暂,无需停止治疗。 肝功能异常,尤其是肝炎偶有报告,但通常无症状,停药后肝功能恢复正常。 偶尔可出现血管性水肿,尤其在与ACE抑制剂联合使用时,发生频率可能增加。 与其他糖尿病药物联合使用时可能会出现低血糖症状,因此需谨慎。 特别是与磺酰脲类药物联合使用时,低血糖风险增加,可能需要调整剂量。 本药物不能替代胰岛素,需仍继续胰岛素治疗的患者应继续接受胰岛素注射。 对肾功能极差的患者使用本药需谨慎。 应定期进行肝功能检查,若肝功能指标显著升高,应停止本药使用。 对有中重度心力衰竭的患者不推荐使用本药,轻度或中度患者需谨慎。 皮肤上可能出现水泡或溃疡等异常症状,因此应持续观察皮肤状况。 如出现急性胰腺炎症状,应立即停止用药并就医。 如有头晕等症状,避免驾驶或操作机械。 可能发生严重关节疼痛,如症状出现应立即停药并咨询专业人员。 如出现水泡性类天疱疮等皮肤病,应立即咨询医生,必要时停药。 孕妇应避免使用本药,哺乳期女性也应避免服用。 老年患者一般不需调整剂量,但对18岁以下儿童和青少年尚未确认其安全性和有效性,故不建议使用。 过量服用时无特效解毒剂,因此需根据症状接受支持性治疗,血液透析困难去除药物。 本药应放置在儿童接触不到的地方,应避免转移至其他容器。

副作用

肝炎,肝功能异常,转氨酶水平升高,血管水肿,震颤,头痛,眩晕,疲劳,恶心,低血糖,鼻咽炎,虚弱,便秘,体重增加,外周水肿,胃食管反流,腹泻,腹胀,畏寒,血糖减少,出汗,胰腺炎,荨麻疹,水泡,脱屑性皮肤病变,伴有严重及障碍的关节痛,皮肤血管炎,胆囊炎,上呼吸道感染,急性心肌梗死,结节性心律失常,急性胆囊炎,气胸,胆石症,股骨骨折,外周动脉闭塞病,阵发性室上性心动过速,充血性心力衰竭,胃溃疡,胃癌,INR升高,阑尾炎,肺水肿,眩晕,胸部不适,呼吸困难,咳嗽,消化不良,嗜睡,瘙痒,口干,呕吐,失眠,肾功能障碍,唇部水泡,饥饿,感觉减退,脊柱管狭窄,腹痛,胃肠炎,胃炎,胃溃疡,打嗝,脂肪肝,高钾血症,高甘油三酯血症,心力衰竭,心脏肥大,心绞痛,心脏骤停,肾囊肿,肺癌,腿部疼痛,C反应蛋白升高,肌肉痛,异常感觉,发热,水肿,脂肪酶水平升高,手脚水肿,肌酐激酶升高,AST升高,C-反应蛋白增加,肌红蛋白水平升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气或湿气较为敏感,因此必须存放在密闭容器中。此外,应保存在30°C以下的凉爽地方,以保持良好的药效。

外观·包装

外观

呈白色至浅黄色的圆形片剂

包装单位

30片/盒(10片/铝铝*3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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