药品信息
戴迪昂片10毫克(恩格列净)

戴迪昂片10毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
韩国休泰克制药有限公司
外观
淡黄色的双面凸圆形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102107 · 批准 2021.03.05 · 医保编码 649105200

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品的推荐剂量为每日1次10 mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖时,可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可在进餐时或空腹服用。应整片吞服。如果忘记服用本品,应在想起时立即服用。不得在一天内服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],不应开始使用本品治疗。 对于本品耐受性良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)患者或正在接受透析的患者无效,因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上的患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

成分

生产厂家
韩国休泰克制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制困难,血糖控制不力,心血管疾病,心血管事件发生
查看批准原文

本药用于帮助成人2型糖尿病患者血糖控制,与饮食疗法和运动疗法联合使用。可作为单一疗法给药,若初始治疗无法达到足够的血糖控制,则与二甲双胍联合使用。此外,在二甲双胍单独疗法或其他联合疗法中血糖控制仍困难时,可添加本药以提高治疗效果。可以与各种联合治疗方法如胰岛素疗法或DPP-4抑制剂一起使用。尤其是在2型糖尿病患者中,有心血管疾病的情况下,与专业医生咨询确认其他注意事项是非常重要的。本药可改善血糖控制,并对糖尿病管理提供帮助。

服用方法

成人服用量

本品的推荐剂量为每日1次10 mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖时,可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可在进餐时或空腹服用。应整片吞服。如果忘记服用本品,应在想起时立即服用。不得在一天内服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],不应开始使用本品治疗。 对于本品耐受性良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)患者或正在接受透析的患者无效,因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上的患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

注意事项

本药不应在对主要成分或成分过敏的患者身上使用。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者也不应给予本药。 肾功能严重下降的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m²或末期肾病患者,正在透析的患者不能使用本药。 本药含有乳糖,因此,对乳糖不耐症、拉普乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不应给予本药。 对肾功能轻度下降的患者应谨慎使用,如果肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m²,建议不要开始给药。 如果肾功能持续下降至低于45 mL/min/1.73m²,则应停止使用本药。 轻度心力衰竭患者也应谨慎使用,而中度心力衰竭患者则不建议使用本药。 与胰岛素或磺脲类药物等胰岛素分泌刺激剂联合使用时,可能会增加低血糖风险,因此在联合使用时可能需要调整胰岛素剂量。 在服用本药期间,应注意低血糖症状,尤其在与胰岛素或磺脲类药物联合服用时更需谨慎。 可能出现生殖器感染、尿路感染、排尿增多等副作用,一旦出现症状应立即咨询医疗人员。 可能由于体液减少导致的血压下降或脱水,特别是高龄者或服用降压药的患者应谨慎。 严重的代谢异常如酮症酸中毒很少发生,因此一旦出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即就医。 怀孕女性应避免服用本药,确认怀孕后应立即停止服用。 哺乳期女性在服用本药期间应建议停止哺乳。 18岁以下儿童未确立本药的安全性和疗效,因此不使用本药。 高剂量服用时未报告特殊毒性,但根据临床状况需要适当治疗。 本药应放置于儿童接触不到的地方,并且不建议转移到其他容器中。 在驾驶或操作机械时,由于低血糖的风险,需要注意,尤其是在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时更需小心。 糖尿病患者应注意日常足部护理,很少报告有下肢截肢等严重副作用,因此应定期检查足部状况。 如果出现会阴部周围疼痛、湿疹、肿胀、发热等症状,应及时告知医疗人员并接受治疗。

副作用

  • 低血糖
  • 酮症
  • 陰道念珠菌感染
  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 其他生殖道感染
  • 尿路感染
  • 会阴坏死
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 224 项症状
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 体液减少
  • 排尿增多
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增加
  • 血清肌酐增加
  • 肾小球滤过率下降
  • 抗凝血球比例增加
  • 尿路脓毒症
  • 肾盂肾炎
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 呕吐
  • 缺血性结肠炎
  • 大肠出血
  • 软组织炎
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 脑膜炎
  • 慢性中耳炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺炎
  • 肺结核
  • 急性肾盂肾炎
  • 脓毒症
  • 皮下脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 急性肾盂肾炎
  • 头痛
  • 脑梗塞
  • 颅内动脉瘤
  • 发热
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓形成
  • 输尿管结石
  • 急性肾损伤
  • 子宫颈炎
  • 高血糖
  • 低钠血症
  • 糖尿病足
  • 腰背痛
  • 青光眼
  • 病理性近视
  • 视网膜脱落
  • 视网膜静脉阻塞
  • 裂孔性视网膜脱落
  • 四肢损伤
  • 道路交通事故
  • 脾脏损伤
  • 胸骨骨折
  • 心绞痛
  • 普林茨梅塔尔心绞痛
  • 冠状动脉疾病
  • 深静脉血栓形成
  • 巴特尔袋的良性肿瘤
  • 良性卵巢肿瘤
  • 膀胱癌
  • 胃癌
  • 胰腺癌
  • 直肠癌
  • 甲状腺癌
  • 子宫平滑肌瘤
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 上腹痛
  • 龋齿
  • 胃溃疡
  • 糜烂性胃炎
  • 腹部不适
  • 口干
  • 胃食管反流病
  • 腹部膨胀
  • 肛门出血
  • 慢性胃炎
  • 便血
  • 痔疮
  • 胰腺囊肿
  • 直肠疼痛
  • 牙痛
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 上呼吸道感染
  • 支气管炎
  • 慢性鼻窦炎
  • 胃肠炎
  • 幽门螺旋杆菌感染
  • 牙周炎
  • 慢性扁桃体炎
  • 结膜炎
  • 流感
  • 喉炎
  • 脚趾甲周围炎
  • 完全白癜风
  • 牙齿脓肿
  • 鼻咽炎
  • 体位性眩晕
  • 感觉减退
  • 知觉异常
  • 记忆丧失
  • 颈动脉狭窄
  • 糖尿病神经病
  • 面瘫
  • 记忆异常
  • 神经痛
  • 帕金森症
  • 多发性神经病
  • 嗜睡
  • 疲劳
  • 周围水肿
  • 面部水肿
  • 周围肿胀
  • 寒战
  • 异常感觉
  • 水肿
  • 疼痛
  • 穿刺部位疼痛
  • 体重增加
  • 心电图异常
  • 血红蛋白减少
  • 血红蛋白增加
  • 幽门螺旋杆菌检测阳性
  • 尿液红细胞阳性
  • 血尿
  • 过度紧张膀胱
  • 肾脏肿块
  • 尿潴留
  • 尿路疼痛
  • 尿液异常
  • 良性前列腺增生
  • 勃起功能障碍
  • 萎缩性外阴炎
  • 阴囊疼痛
  • 性功能障碍
  • 阴道分泌物
  • 低血糖症
  • 食欲减退
  • 肥胖症
  • 幼稚症
  • 高脂血症
  • 维生素D缺乏
  • 真皮囊肿
  • 脂溢性皮炎
  • 特应性皮炎
  • 圆形湿疹
  • 热疹
  • 皮脂腺增生
  • 腰椎管狭窄
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛
  • 侧腹痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松症
  • 旋转肌腱综合症
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜糜烂
  • 黄斑纤维化
  • 眼部不适
  • 眼充血
  • 眼睑肿胀
  • 视力障碍
  • 玻璃体漂浮物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 老年呼吸困难
  • 湿咳
  • 过敏性鼻炎
  • 咳嗽
  • 皮肤撕裂
  • 碰伤
  • 肋骨骨折
  • 脑震荡
  • 角膜擦伤
  • 跌倒
  • 手部骨折
  • 大韧带综合征
  • 开放性眼损伤
  • 骨盆骨折
  • 心悸
  • 心动过速
  • 动脉硬化
  • 糖尿病血管病
  • 周围动脉闭塞性疾病
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 失眠
  • 急性胆囊炎
  • 肝炎
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退
  • 甲状腺肿块
  • 便秘
  • 带状疱疹
  • 眩晕
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 无力症
  • 体重下降
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 异常脂质血症
  • 糖尿病视网膜病变
  • 眼干燥
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应妥善存放在密封容器中。保存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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