薬情報
ダイディアン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

ダイディアン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
薄い黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102107 · 承認 2021.03.05 · 保険コード 649105200

要約

主な用途
成人2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐用性が良好でさらに追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。この薬とスルホニル尿素またはインスリンを併用投与する場合は低血糖のリスクを減少させるためにスルホニル尿素またはインスリンの用量減少を考慮する

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

成人2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難、血糖コントロール不全、心血管疾患、心血管イベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法および運動療法と併用して使用します。単独療法として投与することもでき、初期治療として十分な血糖コントロールが難しい場合にはメトフォルミンと併用して投与します。また、メトフォルミン単独療法や他の併用療法で血糖コントロールが難しい場合にもこの薬を追加することで治療効果を向上させます。インスリン療法やDPP-4阻害剤などのさまざまな併用治療法と併用して使用できます。特に2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合は専門医と相談して追加の注意事項を確認することが重要です。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐用性が良好でさらに追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。この薬とスルホニル尿素またはインスリンを併用投与する場合は低血糖のリスクを減少させるためにスルホニル尿素またはインスリンの用量減少を考慮する

注意事項

この薬は主成分や成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはいけません。 腎機能が非常に低下した患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満の患者や末期腎疾患の患者、透析中の患者にはこの薬は使用しません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者には投与してはいけません。 腎機能がやや低下している患者には慎重に使用し、糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合は投与を開始しないことが推奨されます。 腎機能が継続的に低下し45 mL/min/1.73m2未満になると、この薬は中断しなければなりません。 心不全患者の中で軽度の患者にも注意して使用する必要があり、重度の心不全患者には推奨されません。 この薬はインスリンやスルホニル尿素などのインスリン分泌促進剤と併用すると低血糖のリスクが増加するため、併用時にはインスリンの用量調整が必要になる場合があります。 この薬を服用する間は低血糖の症状に注意し、特にインスリンやスルホニル尿素と併用する際にはさらに注意が必要です。 生殖器感染、尿路感染、排尿の増加などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療者に相談してください。 体液量減少に伴う血圧低下や脱水が発生する可能性があるため、特に高齢者や血圧薬を服用している患者には注意が必要です。 ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生する可能性があるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに病院に行かなければなりません。 妊娠中の女性はこの薬の服用を避け、妊娠が確認された場合にはすぐに服用を中止しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬を服用する間は授乳を中止することが推奨されます。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過量服用時に特別な毒性は報告されていませんが、臨床状況に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 運転や機械操作時は低血糖のリスクのために注意が必要であり、特にインスリンやスルホニル尿素と併用する際にはさらに注意が必要です。 糖尿病患者は日常的な足のケアに気を付け、稀に四肢切断のような重篤な副作用が報告されているため定期的に足の状態を確認する必要があります。 会陰部周辺に痛み、浸潤、腫れ、発熱などの症状が現れた場合、会陰部壊疽の可能性があるためすぐに医療者に知らせて治療を受けなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫(ひどい腫れ)、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊疽、発疹(重度の皮膚異常反応)、頭痛(突然で非常に激しい頭痛を含む)、脳梗塞、頭蓋内動脈瘤、肝障害(皮膚や目が黄色くなることを含む)、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、急性腎障害、高血圧を伴う重度の浮腫および排尿異常、心不全、深部静脈血栓症、

軽度の副作用

低血糖、膣カンジダ症、外陰部膣炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿の増加、尿路感染、体液量の損失、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、発疹、かゆみ、頭痛、めまい、腹痛、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、疲労、末梢性浮腫、顔面浮腫、末梢腫脹、顔面腫脹、浮腫、胸痛、動悸、不安、不眠、眠気、視界のぼやけ、咳、鼻出血、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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