恩格利片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次，每次10 mg。对于对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次，每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合给药时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可与食物同服或空腹服用。整片吞服。忘记服用本品时，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效，因此不应使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 老年人 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液容量减少的风险。由于85岁以上老年人的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应在特定患者中使用。 首先，对本药的主要成分或成分过敏的患者不应给药。 其次，1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者本药不适用。 第三，肾功能严重减退的患者或终末期肾病患者、正在透析的患者不能给药。 第四，遗传性乳糖不耐受或半乳糖不耐受、乳糖分解酶缺乏等患者不应使用本药。 肾功能轻度减退的患者应谨慎使用本药。 特别是当肾小球滤过率低于60 ml/min/1.73m2的患者，最好从一开始就不要使用本药， 即使对本药有良好的耐受性，也应调整或维持剂量。 如果肾小球滤过率持续下降到低于45 ml/min/1.73m2，则应停止本药。 终末期肾病患者或正在透析的患者，因本药效果不确定，也不应使用。 在心力衰竭患者中，轻度到中度(NYHA I-II级)者应谨慎使用， 重度(NYHA III-IV级)者因缺乏临床试验经验不推荐使用。 本药在与胰岛素或磺酰尿素等胰岛素分泌促进剂一起使用时，低血糖风险增加，可能需要减少这些药物的剂量。 在使用本药时可能出现的不良反应包括低血糖、生殖器感染（阴道念珠菌病、外阴阴道炎、阴茎炎等）、 尿路感染、排尿增加、皮疹、荨麻疹、血管水肿、液体量减少、血清肌酐增加等。 尤其是低血糖，使用胰岛素或磺酰尿素时可能更为常见。 本药可以引发严重的酮症酸中毒， 如出现恶心、呕吐、腹痛、乏力、呼吸困难等症状，应立即告知医生， 无论血糖情况如何，均应接受酮症酸中毒检测。 老年人，特别是75岁以上的患者，因液体丢失风险增加，需谨慎， 若存在液体丢失的担忧，建议暂时停用本药。 本药可能引起尿路脓毒症、肾盂肾炎、会阴部坏死等严重感染， 如生殖器和会阴部位出现疼痛或不适，需立即咨询医疗人员。 此外，本药在驾驶或操作机械时因低血糖风险应谨慎使用。 妊娠期间或计划怀孕的女性建议不要使用本药， 哺乳期的女性在服用本药期间应暂停哺乳。 本药对18岁以下的儿童的安全性和有效性尚未建立。 过量服用时特定的毒性症状尚未报告，但如怀疑过量， 应立即在医疗机构接受适当的治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方， 由于装入其他容器可能对品质保持不利，应注意。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，包皮炎，其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏疽，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，液体量减少，排尿增加，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐升高，肾小球滤过率降低，血细胞比容增高，尿路脓毒症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴坏疽，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓症，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，输尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高血糖症，低钠血症，糖尿病足，腰背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱落，视网膜静脉栓塞，裂孔性视网膜脱落，四肢损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，深静脉血栓症，巴特综合征良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，不稳定心绞痛，焦虑，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，鼻咽炎，带状疱疹，头晕，胸部不适，胸痛，虚弱，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖症，低血糖症，食欲减退，嗜睡，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆型湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，筋骨性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，筋骨痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼睛不适，眼充血，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，长短韧带综合症，开放性眼外伤，盆骨骨折，心悸，心动过速，动脉硬化，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，失眠

本药应保存在密闭容器中，以防空气或潮湿进入。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3],30片/瓶