薬情報
エムグリ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

エムグリ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
한국프라임제약(주)
外形
淡い黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101971 · 承認 2021.03.03 · 保険コード 663608390

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等の他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 食事に関係なく投与することができ、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用し、一日に二倍の用量は

成分

製造会社
한국프라임제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、血糖コントロール不全、心血管疾患、心血管イベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。単独療法で血糖コントロールが可能ですが、必要に応じてメトホルミンなどの他の血糖降下薬と併用して治療効果を高めることができます。例えば、以前に糖尿病薬を使用したことがないか、単独療法で血糖コントロールが十分でない場合は併用投与を推奨します。また、メトホルミン単独療法やメトホルミンと他の薬物(ピオグリタゾン、スルホニルウレア、DPP-4阻害薬など)との併用療法でコントロールされない場合にも併用療法が必要となることがあります。インスリン治療を受けていても血糖が十分にコントロールできない場合には、追加でこの薬を使用することができます。この薬は特に心血管疾患がある2型糖尿病患者に慎重に使用されるべきであり、専門家の指導の下で投与されます。したがって、この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等の他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 食事に関係なく投与することができ、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用し、一日に二倍の用量は

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 第一に、この薬の主成分または構成成分にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 第二に、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬は適していません。 第三に、腎機能が著しく低下している患者や末期腎疾患患者、透析中の患者には投与してはいけません。 第四に、遺伝的な乳糖不耐症やガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損症などがある患者にはこの薬を使用してはいけません。 腎機能がやや低下している患者にはこの薬を慎重に投与しなければなりません。 特に糸球体濾過率が60 ml/min/1.73m2未満の患者には初めからこの薬を使用しない方が良く、 この薬に対する耐容性が良くても用量を調整または維持する必要があります。 糸球体濾過率が45 ml/min/1.73m2未満に持続的に低下した場合には、この薬を中止しなければなりません。 末期腎疾患患者や透析中の患者にはこの薬の効果が期待できないため使用しません。 心不全患者のうち軽度から中等度(NYHAクラスI-II)の場合には慎重に使用する必要があり、 重度(NYHAクラスIII-IV)患者には臨床試験の経験がないため推奨されません。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、 これらの薬物の用量を減らす必要がある場合があります。 この薬を使用中に現れる可能性のある副作用には低血糖、生殖器感染(膣カンジダ症、外陰膣炎、亀頭炎など)、 尿路感染、排尿増加、皮膚発疹、蕁麻疹、血管浮腫、体液量の減少、血中クレアチニン増加などがあります。 特に低血糖はインスリンやスルホニルウレアと併用する際により頻繁に発生する可能性があります。 この薬は重篤なケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、 悪心、嘔吐、腹痛、倦怠感、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに医師に知らせ、 血糖値に関係なくケトアシドーシスの検査を受けなければなりません。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液損失のリスクが高く注意が必要であり、 体液量損失が懸念される状況ではこの薬の投与を一時中断することが望ましいです。 この薬は尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死などの重篤な感染を引き起こす可能性があるため、 生殖器及び会陰部に痛みや不快感が生じた場合には直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 また、この薬は運転や機械操作時に低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬を使用しないことが推奨されており、 授乳中の女性もこの薬服用中は授乳を中止すべきです。 この薬は18歳未満の小児に対する安全性と有効性が確立されていません。 過量服用の場合には特別な毒性症状は報告されていませんが、 過量服用が疑われる場合には直ちに医療機関で適切な治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、 他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫(血管浮腫)、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、急性腎損傷、血管浮腫、腎盂腎炎、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、急性腎損傷、血管浮腫、会陰部壊死、重度のアレルギー反応、ケトアシドーシス、尿路性敗血症及び腎盂腎炎、会陰部壊死、血管浮腫、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、肝損傷、急性腎

軽度の副作用

低血糖、膣カンジダ症、外陰膣炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、かゆみ、発疹、排尿増加、体液量の減少、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率の減少、喉の渇き、下痢、悪心、胃潰瘍、大腸炎、嘔吐、頭痛、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、発熱、血管ステント狭窄、血管ステント血栓症、便秘、消化不良、腹痛、口の乾き、副鼻腔炎、アレルギー性鼻炎、気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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