약 정보
엠글리정10밀리그램(엠파글리플로진)

엠글리정10밀리그램(엠파글리플로진)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
엠파글리플로진›10mg / 1정
제조·수입사
한국프라임제약(주)
외형
연한 노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정/PTP x 3],30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202101971 · 허가 2021.03.03 · 보험 코드 663608390

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10 mg이다. 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있다. 식사와 관계없이 투여할 수 있으며, 정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용하며 하루에 두 배 용량은

성분

제조사
한국프라임제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방

  • 제 2형 당뇨병
  • 혈당 조절 어려움
  • 혈당 조절 불능
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 사건 발생
허가사항 원문 보기

이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자분들의 혈당 조절을 돕기 위해 사용됩니다. 단독요법으로 혈당 조절이 가능하지만, 필요한 경우 메트포르민 등 다른 혈당 강하제와 병용하여 치료 효과를 높일 수 있습니다. 예를 들어, 이전에 당뇨병 약물을 사용한 적이 없거나 단독요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 경우 병용 투여를 권장합니다. 또한, 메트포르민 단독요법이나 메트포르민과 다른 약물(피오글리타존, 설포닐우레아, DPP-4 저해제 등) 병용요법으로 조절되지 않는 경우에도 병용 요법이 필요할 수 있습니다. 인슐린 치료를 받고 있으면서도 혈당이 충분히 조절되지 않을 때도 이 약을 추가로 사용할 수 있습니다. 이 약은 특히 심혈관계 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 신중히 사용해야 하며, 전문가의 지침에 따라 투여됩니다. 따라서 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 효과적으로 사용됩니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10 mg이다. 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있다. 식사와 관계없이 투여할 수 있으며, 정제는 통째로 삼켜서 복용한다. 복용을 잊었을 때에는 생각나는 즉시 복용하며 하루에 두 배 용량은

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 사용하지 말아야 합니다. 첫째, 이 약의 주성분이나 구성성분에 알레르기가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다. 둘째, 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케토산증 환자에게는 이 약이 적합하지 않습니다. 셋째, 신장 기능이 매우 저하된 환자나 말기 신질환 환자, 투석 중인 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 넷째, 유전적인 유당 불내성이나 갈락토오스 불내성, 유당분해효소 결핍증 등이 있는 환자에게는 이 약을 사용하면 안 됩니다. 신장 기능이 다소 저하된 환자에게는 이 약을 신중하게 투여해야 합니다. 특히 사구체 여과율이 60 ml/min/1.73m2 미만인 환자에게는 처음부터 이 약을 사용하지 않는 것이 좋으며, 이 약에 대한 내약성이 좋아도 용량을 조절하거나 유지해야 합니다. 사구체 여과율이 45 ml/min/1.73m2 미만으로 계속 떨어지면 이 약을 중단해야 합니다. 말기 신질환 환자나 투석 중인 환자에게는 이 약의 효과가 기대되지 않아 사용하지 않습니다. 심부전 환자 중 경증에서 중등도(NYHA class I-II)인 경우에는 신중히 사용해야 하며, 중증(NYHA class III-IV) 환자에게는 임상시험 경험이 없어 권장되지 않습니다. 이 약은 인슐린이나 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 함께 사용할 때 저혈당 위험이 증가할 수 있으므로 이들 약물의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 이 약을 사용하면서 나타날 수 있는 이상반응으로는 저혈당, 생식기 감염(질모닐리아증, 외음부질염, 귀두염 등), 요로 감염, 배뇨 증가, 피부 발진, 두드러기, 혈관부종, 체액량 감소, 혈중 크레아티닌 증가 등이 있습니다. 특히 저혈당은 인슐린이나 설포닐우레아와 함께 사용할 때 더 자주 발생할 수 있습니다. 이 약은 심각한 케토산증을 유발할 수 있으므로, 오심, 구토, 복통, 권태, 호흡곤란 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 혈당 수치와 관계없이 케토산증 검사를 받아야 합니다. 고령자, 특히 75세 이상 환자는 체액 손실 위험이 높아 주의가 필요하며, 체액량 손실이 우려되는 상황에서는 이 약의 투여를 일시 중단하는 것이 좋습니다. 이 약은 요로성패혈증, 신우신염, 회음부 괴저와 같은 심각한 감염을 일으킬 수 있으니 생식기 및 회음부 부위에 통증이나 불편감이 생기면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 또한, 이 약은 운전이나 기계 조작 시 저혈당 위험으로 인해 주의가 필요합니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 이 약을 사용하지 않는 것이 권장되며, 수유 중인 여성도 이 약 복용 중에는 수유를 중단해야 합니다. 이 약은 만 18세 미만의 소아에 대해서는 안전성과 효과가 확립되어 있지 않습니다. 과량 복용 시에는 특별한 독성 증상이 보고되지 않았으나, 과다 복용이 의심될 때는 즉시 의료기관에서 적절한 치료를 받아야 합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담는 것은 품질 유지에 좋지 않으므로 주의해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(혈관부종)
  • 케토산증
  • 요로성패혈증
  • 신우신염
  • 회음부 괴저
  • 급성 신 손상
  • 혈관부종
  • 신우신염
  • 회음부 괴저
증상 16개 더 보기
  • 케토산증
  • 요로성패혈증
  • 신우신염
  • 급성 신 손상
  • 혈관부종
  • 회음부 괴저
  • 심한 알레르기 반응
  • 케토산증
  • 요로성패혈증 및 신우신염
  • 회음부 괴저
  • 혈관부종
  • 급성 담낭염
  • 자가 면역성 간염
  • 담석증
  • 간 손상
  • 급성 신

경미한 부작용

  • 저혈당
  • 질모닐리아증
  • 외음부질염
  • 귀두염 및 기타 생식기 감염
  • 가려움증
  • 발진
  • 배뇨 증가
  • 체액량 감소
  • 혈중 크레아티닌 증가
  • 사구체 여과율 감소
증상 20개 더 보기
  • 갈증
  • 설사
  • 오심
  • 위궤양
  • 결장염
  • 구토
  • 두통
  • 피로
  • 말초 부종
  • 안면 부종
  • 발열
  • 혈관 스텐트 협착
  • 혈관 스텐트 혈전증
  • 변비
  • 소화 불량
  • 복통
  • 입 건조
  • 비인두염
  • 알레르기성 비염
  • 기

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 꼭 닫힌 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

연한 노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP x 3],30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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의학적 판단이 필요한 내용은 의사·약사와 상담하세요.

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