药品信息

西他莫宁片50毫克(盐酸西他列汀水合物)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
西他列汀盐酸盐水合物›56.7mg / 1片
生产/进口商
일동제약(주)
外观
明亮的杏色双面凸圆形薄膜涂层片
包装
28片/盒[14片/铝塑托 *2]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101849 · 批准 2021.02.24

该产品已于2025.08.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
本药在单独治疗或联合治疗时,每日一次100毫克,最大剂量为每日100毫克。 可在不考虑进食的情况下服用。 肾功能不全患者需根据肾功能调整剂量。 - 轻度肾功能不全患者(eGFR≥60且<90):不需调整剂量 - 中度肾功能不全患者(eGFR≥45且<60):不需调整剂量 - 中度肾功能

成分

生产厂家
일동제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制困难
查看批准原文

本药与膳食管理和运动疗法联合使用,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。可以单独使用,若无糖尿病药物治疗史且单独治疗未能充分控制血糖,可以与二甲双胍联合使用。此外,当使用磺酰脲类、二甲双胍、噻唑烷二酮或胰岛素单疗法难以控制血糖时,也可以联合使用本药。在多种药物联合疗法效果不足的情况下,使用本药以改善血糖控制。

用法用量

成人剂量

本药在单独治疗或联合治疗时,每日一次100毫克,最大剂量为每日100毫克。 可在不考虑进食的情况下服用。 肾功能不全患者需根据肾功能调整剂量。 - 轻度肾功能不全患者(eGFR≥60且<90):不需调整剂量 - 中度肾功能不全患者(eGFR≥45且<60):不需调整剂量 - 中度肾功能

注意事项

本药可能引起严重过敏反应,如出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,需立即停止服用并就医。 在服用本药期间可能出现急性胰腺炎的症状,因此如有严重腹痛或呕吐,应立即告知医疗人员。 1型糖尿病患者及糖尿病酮症酸中毒患者禁用本药;对本药或其成分过敏者亦禁用。 肾功能不全的患者需调整本药剂量,并定期进行肾功能检查。 本药单独使用或与其他糖尿病药物联合使用时可能出现低血糖症状,因此需对低血糖症状有充分了解,特别是与胰岛素或磺酰脲类药物合用时需格外小心。 在服用本药期间可能出现头痛、上呼吸道感染、咽炎、腹泻、恶心等症状,如症状严重或持续,应咨询医生。 怀孕或哺乳期女性应避免使用本药,18岁以下儿童的安全性尚未确立。 老年人由于可能存在肾功能下降,需进行剂量调整及肾功能检查。 如发生过量,应立即前往医疗机构接受适当治疗,且本药可在血液透析中部分清除。 此外,在服用本药期间如出现严重关节痛或皮肤起水泡,应及时告知医生,并在必要时停止用药并接受治疗。 最后,本药与其他药物的相互作用较少,但与环孢素或地高辛联合使用时应与医疗人员讨论并进行适当监测。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(血管性水肿),过敏性休克,严重过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,剥脱性皮肤病,急性胰腺炎(致命性/非致命性出血性或坏死性),呼吸困难,急性肾衰竭,重度及伴有障碍的关节痛,水泡性类天疱疮,黄疸(伴有肝酶水平升高),心脏骤停,肺炎,糖尿病并发症,代谢性酸中毒,跌倒,横纹肌溶解症

轻微副作用

咽炎,上呼吸道感染,头痛,腹泻,恶心,便秘,肌肉痛,肢体痛,背痛,瘙痒,血小板减少,消化不良,头晕,血中甘油三酯增高,低密度脂蛋白增高,高血糖,高血压,体重下降,阳痿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封良好的容器中,置于1度至30度常温存放。如此存放可保持药物效果。

外观·包装

外观

明亮的杏色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[14片/铝塑托 *2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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