薬情報

シタモノ錠50ミリグラム(シタグリプチン塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチン塩酸塩水和物›56.7mg / 1錠
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
明るいアプリコット色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP*2]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101849 · 承認 2021.02.24

この製品は2025.08.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は単独療法または併用療法時に1日1回100 mgを投与し、1日の最大用量は100 mgです。 食事に関係なく服用可能です。 腎障害患者の場合、腎機能に応じた用量調整が必要です。 - 軽度の腎障害患者(eGFR 60以上90未満):用量調整不要 - 中等度の腎障害患者(eGFR 45以上60未満):用量調整不要 - 中等度の腎障害

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病、血糖コントロール困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法と運動療法とともに使用されます。単独で投与できますが、糖尿病薬治療の経験がなく、単独治療では血糖コントロールが十分でない場合にはメトホルミンとともに投与できます。また、スルホニルウレア、メトホルミン、チアゾリジンジオンまたはインスリン単独療法で血糖コントロールが難しい場合、この薬を併用できます。複数の薬剤の併用療法でも効果が不十分な場合には、この薬を追加投与して血糖コントロールを向上させるために使用します。

用法・用量

成人用量

この薬は単独療法または併用療法時に1日1回100 mgを投与し、1日の最大用量は100 mgです。 食事に関係なく服用可能です。 腎障害患者の場合、腎機能に応じた用量調整が必要です。 - 軽度の腎障害患者(eGFR 60以上90未満):用量調整不要 - 中等度の腎障害患者(eGFR 45以上60未満):用量調整不要 - 中等度の腎障害

注意事項

この薬は重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、呼吸困難、顔や首の腫れなどの症状が現れた場合には、すぐに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬を服用中に急性膵炎という膵臓の炎症症状が現れる場合があるため、激しい腹痛や嘔吐がある場合には、すぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を使用してはいけません。また、この薬または成分にアレルギーがある場合にも投与してはいけません。 腎機能が良くない患者はこの薬の用量を調整する必要があり、腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 この薬を単独または他の糖尿病治療薬と併用する際は低血糖症状が現れる可能性があるため、低血糖症状についてよく理解しておく必要があります。特にインスリンやスルホニルウレアなどの薬と一緒に服用する場合には注意が必要です。 この薬を服用中に頭痛、上気道感染、鼻咽頭炎、下痢、吐き気などの症状が現れることがありますので、症状が重い場合や持続する場合には医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されており、18歳未満の小児に対する安全性は確立されていません。 高齢者は腎機能の低下の可能性があるため、用量調整と腎機能検査が必要です。 過剰摂取した場合には、すぐに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、この薬は血液透析で一部除去されることがあります。 また、この薬を服用中に重度の関節痛や皮膚に水疱ができた場合には、すぐに医師に知らせ、必要に応じて薬物投与を中止し治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、シクロスポリンやジゴキシンと共に服用する場合には医療スタッフと相談し、適切なモニタリングを受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(血管浮腫)、アナフィラキシー、重度の過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥離性皮膚疾患、急性膵炎(致命的/非致命的出血性または壊死性)、呼吸困難、急性腎不全、重度かつ障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、黄疸(肝酵素値の上昇を含む)、心停止、肺炎、糖尿病合併症、代謝性アシドーシス、転倒、横紋筋融解症

軽度の副作用

鼻咽頭炎、上気道感染、頭痛、下痢、吐き気、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、消化不良、めまい、血中トリグリセリドの増加、低比重リポタンパク質の増加、高血糖、高血圧、体重減少、勃起不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

明るいアプリコット色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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