恩帕格列净片10毫克（恩帕格列净）

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法和与胰岛素等其他降糖药物的附加联合疗法为每日一次10 mg。 对于耐受良好的10 mg剂量，如果需要额外的血糖控制，可以将本药剂量增加到每日一次25 mg。 本药可不论餐前餐后服用。 片剂应整片吞服。 如忘记服用本药，请尽快服用；若到了下一次服用时间则不应再使用双倍剂量。 特别人群 • 肾功能障碍患者 对轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m²的患者[或CrCl<60 ml/min]不应开始使用本药。 对于耐受良好的患者中，肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m²的患者[或CrCl<60ml/min]需调节或维持本药剂量为每日一次10 mg。当肾小球滤过率降为45 ml/min/1.73m²以下[或CrCl<45ml/min]时应停止使用。 末期肾病（ESRD）或透析患者则不预期本药有效性，因此不使用。 • 肝功能障碍患者 对轻度或中度肝功能障碍患者不需要调整剂量。对重度肝功能障碍患者尚未进行研究，因此不推荐使用本药。 • 老年患者 不需要根据年龄调整剂量。75岁以上的患者应考虑肾功能和体液量减少风险。对于85岁以上的老年患者临床经验有限，因此不建议开始使用本药（请参考使用注意事项中的第4条一般注意事项）。

本药可能不适用于某些患者。 首先，对本药的主要成分或成分过敏的患者不应投用。 此外，1型糖尿病患者或糖尿病酮症患者，肾功能严重损害的患者（肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m²）以及末期肾病患者、正在透析的患者也禁用。 本药含有乳糖，对于乳糖不耐症、半乳糖不耐症及遗传性乳糖分解酶缺乏症的患者应避免使用。 对于肾功能轻度损害的患者（肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m²），最好不要开始使用本药。 如耐受良好并开始治疗，则应调整剂量或维持剂量；如肾功能进一步恶化，则应停止应用。 末期肾病或正在透析的患者对本药的效果预期不佳，因此不使用。 对于有轻度或中度心脏衰竭的患者应谨慎使用，重度心衰患者不推荐使用。 如果与胰岛素或磺酰脲类等胰岛素分泌促使药物联合使用时，可能会增加低血糖风险，因此可能需要减少这些药物的剂量。 在使用本药期间，偶尔可能发生酮症、尿路感染、生殖道感染、体液量减少、低血糖等异常反应，因此需要注意。 特别是酮症可能在血糖水平不高的情况下发生，因此一旦出现呕吐、腹痛、呼吸困难、乏力等症状，应立即咨询医护人员。 此外，本药可能影响体内的水分状态，因此对于老年患者（特别是75岁以上）或有低血压病史的患者，应特别关注体液量损失和低血压风险。 在使用本药期间，建议定期检查肾功能，尤其在怀疑肾功能下降时应立即评估。 怀孕期间或计划怀孕的女性应避免使用本药，哺乳期女性在服用本药时也应停止喂养。 虽然未报告特别的毒性症状，但根据临床状况需要适当治疗。 本药未验证对儿童（18岁以下）的安全性和有效性，因此不应使用。 最后，驾驶或操作机械时需注意可能存在低血糖风险，尤其是与胰岛素或磺酰脲类药物共同使用时更需小心。 在服用本药期间，建议进行定期健康检查，并注意任何异常症状，并依据医生指示服用。

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、会阴坏死、酮症（包括糖尿病酮症）、尿源性脓毒症和肾盂肾炎、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、严重水肿或排尿异常、肝功能异常（黄疸）、严重神经系统症状、呼吸问题

轻微副作用

低血糖、外阴念珠菌感染、阴道炎、冠状勃起、其他生殖道感染、尿频（包括多尿、夜尿）、皮疹、瘙痒、血清肌酐增加、肾小球滤过率下降、血容量减少、脱水、低血压、直立性低血压、晕厥、疲劳、周边水肿、面部水肿、周边肿胀、发热、面部肿胀、寒战、不适感、肿胀、疼痛、血清脂质增加、血细胞比容增加，

本药应存放在密封的容器中，避免暴露于空气或湿气中。建议保存温度在1度到30度之间的室温，以保持药物的效力和安全性。

外观

淡黄色两面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶