薬情報
エンパロング10mg(エンパグリフロジン)

エンパロング10mg(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
薄い黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101835 · 承認 2021.02.24 · 保険コード 657308530

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖調整の改善及び心血管系のイベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対し、1日1回10mgです。この薬10mgに耐性が良く、追加的な血糖調整が必要な場合は、この薬の用量を1日1回25mgに増量できます。この薬は食事に関係なく投与可能です。錠剤はそのまま飲み込んで服用します。この薬の服用を忘れた場合には思い出した時に直ちに服用します。

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖調整の改善及び心血管系のイベント予防

  • 2型糖尿病、血糖調整の困難
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖調整を助けるために使用されます。食事と運動療法を併用しながら単独療法として投与できます。もし単独療法で血糖調整が十分でない場合は、メトホルミンと併用したり、メトホルミンや他の糖尿病治療薬とともに使用することで血糖管理を強化できます。また、インスリン療法と併用したり、DPP-4阻害剤などとも併用可能です。血糖調整が困難な患者の中で心血管疾患がある場合には追加の注意が必要です。この薬は2型糖尿病患者の血糖調整を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対し、1日1回10mgです。この薬10mgに耐性が良く、追加的な血糖調整が必要な場合は、この薬の用量を1日1回25mgに増量できます。この薬は食事に関係なく投与可能です。錠剤はそのまま飲み込んで服用します。この薬の服用を忘れた場合には思い出した時に直ちに服用します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけない場合があります。まず、この薬の主成分または成分にアレルギー反応がある患者には投与してはなりません。また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者、そして腎機能が非常に低下している患者(糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満)や末期腎疾患患者、透析中の患者にも使用が禁止されています。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、遺伝的な乳糖分解酵素欠損症がある患者には投与してはいけません。 腎機能がわずかに低下している患者(糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満)にはこの薬を開始しない方が良いでしょう。もし耐性が良く治療を始めた場合は、用量を調整または維持する必要があり、腎機能がさらに悪化すれば投与を中止しなければなりません。末期腎疾患や透析中の患者にはこの薬の効果が期待されないため使用しません。 心不全患者の中で軽症または中等症の患者には慎重に使用すべきであり、重症心不全患者には推奨されません。 この薬をインスリンやスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬物の用量を減らす必要があるかもしれません。 この薬を服用している間には稀にケトアシドーシス、尿路感染、生殖器感染、体液量減少、低血糖などの副作用が発生する可能性があるので注意が必要です。 特にケトアシドーシスは血糖値が高くなくても発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難、倦怠感などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 また、この薬は体内の水分状態に影響を与える可能性があるため、高齢者(特に75歳以上)や低血圧の既往歴がある患者には体液量の喪失と低血圧のリスクが高くなるため注意が必要です。 この薬を服用している間は腎機能を定期的に検査することが推奨され、特に腎機能低下が疑われる場合は直ちに評価する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用しない方が良く、授乳中の場合でもこの薬を服用する際には授乳を中断しなければなりません。 過剰摂取時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供(満18歳未満)には安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 最後に、運転や機械の操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要であり、特にインスリンやスルホニルウレアと一緒に服用する場合はより注意しなければなりません。 この薬を服用している間は定期的な健康診断と異常症状に対する注意が必要であり、医師の指示に従って服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス(糖尿病性ケトアシドーシスを含む)、尿路性感染症および腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、深刻な皮膚異常反応、重度の浮腫または排尿異常、肝障害(黄疸)、重度の神経系症状、呼吸問題

軽度の副作用

低血糖、外陰部炎、陰茎炎およびその他の生殖器感染、排尿増加(頻尿、多尿、夜間排尿を含む)、発疹、かゆみ、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、血液量減少、脱水、低血圧、起立性低血圧、失神、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、末梢腫脹、発熱、顔面腫脹、寒気、異常な感覚、浮腫、痛み、血清脂質増加、ヘマトクリット増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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