恩帕昂片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。若患者对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见“使用注意事项，3. 不良反应”项）。 本品可与食物同服或空腹服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后尽快服用。不可在一天内服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不应对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于对本品耐受良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者预期无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见“使用注意事项，4. 一般注意事项”项）。

本药可能不适用于某些患者。 首先，对本药的主要成分或成分过敏的患者不应投用。 此外，1型糖尿病患者或糖尿病酮症患者，肾功能严重损害的患者（肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m²）以及末期肾病患者、正在透析的患者也禁用。 本药含有乳糖，对于乳糖不耐症、半乳糖不耐症及遗传性乳糖分解酶缺乏症的患者应避免使用。 对于肾功能轻度损害的患者（肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m²），最好不要开始使用本药。 如耐受良好并开始治疗，则应调整剂量或维持剂量；如肾功能进一步恶化，则应停止应用。 末期肾病或正在透析的患者对本药的效果预期不佳，因此不使用。 对于有轻度或中度心脏衰竭的患者应谨慎使用，重度心衰患者不推荐使用。 如果与胰岛素或磺酰脲类等胰岛素分泌促使药物联合使用时，可能会增加低血糖风险，因此可能需要减少这些药物的剂量。 在使用本药期间，偶尔可能发生酮症、尿路感染、生殖道感染、体液量减少、低血糖等异常反应，因此需要注意。 特别是酮症可能在血糖水平不高的情况下发生，因此一旦出现呕吐、腹痛、呼吸困难、乏力等症状，应立即咨询医护人员。 此外，本药可能影响体内的水分状态，因此对于老年患者（特别是75岁以上）或有低血压病史的患者，应特别关注体液量损失和低血压风险。 在使用本药期间，建议定期检查肾功能，尤其在怀疑肾功能下降时应立即评估。 怀孕期间或计划怀孕的女性应避免使用本药，哺乳期女性在服用本药时也应停止喂养。 虽然未报告特别的毒性症状，但根据临床状况需要适当治疗。 本药未验证对儿童（18岁以下）的安全性和有效性，因此不应使用。 最后，驾驶或操作机械时需注意可能存在低血糖风险，尤其是与胰岛素或磺酰脲类药物共同使用时更需小心。 在服用本药期间，建议进行定期健康检查，并注意任何异常症状，并依据医生指示服用。

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本药应存放在密封的容器中，避免暴露于空气或湿气中。建议保存温度在1度到30度之间的室温，以保持药物的效力和安全性。

外观

淡黄色两面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶