药品信息

阿托巴斯捷片10/20毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
(주)티디에스팜
外观
白色或微白色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/铝铝x 3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101540 · 批准 2021.02.18

该产品已于2025.03.18变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
降低高胆固醇血症(原发性、同型合并家族型)及脂质异常血症的胆固醇,并通过增加HDL改善脂质
使用对象
成人
成人剂量
本药与餐无关,1日1次服用。 原发性高胆固醇血症的剂量范围为1日10/10mg至10/80mg。 首剂为1日10/10mg或10/20mg。 对于需要更大程度(55%以上)降低LDL-胆固醇的患者,首剂推荐为1日10/40mg。 在给予本药后或调整剂量后,需每两周检查一次血浆脂质水平。

成分

生产厂家
(주)티디에스팜

功效・作用

降低高胆固醇血症(原发性、同型合并家族型)及脂质异常血症的胆固醇,并通过增加HDL改善脂质

  • 原发性高胆固醇血症、异型合并家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型脂质异常血症、同型合并家族型高胆固醇血症
查看批准原文

本药可帮助原发性高胆固醇血症及混合型脂质异常血症患者降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非HDL-胆固醇水平,并提高HDL-胆固醇水平。同时,在其他治疗无效或需要辅助治疗时也可用于同型合并家族型高胆固醇血症患者。本药需与饮食治疗结合使用,同时限制饱和脂肪和胆固醇摄入。在治疗之前,需要排除糖尿病、甲状腺功能减退等其他脂质异常血症原因,并相应进行治疗。在急性冠状动脉事件发生时,需要在入院时进行脂质检查,并参考制定治疗计划。本药用于治疗高胆固醇血症和脂质异常血症。

用法用量

成人剂量

本药与餐无关,1日1次服用。 原发性高胆固醇血症的剂量范围为1日10/10mg至10/80mg。 首剂为1日10/10mg或10/20mg。 对于需要更大程度(55%以上)降低LDL-胆固醇的患者,首剂推荐为1日10/40mg。 在给予本药后或调整剂量后,需每两周检查一次血浆脂质水平。

注意事项

本药可能会引起对肌肉严重的副作用——横纹肌溶解症,从而增加肾脏受损的风险,因此如出现肌肉痛或肌肉无力等症状,需立即咨询医生。 本药不应给对主要成分或成分过敏的人、肝功能严重受损者、肌肉疾病患者、怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女、正在服用特定抗病毒药物的人、乳糖不耐受者使用。 有酗酒史或肝病史的人、肾功能较弱的人、甲状腺功能减退患者、高龄患者等有肌病风险的患者,应谨慎使用本药,必要时需调整剂量和定期检查。 在服用本药期间,可能出现肝功能异常、肌肉痛、肌肉无力、疲惫、消化不良、头痛、眩晕等副作用,一旦出现症状应立即告知医务人员。 本药可与其他药物发生相互作用,尤其是在与影响肝代谢的药物或可能导致肌肉毒性的药物同时服用时,需咨询医生。 怀孕或哺乳的女性应避免服用本药,育龄女性在服用期间应采用适当的避孕措施。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,不推荐使用。 过量服用时无特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗和支持疗法,并定期检查肝功能和肌肉相关指标。 存放本药时,应放在儿童无法触及的地方,并避免转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热伴严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身非常虚弱、突发且非常剧烈的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

肌肉痛、腹痛、肝酶升高、眩晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、ALT升高、AST升高、疲倦、乏力、胸痛、胸部不适、水肿、虚弱、头痛、腹泻、便秘、消化不良、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻出血、失眠、噩梦、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止暴露于空气或湿气中。储存温度应维持在1度至30度之间的室温。如此存放可安全保持药效。

外观·包装

外观

白色或微白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/铝铝x 3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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