薬情報

アトバスジェット錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠
製造・輸入元
(주)티디에스팜
外形
白色または白濁色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/Alu-Alu x 3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101540 · 承認 2021.02.18

この製品は2025.03.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体型家族性)及び異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く(55%以上)求められる患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量を適正化した後には2週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、その結果に応じて用量調整を行います。

成分

製造会社
(주)티디에스팜

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体型家族性)及び異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合体型家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症患者において、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポ B 蛋白、トリグリセリド、non-HDLコレステロール値を下げ、HDLコレステロール値を上げるのに役立ちます。また、ホモ接合体型家族性高コレステロール血症患者に対して、他の治療が効果的でない場合や補助治療が必要な場合に使用されます。この薬は食事療法と併用され、飽和脂肪及びコレステロール摂取制限を並行することが重要です。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症等の異常脂質血症の他の原因を確認し、必要な治療を実施する必要があります。急性冠動脈事象時には入院際点で脂質検査が必要であり、治療計画立案の参考とします。この薬は高コレステロール血症及び異常脂質血症治療に使用します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く(55%以上)求められる患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量を適正化した後には2週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、その結果に応じて用量調整を行います。

注意事項

この薬は筋肉に異常が生じる重大な副作用である横紋筋融解を引き起こす可能性があります。これにより腎臓が損傷されるリスクがあるため、筋肉痛や筋力低下の症状が見られた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 この薬は主成分や成分にアレルギーのある人、肝機能が深刻に障害される人、筋肉疾患のある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用中の人、乳糖不耐症の人には投与してはいけません。 アルコール中毒者や肝疾患の既往歴のある人、腎機能が弱い人、甲状腺機能低下症患者、高齢者等、筋肉病症リスクが高い患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて用量調整と定期的な検査が必要です。 この薬を服用する間は肝機能異常、筋肉痛、筋力低下、疲労、消化不良、頭痛、めまい等の副作用が出る可能性があるため、症状があればすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に肝代謝に影響を与える薬剤や筋肉毒性を引き起こす薬剤を共に服用する場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 小児には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療及び支持療法が必要であり、肝機能及び筋肉関連の検査を定期的に受ける必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、他の容器への移し替えを避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚がむける、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視界異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、関節痛、筋力低下、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、潮紅、ALT上昇、AST上昇、疲労、倦怠感、胸痛、胸の不快感、浮腫、無力症、頭痛、下痢、便秘、消化不良、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、感覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

白色または白濁色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/Alu-Alu x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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