药品信息

托尔捷托片 10/20毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
한국유니온제약(주)
外观
白色或淡白色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/铝箔 x 3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101525 · 批准 2021.02.18

该产品已于2024.09.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
对高胆固醇血症(原发性,杂合家族型)及异常脂质血症的胆固醇及LDL降低,HDL增加以改善脂质
使用对象
成人
成人剂量
本药在服用时与餐无关,每日一次。对于原发性高胆固醇血症,推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。对于需要更大LDL胆固醇减少的患者,推荐初始剂量为每日10/40mg。在开始用药或调整剂量后,至少间隔2周检查血脂水平并调整剂量。

成分

生产厂家
한국유니온제약(주)

功效・作用

对高胆固醇血症(原发性,杂合家族型)及异常脂质血症的胆固醇及LDL降低,HDL增加以改善脂质

  • 原发性高胆固醇血症,杂合家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,同源家族型高胆固醇血症,异常脂质血症,高胆固醇血症,动脉粥样硬化性血管疾病
查看批准原文

本药对原发性高胆固醇血症,尤其是杂合家族型及非家族型异常脂质血症患者,总胆固醇和LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、non-HDL胆固醇的降低及HDL胆固醇的增加有所帮助。此外,亦可作为同源家族型高胆固醇血症患者其他降脂治疗的辅助用药,或在其他治疗无效时使用。本药与饮食配合使用,适用于非药物治疗不足的情况,如限制饱和脂肪和胆固醇摄入等。在心血管疾病危险高的患者应慎重使用,并考虑多种危险因素。在治疗前确认糖尿病、甲状腺功能减退等异常脂质血症的次要原因,并在必要时进行治疗非常重要。本药可有效改善高胆固醇血症和异常脂质血症。

用法用量

成人剂量

本药在服用时与餐无关,每日一次。对于原发性高胆固醇血症,推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。对于需要更大LDL胆固醇减少的患者,推荐初始剂量为每日10/40mg。在开始用药或调整剂量后,至少间隔2周检查血脂水平并调整剂量。

注意事项

本药有可能引起严重肌肉损伤的罕见副作用横纹肌溶解。因此,因急性感染、低血压、大手术、创伤等导致肾功能受损风险的患者应暂时中断或停止服用本药。对本药的主要成分或成分过敏的患者,肝功能严重不良的患者,肌肉疾病患者,孕妇或哺乳期女性,正在服用特定抗病毒药物的患者,乳糖不耐受者应禁用本药。酒精中毒者或有肝病史的患者,肾功能不全的患者,甲状腺功能减退疾病患者,家族有肌肉病史的患者,高龄患者等肌肉疾病风险高的患者应谨慎使用本药。在服用期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲惫、发热等症状,应立即告知医生,并在需要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。肝功能异常也可能发生,因此在用药前及用药期间应定期接受肝功能检查,若出现肝炎或黄疸症状,应立即停止用药。本药有可能提高血糖水准,故存在糖尿病风险的患者应定期检查血糖。本药在孕期或哺乳期不应使用,适龄女性在用药期间应采取恰当的避孕措施。可能出现头晕或头痛等症状,用于驾驶或操作机械时需小心。此外,可能与其他药物相互作用,若当前使用其他药物,必须告知医生或药剂师。尚未建立儿童的安全性,因此不推荐使用。老年人因肌肉损伤风险高,在用药时应当谨慎。过量服用时无特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗并监测肝功能及肌肉损伤情况。本药应放在儿童无法接触的地方,并建议不将其转存至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(肿胀)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、伴有高热的严重皮疹、水泡、脱皮、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发性和非常严重的头痛、雷击头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、头晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、鼻窦炎、潮红、ALT升高、AST升高、便秘、腹泻、疲劳、头痛、呕吐、腹部不适、肝炎、胰腺炎、胆汁淤积、胆汁淤积性黄疸、胃炎、胃肠不适、糖尿病、低血糖、食欲缺乏、失眠、噩梦、耳鸣、视力模糊、瘙痒、皮疹、脱发

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。如此可以较好地保持药物的效果,并防止其变质。

外观·包装

外观

白色或淡白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/铝箔 x 3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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