약 정보

토르제토정 10/20밀리그램

전문의약품정제허가 취하
성분 · 함량
에제티미브›10mg / 1정아토르바스타틴칼슘삼수화물›21.7mg / 1정
제조·수입사
한국유니온제약(주)
외형
흰색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[(10정/Alu-Alu x 3)]
허가 상태
허가 취하

품목기준코드 202101525 · 허가 2021.02.18

이 약은 2024.09.26에 허가 취하 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 및 LDL 감소, HDL 증가를 통한 지질 개선
사용 대상
성인
성인 용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자는 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 투여 시작 후 또는 용량 조절 후 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하며 용량을 조절한다. 동형접합 가족형 고

성분

제조사
한국유니온제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 및 LDL 감소, HDL 증가를 통한 지질 개선

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 이상지질혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 동맥경화성 혈관 질환
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증, 특히 이형접합 가족형 및 비가족형 이상지질혈증 환자에서 총 콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤, 아포 B, 트리글리세라이드, non-HDL 콜레스테롤을 감소시키고 HDL 콜레스테롤을 증가시키는 데 도움이 됩니다. 또한, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자에게 다른 지질 저하 치료의 보조제로 사용되거나, 다른 치료가 효과적이지 않을 때도 투여됩니다. 이 약은 식이요법과 함께 사용하며, 포화지방과 콜레스테롤 섭취 제한 등의 비약물 치료가 충분하지 않은 경우에 적용됩니다. 심혈관 질환 위험이 높은 환자에게서는 여러 위험 요인을 고려하여 신중히 사용해야 합니다. 치료 전에 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 등 이상지질혈증의 이차적 원인을 확인하고 필요한 경우 치료하는 것이 중요합니다. 이 약은 고콜레스테롤혈증과 이상지질혈증을 효과적으로 개선하는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자는 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 투여 시작 후 또는 용량 조절 후 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하며 용량을 조절한다. 동형접합 가족형 고

주의사항

이 약은 근육에 심각한 손상을 일으킬 수 있는 횡문근융해라는 드문 부작용이 보고되어 있습니다. 따라서 급성 감염, 저혈압, 큰 수술, 외상 등으로 인해 신장 기능이 약해질 위험이 있는 환자는 이 약의 복용을 일시 중단하거나 중단해야 합니다. 이 약의 주성분이나 구성성분에 알레르기가 있는 환자, 간 기능이 심하게 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 특정 항바이러스제를 복용 중인 환자, 유당 불내증이 있는 환자는 이 약을 복용하면 안 됩니다. 알코올 중독자나 간 질환 병력이 있는 환자, 신장 기능이 떨어진 환자, 갑상선 기능 저하증이 있는 환자, 근육 질환 가족력이 있는 환자, 고령자 등 근육 질환 위험이 높은 환자는 이 약을 신중히 복용해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 근육통, 근육 약화, 권태감, 발열 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 필요시 혈액 검사를 통해 근육 손상 여부를 확인해야 합니다. 간 기능 이상도 발생할 수 있으므로, 약 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 하며, 간염이나 황달 증상이 나타나면 즉시 약 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 혈당 수치를 올릴 수 있으므로 당뇨병 위험이 있는 환자는 혈당을 주기적으로 확인해야 합니다. 이 약은 임신 중이나 수유 중에는 투여하지 않으며, 가임 여성은 복용 중 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 어지러움이나 두통 같은 증상이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 또한 다른 약물과 상호작용이 있을 수 있으므로, 현재 복용 중인 약물이 있다면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않아 권장되지 않습니다. 고령자는 근육 손상 위험이 높으므로 복용 시 주의해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 맞는 치료와 간 기능, 근육 손상 여부를 모니터링하는 것이 중요합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 근육통
  • 복통
  • 간 효소 상승
  • 어지러움
  • 기침
  • 구역
  • 관절통
  • 근육 약화
  • 근골격계 통증
  • 고칼륨혈증
증상 27개 더 보기
  • 기관지염
  • 부비강염
  • 홍조
  • ALT 증가
  • AST 증가
  • 변비
  • 설사
  • 피로
  • 두통
  • 구토
  • 복부 이상
  • 간염
  • 췌장염
  • 담즙울체
  • 담즙울체성황달
  • 위염
  • 위장장애
  • 당뇨병
  • 저혈당증
  • 식욕부진
  • 불면증
  • 악몽
  • 이명
  • 시야 흐림
  • 가려움
  • 발진
  • 탈

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과가 잘 유지되고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

흰색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[(10정/Alu-Alu x 3)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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