药品信息
拜杰片10/10毫克

拜杰片10/10毫克

处方药片剂
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片阿托伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
구주제약(주)
外观
白色双面凸起的长方形膜衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP X 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101497 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 669806020

核心摘要

主要用途
对高胆固醇血症(原发性、合成接合型家族型)及异常脂质血症的胆固醇减少和HDL增加的脂质调节效果
使用对象
成人
成人剂量
本药与进食无关,每日服用1次。 对于原发性高胆固醇血症,推荐的服用剂量为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量建议为每日10/10mg或10/20mg。 对于需要更多LDL-胆固醇减少的患者,初始剂量推荐每日10/40mg。 在用药后应间隔2周以上检测血脂水平,

成分

生产厂家
구주제약(주)

功效・作用

对高胆固醇血症(原发性、合成接合型家族型)及异常脂质血症的胆固醇减少和HDL增加的脂质调节效果

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、合成接合型高胆固醇血症、升高的总胆固醇、LDL-胆固醇升高、脂蛋白B蛋白增加、甘油三酯升高、非HDL-胆固醇增加、因高胆固醇血症而导致的动脉粥样硬化血管病风险增加
查看批准原文

本药作为饮食疗法的辅助药物,用于改善原发性高胆固醇血症,即异合子家族型和非家族型或混合型异常脂质血症患者的高胆固醇水平及相关脂质异常。此外,在少数合成接合型家族型高胆固醇血症患者中可作为其他降脂治疗的补充或替代治疗,有助于降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平。本药未对异常脂质血症中弗雷德里克森 I、III、IV、V 型进行研究,因此需谨慎使用。用药时应与限制饱和脂肪及胆固醇的饮食疗法相结合,并建议在对其他非药物治疗反应不足时使用。在使用本药前,应确认糖尿病、甲状腺功能减退等可能导致异常脂质血症的继发性原因并进行适当治疗。本药为减少高胆固醇血症及相关血管疾病风险的有效治疗方法。

用法用量

成人剂量

本药与进食无关,每日服用1次。 对于原发性高胆固醇血症,推荐的服用剂量为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量建议为每日10/10mg或10/20mg。 对于需要更多LDL-胆固醇减少的患者,初始剂量推荐每日10/40mg。 在用药后应间隔2周以上检测血脂水平,

注意事项

本药已报告可引起严重肌肉损伤的横纹肌溶解这一罕见副作用。 因此,如果出现严重肌肉疼痛或肌肉虚弱症状,应立即告知医生。 在存在严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢障碍或癫痫等危险因素的情况下,应暂停或中止使用本药。 本药对特定患者禁止使用。 例如,对于对本药或其成分过敏、活动性肝病患者、原因不明的肝酶升高持续存在的患者、有肌肉疾病的患者、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女、正在服用特定抗病毒药物的患者、乳糖不耐症等遗传性问题患者,应避免服用本药。 对于酗酒者、肝病史患者、重度肝功能障碍患者、肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族史有肌肉疾病的情况、既往有他汀或铂类药物肌肉毒性病史的患者及70岁以上的老年人等高风险肌病患者,本药应谨慎使用。 在服用本药期间可能出现肝功能异常、肌肉疼痛、腹痛、头晕、肌肉虚弱等异常症状,如出现此类症状应咨询医生。 尤其是当肝酶水平超过正常值的3倍或与肌肉相关的血液检查结果超过正常上限的5倍时,应停止使用本药。 本药需定期进行肝功能及肌肉相关检查,并在服用期间需仔细观察肝损伤或肌肉损伤的迹象。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,育龄女性在使用本药时需采取适当的避孕措施。 本药尚未确定对儿童的安全性和有效性,因此不建议使用。 由于老年人肌病风险高,故应谨慎给予,但不必强制调整剂量。 对于肝脏或肾功能受损的患者,在施用本药前需与医生商讨,特别是对活动性肝病患者,应避免使用本药。 本药与其他药物合用时可能会发生相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 在过量服用的情况下,由于没有特定的解毒剂,应根据症状进行治疗,并通过肝功能和肌肉相关检查监测病情。 本药应存放在儿童无法触及的地方,且不得转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、ALT 增加、AST 增加、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、头痛、腹泻、便秘、消化不良、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻出血、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、破裂引起的并发症、肌肉病、肌炎、腱损伤、肌肉撕裂、狼疮样综合症、血小板减少、过敏反应、过敏性休克、肝炎、胆汁淤积、肝功能衰竭、视力模糊、视觉障碍、耳鸣、听力丧失、荨麻疹、皮肤皮疹、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤粘膜症候群、毒性表皮坏死松解症、女性型乳腺、肝功能检测异常、血清肌酐激酶增加、尿中白细胞阳性、恶梦、记忆丧失、口干、直肠出血、食管炎、口腔炎、胆囊疼痛、唇炎、胃和十二指肠溃疡、吞咽困难、黑色大便、牙龈出血、急后疹、肺炎、呼吸困难、哮喘、感觉异常、嗜睡、健忘、性欲减退、情绪紊乱、运动协调失调、斜颈、面瘫、过度运动症、抑郁症、紧张亢进、关节炎、滑囊炎、腱鞘炎、肌无力、腱挛缩、血中肌红蛋白升高、瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤干燥、出汗、痤疮、湿疹、脂溢、皮肤溃疡、勃起功能障碍、尿路感染、频尿、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维囊肿、阴道出血、白蛋白尿、乳腺增生、宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、非正常射精、子宫出血、着色尿、低血糖、高血糖、食欲不振、食欲增加、倦怠感、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、全身水肿、弱视、眼干、屈光不正、眼出血、听力丧失、青光眼、着后角、味觉丧失、味觉错位、白细胞减少、贫血、睾酮降低、胆碱酯酶升高、TSH 升高、ACTH 升高、醛固酮降低、脑梗塞、心悸、心动过速、尿中白细胞阳性、颅内动脉瘤、下肢不安综合症、抑郁症、毛细支气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、维生素 D 缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、糖尿病性神经病、颤抖、上腹部疼痛、胃炎、心窝不适、胃肠道障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、痰、流涕、四肢疼痛、脾肿大、多汗、上呼吸道感染、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK 增加、肝功能检测异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。建议储存温度在1度到30度的室温之间。如此储存,可以良好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色双面凸起的长方形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP X 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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