薬情報
バイジェット錠10/10ミリグラム

バイジェット錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
白色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP x 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101497 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 669806020

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、異型接合型家族性)及び脂質異常症のコレステロール減少とHDL増加による脂質調整効果
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg〜10/80mgの範囲内で投与し、初回用量としては1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く求められる場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認した後、

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、異型接合型家族性)及び脂質異常症のコレステロール減少とHDL増加による脂質調整効果

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型脂質異常症、同型接合型家族性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロールの増加、アポ B タンパク質の増加、トリグリセリドの増加、non-HDLコレステロールの増加、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、すなわち異型接合型家族性及び非家族性または混合型の脂質異常症患者の高いコレステロール値に関連する脂質異常を改善するための食事療法の補助剤として使用します。また、稀な同型接合型家族性高コレステロール血症患者には他の脂質低下治療とともに、または代替治療として投与され、総コレステロールとLDLコレステロール値を減少させるのに役立ちます。この薬は脂質異常症の中でも特にフレデリクソンタイプI、III、IV、Vについては研究されていないため注意が必要です。薬を使用する際は飽和脂肪とコレステロールを制限する食事療法と併用し、他の非薬物療法に反応が乏しい場合に投与することが推奨されます。薬物投与前には糖尿病、甲状腺機能低下症など脂質異常症を引き起こす可能性のある二次的原因を確認し適切に治療する必要があります。この薬は高コレステロール血症及び関連血管疾患のリスクを減少させる効果的な治療法として使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg〜10/80mgの範囲内で投与し、初回用量としては1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く求められる場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認した後、

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こすことがある横紋筋融解という稀な副作用が報告されている薬です。 したがって、重度の筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 重症急性感染、低血圧、大手術、外傷、重度の代謝障害や発作などの危険因子がある場合にはこの薬の使用を一時中止または中止する必要があります。 この薬は特定の患者には使用が禁じられています。 例えば、この薬やその成分にアレルギーがある、活動性肝疾患がある、原因不明の肝酵素値上昇が持続している患者、筋肉疾患のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用中の患者、乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者はこの薬を服用してはなりません。 アルコール依存症者や肝疾患歴のある患者、重度の肝機能障害がある患者、腎機能障害、甲状腺機能低下症、家族歴に筋肉疾患のある場合、スタチンやフィブレート系薬物に筋肉毒性歴のある患者、70歳以上の高齢者など筋肉病症リスクが高い患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中には肝機能異常、筋肉痛、腹痛、めまい、筋力低下などの異常症状が現れる可能性がありますので、これらの症状が発生した場合は医師に相談する必要があります。 特に肝酵素値が正常よりも3倍以上高い場合や筋肉関連の血液検査値が正常上限の5倍を超える場合にはこの薬の投与を中止する必要があります。 この薬は肝機能検査と筋肉関連検査を定期的に受ける必要があり、服用中は肝損傷や筋肉損傷の兆候について注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性はこの薬を服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は小児に対する安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者には筋肉病症リスクが高いため注意して投与する必要がありますが、用量調整が必ず必要であるわけではありません。 肝や腎機能が低下している患者はこの薬を投与する前に医師と相談する必要があり、特に活動性肝疾患のある患者はこの薬を服用してはなりません。 この薬を他の薬物と一緒に服用する場合には相互作用が発生する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がなく、症状に応じた治療が必要であり、肝機能および筋肉関連検査を通じて状態をモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないようにします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、皮膚の青白さ、高熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の脱力感、突然で非常に強い頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、嘔吐、下痢、関節痛、筋力低下、筋骨格系痛、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、頭痛、疲労、便秘、高血糖症、低血糖症、消化不良、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、かゆみ、皮膚発疹、脱毛、血管神経性浮腫、多型紅斑

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このように保管すると、この薬の効果と安全性をうまく維持することができます。

外観・包装

外形

白色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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