药品信息
因托捷片10/40毫克

因托捷片10/40毫克

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›43.4mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
(주)인트로바이오파마
外观
白色或微米白色的长方形薄膜包衣片
包装
Alu-Alu - 30片/盒[10片/Alu-Alu*3],瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101489 · 批准 2021.02.18

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症(原发性、同型合成家族性)及异常脂质血症的胆固醇和增加HDL来改善脂质水平
使用对象
成人
成人剂量
该药应在不考虑进餐的情况下每日一次给药。原发性高胆固醇血症的剂量范围为每日10/10mg-10/80mg,首次剂量建议为每日10/10mg或10/20mg。如果需要更显著的LDL-胆固醇降低(55%以上),则首次剂量建议为每日10/40mg。开始给药后或剂量调整后需间隔超过2周检查血中脂质水平。

成分

生产厂家
(주)인트로바이오파마

功效・作用

通过降低高胆固醇血症(原发性、同型合成家族性)及异常脂质血症的胆固醇和增加HDL来改善脂质水平

  • 原发性高胆固醇血症、异型结合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同型结合家族性高胆固醇血症、升高的总胆固醇、升高的LDL-胆固醇、升高的载脂蛋白B、升高的甘油三酯、升高的非HDL-胆固醇
查看批准原文

该药用于原发性高胆固醇血症,即家族性及非家族性异常脂质血症患者,以降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL-胆固醇水平,并增加HDL-胆固醇水平。此外,对于同型合成家族性高胆固醇血症患者,该药可作为其他降脂治疗的辅助或在替代治疗不便时单独使用。该药应与适当的饮食同时使用,重要的是在饮食无法有效控制的情况下进行给药。在治疗前,必须确认异常脂质血症的其他原因并进行适当管理,并定期监测患者的脂质水平。通过该药,有助于降低与高胆固醇血症相关的动脉粥样硬化性血管疾病风险。因此,该药在高胆固醇血症治疗中效果显著。

用法用量

成人剂量

该药应在不考虑进餐的情况下每日一次给药。原发性高胆固醇血症的剂量范围为每日10/10mg-10/80mg,首次剂量建议为每日10/10mg或10/20mg。如果需要更显著的LDL-胆固醇降低(55%以上),则首次剂量建议为每日10/40mg。开始给药后或剂量调整后需间隔超过2周检查血中脂质水平。

注意事项

该药可能引起罕见的不良反应横纹肌融解,可能会导致肾功能急剧恶化,因此如果出现严重肌肉痛或肌肉无力症状,应立即告知医生。特别是有严重感染、低血压、大手术、创伤、代谢紊乱、内分泌问题、电解质不平衡、癫痫控制失败等风险因素的患者,可能需要暂时中止或停止使用该药。对该药成分过敏者、肝功能严重不良者、肌肉疾病患者、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女、正在服用特定抗病毒药物的患者,以及乳糖不耐症患者,不应使用该药。酒精中毒者或有肝病病史者、严重肝功能障碍者、肾功能下降者、甲状腺功能减退者、肌肉疾病家族史者或曾对类似药物产生肌肉毒性经历者、70岁以上的老年人等,应谨慎使用该药。该药可能引起肌肉痛、腹痛、肝酶升高等不良反应,并需定期进行肝功能检查和肌肉相关检查。若症状严重或检查数值异常偏高,可能需要停止用药。此外,该药可能影响肝功能,因此在用药前及用药期间需进行肝功能检查,出现肝损害症状时应立即停止使用该药。孕妇或哺乳期女性不得服用该药,适龄女性在用药期间应采取适当的避孕措施。儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用,对老年人因肌肉病症风险需格外注意。该药可能与多种药物相互作用,正在服用其他药物者必须咨询医生或药剂师,特别与某些抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物、免疫抑制剂等同服时需谨慎。过量服用时,缺乏特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗和支持;同时监测肝功能和肌肉酶水平。最后,在服用该药期间可能出现头晕,在驾驶或操作机械时应小心。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水疱、皮肤脱落、嘴/眼粘膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽和发热伴随的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突然及极严重头痛、闪电头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹、排尿

轻微副作用

肌肉痛、腹痛、肝酶升高、头晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、ALT升高、AST升高、疲劳、乏力、头痛、腹泻、恶心、便秘、高血糖、低血糖、体重增加、食欲不振、咽喉及喉部疼痛、鼻出血、失眠、噩梦、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、血小板减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温内。这样可以安全地长时间保持药效。

外观·包装

外观

白色或微米白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

Alu-Alu - 30片/盒[10片/Alu-Alu*3],瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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