薬情報
イントジェット錠10/40ミリグラム

イントジェット錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)인트로바이오파마
外形
白色またはやや白い長方形のフィルムコーティング錠
包装
Alu-Alu - 30錠/箱[10錠/Alu-Alu*3], 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101489 · 承認 2021.02.18

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)および異常脂質血症のコレステロール降低とHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がさらに必要な患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後は、2週間以上の間隔で

成分

製造会社
(주)인트로바이오파마

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)および異常脂質血症のコレステロール降低とHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、同型接合家族性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、すなわち家族性および非家族性異常脂質血症患者において総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドおよびnon-HDLコレステロールレベルを減少させ、HDLコレステロールレベルを増加させるために使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には他の脂質低下治療の補助として役立ち、または代わりの治療が困難な場合には単独で投与することができます。この薬は適切な食事療法と合わせて使用され、食事療法だけでコントロールが困難な場合に投与することが重要です。治療前には異常脂質血症の他の原因を確認して適切に管理する必要があり、患者の脂質レベルを定期的にモニタリングすることが求められます。この薬は高コレステロール血症に関連する動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるのに役立つ可能性があります。したがって、この薬は高コレステロール血症の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がさらに必要な患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後は、2週間以上の間隔で

注意事項

この薬は筋肉に影響を及ぼす可能性のある稀な副作用である横紋筋融解を引き起こすことがあります。そのため腎機能が急速に悪化するリスクがあるため、重度の筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合にはすぐに医師に知らせる必要があります。 特に重度の感染症、低血圧、大手術、外傷、代謝障害、内分泌の問題、電解質異常、発作コントロール失敗などのリスク要因がある患者は、この薬の使用を一時中止または中止する必要がある場合があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある方、肝機能が著しく悪い方、筋肉疾患のある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳している方、特定の抗ウイルス薬を服用中の方、そして乳糖不耐症の方は、この薬を服用してはいけません。 アルコール依存症または肝疾患の既往歴がある方、重度の肝機能障害のある方、腎機能が低下した方、甲状腺機能低下症の方、筋肉疾患の家族歴がある方や以前に類似薬物で筋肉毒性の経験がある方、70歳以上の高齢者などは、この薬を慎重に服用する必要があります。 この薬は筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇といった副作用が起こる可能性があり、肝機能検査と筋肉関連の検査を定期的に受ける必要があります。症状が重い場合や検査数値が異常に高い場合は、服用を中止することがあります。 また、この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるので、投与前および投与中に肝機能検査を行う必要があり、肝損傷の症状が現れた場合にはすぐに投与を中止しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきで、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用するべきです。 子供に対しては安全性と有効性が確立されていないため推奨されておらず、高齢者には筋肉病症のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は多くの薬物と相互作用することがあるので、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に相談してください。特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、免疫抑制剤などと併用する場合には注意が必要です。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法が必要であり、肝機能および筋肉酵素レベルをモニタリングする必要があります。 最後に、この薬を服用している間はめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、悪心、関節痛、筋力低下、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、ALT上昇、AST上昇、疲労、倦怠感、頭痛、下痢、悪心、便秘、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、咽頭・喉の痛み、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚の低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長期間安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色またはやや白い長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

Alu-Alu - 30錠/箱[10錠/Alu-Alu*3], 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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