药品信息

注射用万科特里辛1克(盐酸万古霉素)

处方药注射剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸万古霉素›1g / 1瓶
生产/进口商
公司名称:正源科学股份有限公司
外观
无色透明的瓶装,装有白色或淡黄褐色的冷冻干燥粉末的注射剂
包装
每盒10瓶(每瓶1g活性成分)
许可状态
正常

品目基准编码 202101349 · 申报 2021.02.17

核心摘要

主要用途
重症感染、全身性及局部感染(肺炎、心内膜炎等)、肠炎的治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人 : 万古霉素每次500mg(效价),每6小时静脉滴注一次;或每次1g(效价),每12小时静脉滴注一次。 3. 肾功能损害患者及老年患者 : 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能减退,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 1545 1390 1235 1080 925 770 620 465 310 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。为维持稳定浓度,所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭的患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 4. 用于治疗由小肠结肠炎及艰难梭菌引起的抗生素相关性假膜性结肠炎的口服给药 一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,疗程为7~10日。每日总剂量不得超过2g。
儿童剂量
儿童 : 每次按体重给予10mg/kg(效价),每6小时静脉注射一次。 婴儿每次按体重给予10~15mg/kg(效价),每12小时静脉注射一次。 建议婴儿、新生儿给予15mg/kg体重的初始剂量, 出生后1周内的新生儿每12小时按体重给予10mg/kg(效价), 此后至出生后1个月,每8小时静脉注射一次。

成分

生产厂家
公司名称:正源科学股份有限公司

功效・作用

重症感染、全身性及局部感染(肺炎、心内膜炎等)、肠炎的治疗

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤、手术切口、肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸、重症感染,小肠结肠炎,伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药物对多种细菌有效,包括链球菌、葡萄球菌、梭状芽孢杆菌、白喉杆菌等。用于治疗心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎,以及烧伤或手术部位的表层二次感染。此外,还帮助治疗肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等严重感染。对于青霉素类和头孢类抗生素难以治疗的重症感染也有应用。当前也用于通过口服给药治疗由小肠结肠炎和梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎。本药可有效治疗各种重症感染。

用法用量

成人剂量

成人 : 万古霉素每次500mg(效价),每6小时静脉滴注一次;或每次1g(效价),每12小时静脉滴注一次。 3. 肾功能损害患者及老年患者 : 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能减退,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 1545 1390 1235 1080 925 770 620 465 310 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。为维持稳定浓度,所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭的患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 4. 用于治疗由小肠结肠炎及艰难梭菌引起的抗生素相关性假膜性结肠炎的口服给药 一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,疗程为7~10日。每日总剂量不得超过2g。

儿童剂量

儿童 : 每次按体重给予10mg/kg(效价),每6小时静脉注射一次。 婴儿每次按体重给予10~15mg/kg(效价),每12小时静脉注射一次。 建议婴儿、新生儿给予15mg/kg体重的初始剂量, 出生后1周内的新生儿每12小时按体重给予10mg/kg(效价), 此后至出生后1个月,每8小时静脉注射一次。

注意事项

此药不得用于过去曾出现严重过敏反应或休克的患者。 对本药或肽类、氨基糖苷类抗生素曾有过敏反应的患者也需避免使用。 有听力障碍或曾使用相关药物导致听力损失的患者应谨慎使用本药。 肾功能不全的患者可能会导致药物在体内蓄积,因此应仔细监测和调整血液浓度。 肝功能不良患者也可能因本药而加重肝功能损害,应加以注意。 老年人、早产儿、新生儿可能会有肾功能差,因此需谨慎给药。 本药可能对精神神经系统产生影响,若出现异常症状,应立即停止给药并进行治疗。 消化系统症状如腹泻、恶心、呕吐等罕见出现。 可能有血细胞计数下降的副作用,因此需要定期血液检查。 可能出现听力下降、头晕、耳鸣等与听觉有关的症状,建议进行听力测试。 在肝功能检查中可能出现异常值,因此需要定期检测。 可能出现肾功能下降,因此需要通过血检频繁确认肾状态。 皮肤可能出现严重的皮疹、水泡以及严重的皮肤炎等异常症状,若出现异常症状应立即通知医生。 可能会出现过敏症状如皮疹、呼吸困难、低血压等,因此应仔细观察。 注射速度过快可能导致面部和全身出现皮疹、疼痛和肌肉痉挛,因此应缓慢给药。 发热、静脉炎、伪膜性结肠炎等罕见副作用也有报告,因此若出现异常症状,应咨询医生。 本药为防止耐药菌的发生,应仅在必要的最短期间内使用,且肾功能不全患者需要调整剂量并进行监测。 长期使用可能会出现因菌群失调引起的腹泻和腹痛,倘若症状没有改善,应停止给药。 为减少听力毒性风险,建议定期进行听力检查。 定期进行血液检查和肝、肾功能检查,以早期发现不良反应。 若出现严重的皮肤反应,应立即停止给药。 抗生素使用后出现腹泻时,应怀疑梭状芽孢杆菌感染,并咨询医生。 本药与麻醉药共同使用时,过敏反应可能加剧,因此最好在麻醉前预先给药。 与具有神经毒性或肾毒性的其他药物一起使用时,副作用可能加重,因此应谨慎观察。 与抗凝药物合用时,出血风险增加,因此需要频繁检查凝血状态。 怀孕期间对胎儿的安全性尚未完全确定,仅在必需情况下使用,哺乳期间尽量避免使用或停止哺乳。 儿童,尤其是早产儿和新生儿,肾功能未成熟本药在体内浓度可能升高,因此需加以留意。 老年人肾功能可能下降,因此在给药前后需进行肾功能检查,必要时调整剂量。 过量使用可能导致急性肾衰竭和听力损伤,需要适当的治疗和辅助疗法。 本药必须静脉注射,肌肉注射或不当给药可能导致组织损伤。 注射速度应至少保持在60分钟以上,以降低不良反应的发生风险。 与其他药物混合时,可能会发生化学不稳定性,因此在混合使用时需小心。 在给药前须通过肉眼检查药液的状态,确保没有变色或沉淀。

副作用

休克,过敏反应症状,稀便,腹泻,恶心,呕吐,腹痛,红细胞减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸性粒细胞增多,暂时性中性粒细胞减少,暂时性无粒细胞症,头晕,耳鸣,听力下降,胆红素升高,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,LAP升高,BUN升高,肌酐升高,肾衰竭,间质性肾炎,剥脱性皮炎,水疱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,皮疹,潮红,面部潮红,低血压,喘息,呼吸困难,荨麻疹,瘙痒,药物过敏反应综合症,红人综合症,胸部和腹部疼痛,肌肉痉挛,发热,血管疼痛,静脉炎,寒战,血管炎,膜性结肠炎,斑丘疹,紫癜,水泡性皮疹,黄疸,注射部位皮疹,肾小管坏死,急性肾衰竭,听力损失,心脏骤停,血栓性静脉炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在避光密闭容器中,存储温度应保持在1℃至30℃的室温。 这样存放可长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

无色透明的瓶装,装有白色或淡黄褐色的冷冻干燥粉末的注射剂

包装单位

每盒10瓶(每瓶1g活性成分)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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