薬情報

バンコトリシン注1グラム(バンコマイシン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤경구 · 정맥
成分・含量
バンコマイシン塩酸塩›1g / 1バイアル
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
無色透明のバイアルに白色から淡い黄褐色の凍結乾燥粉末が充填された注射剤です
包装
10バイアル/箱[(1g活性成分/バイアル)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101349 · 届出 2021.02.17

要約

主な用途
重度感染症(心内膜炎、肺炎など)および膜性大腸炎の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人: バンコマイシンとして1回500mg(活性成分)を6時間ごとまたは1回1g(活性成分)を12時間ごとに静脈点滴注射します。 経口投与の場合、一般に成人は1日500~2000mgを3~4回に分けて7~10日間投与します。総用量は1日2gを超えてはなりません。
小児用量
小児: 1回の体重Kgあたり10mg(活性成分)を6時間ごとに静脈注射します。 幼児: 1回の体重Kgあたり10~15mg(活性成分)を12時間ごとに静脈注射します。 幼児、新生児: 1回の体重

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

重度感染症(心内膜炎、肺炎など)および膜性大腸炎の治療

  • 心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、やけど、手術創、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸、重度感染症、小腸・大腸炎、膜性大腸炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、連鎖球菌、ブドウ球菌、クロストリジウム・ディフィシル、ジフテロイデス菌などのさまざまな細菌に効果があります。心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、やけどまたは手術部位の表在性二次感染症の治療に使用されます。また、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸などの重篤な感染症にも役立ちます。ペニシリン系およびセフェム系抗生物質による治療が困難な重度感染症の治療にも使用されます。小腸・大腸炎およびクロストリジウム・ディフィシルによって引き起こされる抗生物質関連の膜性大腸炎も経口投与を通じて治療します。この薬はさまざまな重度感染症を効果的に治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

成人: バンコマイシンとして1回500mg(活性成分)を6時間ごとまたは1回1g(活性成分)を12時間ごとに静脈点滴注射します。 経口投与の場合、一般に成人は1日500~2000mgを3~4回に分けて7~10日間投与します。総用量は1日2gを超えてはなりません。

小児用量

小児: 1回の体重Kgあたり10mg(活性成分)を6時間ごとに静脈注射します。 幼児: 1回の体重Kgあたり10~15mg(活性成分)を12時間ごとに静脈注射します。 幼児、新生児: 1回の体重

注意事項

この薬は過去にこの薬によって重篤なアレルギー反応やショックを経験した患者には使用してはいけません。 この薬やペプチド系、アミノグリコシド系抗生物質にアレルギー反応があった患者も投与しないでください。 難聴がある場合や以前に関連薬剤を使用して聴力損傷があった患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 腎機能が悪い患者には、この薬が体内に蓄積される可能性があるため血中濃度をよく観察し調整する必要があります。 肝機能が低下している患者もこの薬によって肝機能が悪化する可能性があるため注意が必要です。 高齢者、未熟児、新生児は腎機能が弱い可能性があるためこの薬を注意して投与しなければなりません。 この薬は精神神経系に影響を与える可能性があるため異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し治療を行う必要があります。 消化器系症状として下痢、嘔気、嘔吐などが稀に現れることがあります。 血球数が減少する副作用があるかもしれないため定期的な血液検査が必要です。 聴力低下、めまい、耳鳴りなどの聴覚に関連する症状が発生することがあるため聴力検査が推奨されます。 肝機能検査で異常値が現れることがあるため定期的な検査が必要です。 腎機能が低下することがあるため血液検査で腎の状態を頻繁に確認する必要があります。 皮膚に重度の発疹や水疱、重度の皮膚炎が現れることがあるので異常症状があれば直ちに報告することが重要です。 アレルギー症状として発疹、呼吸困難、低血圧などが現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 注入速度が速すぎると顔や体に発疹と痛み、筋肉けいれんが生じる可能性があるのでゆっくりと投与する必要があります。 発熱、静脈炎、膜性大腸炎などの稀な副作用も報告されているので異常症状が発生した場合は医師と相談する必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために必要最低限の期間だけ使用しなければなりません。また、腎機能が低下した患者は用量調整とモニタリングが必要です。 長期間使用すると菌の不均衡による下痢と腹痛が現れることがあるため症状が改善しない場合は投与を中止する必要があります。 聴覚毒性のリスクを減らすため定期的な聴力検査が推奨されます。 血液検査と肝、腎機能検査を定期的に実施し異常反応を早期に発見することが重要です。 重度の皮膚反応が現れた場合は直ちにこの薬の投与を中止しなければなりません。 抗生物質使用後に下痢が現れた場合、クロストリジウム・ディフィシル感染の可能性を疑い医師と相談する必要があります。 この薬は麻酔薬と一緒に使用するとアレルギー反応が悪化する可能性があるため麻酔前にあらかじめ投与することをお勧めします。 神経毒性や腎毒性を持つ他の薬剤と併用すると副作用がさらにひどくなる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 抗凝固剤との併用時には出血リスクが増加する可能性があるため血液凝固状態を頻繁に確認する必要があります。 妊娠中は胎児に対する安全性が完全に確立されていないため必要な場合にのみ投与し、授乳中は可能であれば使用を避けるか授乳を中止する必要があります。 小児、特に未熟児や新生児は腎機能が未熟であるためこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるので注意が必要です。 高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため投与前後に腎機能検査を実施し必要に応じて用量を調整する必要があります。 過量投与により急性腎不全や聴力損傷が現れることがあるため適切な治療と補助療法が必要です。 この薬は必ず静脈注射で投与しなければならず、筋肉注射や不適切な投与は組織の損傷を引き起こす可能性があります。 注入速度は最小60分以上かけてゆっくり行い副作用の発生リスクを減少させるべきです。 他の薬剤と混合すると化学的不安定性が生じる可能性があるため混合使用に注意が必要です。 投与前に薬液の状態を目視で確認し変色や沈殿物がないことを必ず確認すること。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー症状、剥脱性皮膚炎、水疱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒素表皮壊死症、発疹、発赤、顔面紅潮、低血圧、喘鳴、呼吸困難、じんましん、薬物過敏症候群(DRESS、DIHS)、レッドマン症候群、間質性腎炎、黄疸、急性尿細管壊死、伝導性聴覚喪失、腎不全、心停止、急性全身発疹性膿疱症(AGEP)、線状IgA水疱性皮膚病(LABD

軽度の副作用

軟便、下痢、嘔気、嘔吐、腹痛、赤血球減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、めまい、耳鳴り、聴力低下、ビリルビン、AST、ALT、ALP上昇、LDH、γ-GTP、LAP上昇、BUN、クレアチニン上昇、発熱、血管痛、静脈炎、嘔気、悪寒、血管炎、発疹、紫斑、水疱性発疹、注射部位発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

無色透明のバイアルに白色から淡い黄褐色の凍結乾燥粉末が充填された注射剤です

包装単位

10バイアル/箱[(1g活性成分/バイアル)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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