药品信息

达帕赛尔片5毫克(达帕格列净无水乳糖混合物)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›7.635mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
黄色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[14片/PTP X 2, 7片/PTP X 4]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101088 · 批准 2021.02.04

该产品已于2025.08.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1日1次10mg作为单一疗法或附加联合疗法服用。 初期联合疗法时可以与二甲双胍联合,每日1次可服用5mg或10mg。 本药物与食物摄入无关,1日1次可在一天中的任何时间口服。 片剂需整片吞服。
儿童服用量
18岁以下儿童使用达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。没有相关资料。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制困难
查看批准原文

本药物与饮食和运动疗法结合使用,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。可以单独服用,但如果控制血糖困难,可以与其他降糖药如二甲双胍、磺脲类药物、胰岛素、西他列汀等联合使用。特别是在仅靠现有治疗无法有效控制血糖时,添加本药物可以提高效果。因此,本药物在改善血糖控制方面非常重要。

服用方法

成人服用量

1日1次10mg作为单一疗法或附加联合疗法服用。 初期联合疗法时可以与二甲双胍联合,每日1次可服用5mg或10mg。 本药物与食物摄入无关,1日1次可在一天中的任何时间口服。 片剂需整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童使用达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。没有相关资料。

注意事项

本药物不适用于对主成分或添加剂过敏的患者。 不应对1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者进行给药。 对乳糖分解有问题的患者,可能会对本药物中含有的无水乳糖产生问题,因此不应使用。 正在透析的患者也不应服用本药物。 液体量不足或肾功能不良的患者应慎重使用本药物,并在使用前后仔细监测肾功能和血压。 特别是老年人或正在服用利尿剂的患者,有低血压或血容量减少的风险,因此需要谨慎。 本药物含有某些色素,对此成分过敏的患者应慎重服用。 服用本药物可能会发生生殖道感染或尿路感染,如出现症状应立即就医。 由于存在低血糖风险,若与胰岛素或磺脲类药物联合使用,可能需要调整剂量。 可能出现因液体量减少而导致的脱水或低血压症状,因此保持充足的水分摄入和状态监测非常重要。 可能发生糖尿病酮症酸中毒,如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即与医疗人员咨询。 本药物可能影响肾功能,因此肾功能较差的患者需要定期检测。 偶尔报告有会阴坏死等严重感染,如有该部位的疼痛或异常症状,应立即治疗。 怀孕或有怀孕计划的女性建议不使用本药物,哺乳期女性也不应服用。 对儿童患者的安全性尚未确立,因此不对儿童使用。 过量服用时没有特殊解毒剂,应根据症状接受适当治疗,并注意脱水或低血压症状。 本药物对驾驶或机械操作能力影响不大,但因可能出现低血糖症状需谨慎。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

糖尿病酮症酸中毒、急性肾损伤及肾功能障碍、会阴坏死(傅尔尼耶坏死)、血管性水肿、尿路脓毒症及肾盂肾炎

轻微副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖(与磺脲类药物或胰岛素联合使用时)、液体量减少、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、生殖道瘙痒、血清肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、异常脂质血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器中,以防止暴露于空气或湿气中。最佳存储温度为1度至30度之间的室温。如此保存可安全维持药物效果。

外观·包装

外观

黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/PTP X 2, 7片/PTP X 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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