다파셀정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)

성인 복용량

1일 1회 10mg을 단독 요법 또는 추가 병용 요법으로 복용한다. 초기 병용요법 시 메트포르민과 병용하여 1일 1회 5mg 또는 10mg을 복용할 수 있다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다.

소아 복용량

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

이 약은 주성분이나 첨가제에 알레르기가 있는 환자에게는 사용하면 안 됩니다. 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 유당 분해에 문제가 있는 환자에게는 이 약에 함유된 유당 무수물이 문제를 일으킬 수 있으므로 사용하지 않아야 합니다. 투석을 받고 있는 환자도 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 체액량이 부족하거나 신장 기능이 좋지 않은 환자는 이 약을 신중하게 사용해야 하며, 투여 전과 후에 신장 기능과 혈압을 잘 관찰해야 합니다. 특히 고령자나 이뇨제를 복용 중인 환자는 저혈압이나 혈액량 감소 위험이 높으므로 주의가 필요합니다. 이 약에는 특정 색소가 들어 있어 이들 성분에 알레르기가 있는 환자는 신중히 복용해야 합니다. 이 약을 복용하면 생식기 감염이나 요로 감염이 발생할 수 있으므로 증상이 나타나면 즉시 치료를 받아야 합니다. 저혈당 위험이 있으므로 인슐린이나 설포닐우레아 계열 약물과 함께 사용할 때는 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 체액량 감소로 인한 탈수나 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로 충분한 수분 섭취와 상태 관찰이 중요합니다. 당뇨병성 케톤산증이 발생할 수 있어, 오심, 구토, 복통, 호흡곤란 등의 증상이 있으면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 이 약은 신장 기능에 영향을 줄 수 있으므로 신장 기능이 떨어진 환자는 정기적인 검사가 필요합니다. 회음부 괴저와 같은 심각한 감염이 드물게 보고되어, 해당 부위에 통증이나 이상 증상이 있으면 즉시 치료를 받아야 합니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 이 약을 사용하지 않는 것이 좋으며, 수유 중인 여성도 복용해서는 안 됩니다. 소아 환자에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 소아에게는 사용하지 않습니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 적절한 치료를 받아야 하며, 탈수나 저혈압 증상에 주의해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않지만, 저혈당 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 보관 시에는 어린이 손이 닿지 않는 곳에 두고, 원래 용기에 보관하여 품질을 유지해야 합니다.

심각한 부작용

• 당뇨병성 케톤산증
• 급성 신장손상 및 신기능 장애
• 회음부 괴저 (푸르니에 괴저)
• 혈관부종
• 요로성패혈증 및 신우신염

경미한 부작용

• 외음부질염
• 귀두염 및 관련 생식기 감염
• 요로 감염
• 진균감염
• 저혈당 (설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 때)
• 체액량 감소
• 구갈
• 현기증
• 변비
• 구강건조

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 닫힌 용기에 보관해야 합니다. 온도는 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 안전하게 유지할 수 있습니다.

외형

노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제

포장 단위

28정/상자[14정/PTP X 2, 7정/PTP X 4]