药品信息

纽斯塔杰艾片10/10毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
阿托伐他汀钙›10.85mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
삼진제약(주)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202100220 · 批准 2021.01.08

该产品已于2025.09.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症及异常脂质血症的胆固醇及甘油三酯
使用对象
成人
成人剂量
本药与饮食无关,每日一次。 剂量范围为每日10/10mg至10/40mg。 推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 对于需要更多LDL胆固醇降低的患者,可以调整剂量。自本药开始用药后或调整剂量后,需要在2周以上的间隔内检查血中脂质水平。

成分

生产厂家
삼진제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症及异常脂质血症的胆固醇及甘油三酯

  • 原发性高胆固醇血症,异质接合型家族性异常脂质血症,非家族型异常脂质血症,混合型异常脂质血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,载脂蛋白B增加,甘油三酯增加,非HDL-胆固醇增加,异常脂质血症,高胆固醇血症,动脉硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

本药可帮助降低原发性高胆固醇血症及混合型异常脂质血症患者升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL-胆固醇水平,并增加被称为好胆固醇的HDL-胆固醇水平。通过使用本药作为膳食治疗的辅助,以降低动脉硬化性血管疾病的风险。服用时需确认是否因其他疾病或药物造成异常脂质血症,并与适当的饮食疗法一起服用也很重要。此外,对于急性冠状动脉事件患者,在入院后尽快进行脂质检查以确定治疗方案。本药有助于安全且有效的脂质管理,改善患者的心血管健康。

用法用量

成人剂量

本药与饮食无关,每日一次。 剂量范围为每日10/10mg至10/40mg。 推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 对于需要更多LDL胆固醇降低的患者,可以调整剂量。自本药开始用药后或调整剂量后,需要在2周以上的间隔内检查血中脂质水平。

注意事项

本药含有阿托伐他汀和依泽替米贝成分的降脂药,用于降低血中胆固醇水平。 在服用本药之前,可能会出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,尤其是对于有严重肌病或横纹肌溶解风险的患者需特别注意。如果出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、发热或乏力等症状,需立即告知医生,并需通过血液检查确认肌肉酶水平。 此外,本药可能会影响肝功能,因此在治疗开始前及治疗期间进行肝功能检查是重要的。当肝酶水平大幅超出正常范围时,需停止用药或调整剂量。 本药对于患有特定疾病或正在服用其他药物的患者可能禁止或谨慎使用。例如,活动性肝病、原因不明的肝酶升高、肌肉病、怀孕或哺乳期女性,以及正在服用特定抗病毒药物或贝特类药物的患者均不得服用本药。 老年人或肾功能减退的患者可能增加肌病风险,因此需谨慎,并建议调整本药的剂量或定期监测。 此外,本药可能与多种药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生或药师,特别是在与CYP3A4抑制剂、环孢素、某些抗生素、抗病毒药物和贝特类药物共同使用时,需要进行剂量调整和特别注意。 怀孕期间或可能怀孕的女性不得服用本药,育龄女性在服用期间应使用适当的避孕方式。哺乳期女性也应避免服用本药。 本药在儿童中尚未确立安全性和有效性,因此不建议使用。 过量服用时没有特定的解毒剂,因此应根据症状接受适当的治疗和支持性疗法,并需监测肝功能和肌肉酶水平。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并建议不将其转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(浮肿),胸闷,呼吸困难,冷汗,苍白,伴有高热的严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴发热呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度虚弱、突发且非常严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿

轻微副作用

感觉减退,感觉异常,高血压,ALT增加,GGT增加,鼻咽炎,咳嗽,瘙痒,头晕,糖尿病,头痛,疲劳,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,鼻出血,失眠,恶梦,头痛,感觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,血小板减少,肝炎,胆汁淤积,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须存放在密闭容器中。存放温度保持在1度到30度之间的室温是重要的。这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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