薬情報

ニュースタジェットA錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム›10.85mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP*3]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202100220 · 承認 2021.01.08

この製品は2025.09.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症のコレステロール及びトリグリセリド改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がさらに必要な患者の場合、用量を調節して投与できます。 この薬の投与を開始した後または用量を適正化した後は2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します。

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症のコレステロール及びトリグリセリド改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性異常脂質血症、非家族性異常脂質血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール上昇、アポBタンパク増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加、異常脂質血症、高コレステロール血症、動脈硬化性血管疾患リスク増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症患者において上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロール値を低下させ、良好なコレステロールと呼ばれるHDLコレステロール値を増加させるのに寄与します。これにより動脈硬化性血管疾患のリスクを減らすための食事療法の補助剤として使用されます。服用時には他の疾患や薬剤による異常脂質血症の有無を確認し、適切な食事療法と共に投与することが重要です。また、急性冠動脈事故患者については入院後早い段階で脂質検査を実施し治療方針を決定します。この薬は安全かつ効果的な脂質管理に貢献し、患者の心血管健康改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がさらに必要な患者の場合、用量を調節して投与できます。 この薬の投与を開始した後または用量を適正化した後は2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します。

注意事項

この薬はアトルバスタチンとエゼチミブ成分を含む脂質降下剤であり、血中コレステロール値を低下させるために使用されます。 この薬を服用する前に筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れる可能性があるため、特に重度の筋疾患や横紋筋融解症のリスクがある患者は注意が必要です。もし筋肉痛、筋肉けいれん、筋肉の弱さ、熱や倦怠感が伴う場合は直ちに医師に知らせ、血液検査で筋酵素値を確認する必要があります。 また、この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、治療開始前及び治療中に肝機能検査を受けることが重要です。肝酵素値が正常範囲を大幅に超える場合は、薬物の服用を中止するか、用量を調節しなければなりません。 この薬は特定の疾患がある場合や他の薬剤を服用している患者に禁忌または注意して使用しなければならない場合があります。例えば、活動性肝疾患、原因不明の肝酵素値上昇、筋疾患、妊娠中または授乳中の女性、特定の抗ウイルス剤やフィブレート系薬物を服用中の患者はこの薬を服用すべきではありません。 高齢者や腎機能が低下している患者は筋疾患のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要であり、この薬の用量調節や定期的なモニタリングが推奨されます。 また、この薬は様々な薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中の場合は必ず医師又は薬剤師に知らせなければなりません。特にCYP3A4阻害剤、シクロスポリン、一部の抗生剤、抗ウイルス剤、フィブレート系薬物と併用する場合には用量調節及び注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用しなければなりません。授乳中の女性もこの薬の服用を避けるべきです。 この薬は子供に対して安全性及び有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療及び支持療法を受け、肝機能及び筋酵素値をモニターする必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移して保管しないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

知覚減退、知覚異常、高血圧、ALT増加、GGT増加、鼻咽頭炎、咳、かゆみ、めまい、糖尿病、頭痛、疲労、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、肝炎、胆汁うっ滞、視界ぼやけ、視覚障害、耳鳴り、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気及び湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果及び安全性を良好に維持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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